Caudal-to-cranial 접근법을 이용한 복강경 우측 hemicolectomy의 연구 (LRHCTC-1)
2016년 10월 28일 업데이트: Liao-nan Zou,Prof, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
미측-두개 접근법을 사용한 복강경 우측 Hemicolectomy의 전향적 무작위 통제 임상 연구
전향적 무작위 통제 임상 연구를 통해 꼬리-두개 접근 방식과 내측-외측 접근 방식을 사용하는 복강경 근치 우측 반구 절제술의 임상적 적용 가치를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
진행성 우측 결장암에 대한 복강경 우측 hemicolectomy에서 꼬리에서 두개골 접근과 내측에서 측면 접근을 비교합니다.
2016년 10월부터 2024년 10월까지 한의학 광둥성 병원 위장관에서 전향적 무작위 대조 시험을 실시할 예정입니다. 표본 크기는 진행성 우측 대장암이 있는 150건이며 통계에 의해 계산된 후 필요합니다. 150명 사례는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다: 꼬리-두개(CtC) 접근 방식을 사용하는 복강경 근치 우측 반절제술(GroupCtC) 및 내측-외측(MtL) 접근 방식을 사용하는 복강경 근치 우측 반절제술(GroupMtL). 1차 결과는 수술 시간이고, 2차 결과는 총 실혈, 해부된 림프절 수, 지상 활동의 평균 시간, 첫 번째 방귀까지 걸리는 시간, 입원 기간, 수술 중 합병증 및 수술 후 합병증 및 기타 결과는 3년 및 5년의 무병 생존율(DFS), 3년 및 5년의 전체 생존율(OS)입니다. 두 그룹의 데이터를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Liao-nan Zou, MD.
- 전화번호: 0086-020-13423663496
- 이메일: 13423663496@163.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- 모병
- GI surgery,Guangdong Province Hospital of Chinese Medicine
-
연락하다:
- liao-nan Zou, MD
- 전화번호: 0086-020-13423663496
- 이메일: 13423663496@163.com
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연락하다:
- xin-quan Lu, MD
- 전화번호: 0086-020-18898607919
- 이메일: 18898607919@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 제한은 18-80세입니다.
- 임상 병기는 우측 결장에 위치한 우측 결장 II, III 암종이었고;
- 수술 전 영상에서 종양이 인접 장기를 침범하지 않았음을 확인했습니다.
- American Society of anesthesiologists(ASA) 점수는 레벨 III 이하입니다.
- 성능 상태 karnofsky의 기준은 60 이상입니다.
제외 기준:
- 환자의 연령 제한은 18세 미만 또는 80세 이상입니다.
- 수술 전 영상에서 종양이 인접한 장기를 포함하고 있음을 확인했습니다.
- 종양은 먼 전이를 찾고 있습니다.
- American Society of anesthesiologists (ASA) 점수가 3점 이상;
- 성능 상태 karnofsky의 기준은 60 미만입니다.
- 다발성 결장 용종을 동반한 우측 결장의 암종 질환;
- 복강경 수술 금기 사항이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 꼬리에서 두개골로 접근
오른쪽 중간결장과 후복막 사이의 선을 따라 복막을 절개하고 Toldt's space로 들어가 Superior mesenteric vein(SMV)과 Superior mesenteric artery(SMA)의 후방과 그 가지를 해부하고 꼬리에서 두개골까지 D3 dissection을 끝낸다. 상사간막정맥(SMV)을 따라 장간막의 양쪽.
마지막으로 측부인대를 절단하여 상행결장의 후방공간을 동원한다.
이 접근 방식을 꼬리-두개 접근 방식이라고 합니다.
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오른쪽 중간결장과 후복막 사이의 선을 따라 복막을 절개하고 Toldt's space로 들어가 Superior mesenteric vein과 Superior mesenteric artery의 뒤쪽과 그 가지를 해부한 후 장간막 양쪽에서 꼬리에서 두개골까지 D3 해부를 완료 우수한 장간막 정맥.
마지막으로 측부인대를 절단하여 상행결장의 후방공간을 동원한다.
이 접근 방식을 꼬리-두개 접근 방식이라고 합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 내측에서 외측으로 접근
먼저 ileocolic 혈관의 pedicle을 확인하고 pedicle과 Superior mesenteric vein (SMV) 주변 사이의 mesocolon을 해부하여 십이지장의 두 번째 부분을 노출시킵니다.
그런 다음 회결장 혈관을 뿌리에서 절단합니다.
상행 중결장은 후복막 조직, 십이지장, 췌장 머리에서 두개골로 간장 인대까지 분리됩니다.
이 시술에서 중요한 세부 사항은 췌장 머리와 가로 중간 결장 사이의 넓은 분리입니다. 이 접근법은 내측에서 외측으로(MtL) 접근법입니다.
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먼저 ileocolic 혈관의 pedicle을 확인하고 pedicle과 Superior mesenteric vein 주변부 사이의 mesocolon을 해부하여 십이지장의 두 번째 부분을 노출시킵니다.
그런 다음 회결장 혈관을 뿌리에서 절단합니다.
상행 중결장은 후복막 조직, 십이지장, 췌장 머리에서 두개골로 간장 인대까지 분리됩니다.
이 시술에서 중요한 세부 사항은 췌장 머리와 가로 중간 결장 사이의 넓은 분리입니다. 이 접근법은 내측에서 외측으로(MtL) 접근법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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작동 시간
기간: 최대 36개월
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최대 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 혈액 손실
기간: 최대 36개월
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최대 36개월
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해부된 림프절의 수
기간: 최대 36개월
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최대 36개월
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지상 활동의 평균 시간
기간: 최대 36개월
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최대 36개월
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첫 방귀까지 걸리는 시간
기간: 최대 36개월
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최대 36개월
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수술 중 합병증 및 수술 후 합병증
기간: 최대 36개월
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최대 36개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3년 및 5년 무병 생존(DFS)
기간: 최대 3년 5년
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최대 3년 5년
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3년 및 5년 전체 생존(OS)
기간: 최대 3년 5년
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최대 3년 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liao-nan Zou, professor, GI surgery,Guangdong Province Hospital of Chinese Medicine
- 연구 책임자: Jin Wan, PhD, GI surgery,Guangdong Province Hospital of Chinese Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zou L, Xiong W, Li H, He Y, Diao D, Zheng Y, Luo L, Tan P, Wang W, Wan J. [Efficacy analysis of laparoscopic radical right hemicolectomy using caudal-to-cranial approach]. Zhonghua Wei Chang Wai Ke Za Zhi. 2015 Nov;18(11):1124-7. Chinese.
- Zou L, Xiong W, Mo D, He Y, Li H, Tan P, Wang W, Wan J. Laparoscopic Radical Extended Right Hemicolectomy Using a Caudal-to-Cranial Approach. Ann Surg Oncol. 2016 Aug;23(8):2562-3. doi: 10.1245/s10434-016-5215-2. Epub 2016 Apr 12.
- Li H, He Y, Lin Z, Xiong W, Diao D, Wang W, Wan J, Zou L. Laparoscopic caudal-to-cranial approach for radical lymph node dissection in right hemicolectomy. Langenbecks Arch Surg. 2016 Aug;401(5):741-6. doi: 10.1007/s00423-016-1465-5. Epub 2016 Jun 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LRHCTC-1
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