이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

말기 하지 동맥 질환의 예후적 혈역학 및 대사 프로필 (PREDICTOR)

2019년 10월 28일 업데이트: Jaak Kals, University of Tartu

말기 하지 동맥 질환(LEAD)은 혈역학 및 대사 이상 및 매우 불량한 장기 예후와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 혈역학 및 대사 프로파일링의 예후적 가치는 이 환자 그룹에서 아직 결정되지 않았습니다.

현재 연구는 말기 LEAD 환자의 더 나은 위험 계층화를 위한 새로운 예후 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 합니다. 또한 혈역학/동맥 경화 지수, 저분자량 대사산물 및 기타 물질(예: 염증 및 골-미네랄 대사의 매개체, 심장 및 신장 손상 바이오마커, 마이크로RNA) 따라서 이 질병의 병원성 메커니즘에 대한 잠재적으로 가치 있는 통찰력을 제공합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

750

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, 에스토니아, 50406
        • 모병
        • Tartu University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

증상이 있는 하지 동맥 질환이 있는 환자는 혈관재생술(혈관성형술/스텐트 삽입술 또는 우회로 수술)을 위해 타르투 대학 병원에 의뢰되었습니다.

설명

제외 기준:

  • 폰테인 I-IIa기;
  • 급성 사지 허혈;
  • 35세 미만 또는 85세 초과;
  • 단식 < 6시간;
  • 담배 제품을 마지막으로 사용한 후 < 4시간;
  • 체질량 지수 ≥ 40kg/m2
  • 혈압 ≥ 180/120mmHg;
  • 불안정 협심증;
  • 발표 당시의 심방 세동;
  • 이전 3개월 동안의 심근경색, 뇌졸중 또는 TIA;
  • 이전 1개월 동안의 모든 재혈관화;
  • 중증 심부전(NYHA IV);
  • 임상적으로 유의한 심장 판막 질환;
  • 심각한 신체 장애(사지 허혈 제외);
  • 급성 전염병;
  • 활동성 악성 종양 또는 화학요법 또는 무병 < 5년;
  • 1형 당뇨병;
  • 보상되지 않는 갑상선중독증/갑상선기능저하증 또는 기타 임상적으로 유의한 내분비 장애;
  • 중등도 내지 중증 천식(GINA 2016);
  • 중증 만성 폐쇄성 폐질환(mMRC 등급 3-4)
  • 급성(KDIGO 2012) 또는 만성 신질환(eGFR-EPI <30mL/min/1.73) m2);
  • 임상적으로 유의한 급성 또는 만성 간 질환;
  • 중증 빈혈(<80g/L);
  • 임상적으로 유의한 신경염증성 또는 신경퇴행성 질환;
  • 활동성 류머티즘;
  • 임상적으로 유의한 결합 조직 질환;
  • 알코올 중독 또는 약물 남용;
  • 정신병적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심혈관 부작용 사건, 주요 사지 부작용 사건 및 사망 건수
기간: 5 년

환자의 병원 또는 사망 기록에 기록된 다음과 같은 사건의 합성:

  1. 치명적이지 않은 심근 경색 또는 뇌졸중
  2. 치명적인 심근 경색 또는 뇌졸중
  3. 관상 동맥 또는 말초 혈관 질환에 대한 혈관 성형술 또는 우회 수술을 위한 입원
  4. LEAD 관련 주요 하지 절단
  5. 기타 심혈관 사망(심정지, 치명적인 부정맥, 심부전, 대동맥 박리 또는 파열)
  6. 비심혈관 사망
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치명적인 심혈관 사건의 수
기간: 5 년
5 년
치명적이지 않은 심혈관 사건의 수
기간: 5 년
5 년
LEAD 관련 주요 하지 절단 수
기간: 5 년
5 년
관상동맥 또는 말초혈관 질환에 대한 혈관성형술 또는 우회술로 인한 입원 건수
기간: 5 년
5 년
모든 원인으로 인한 사망 수
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Jaan Eha, MD, PhD, University of Tartu
  • 연구 의자: Mihkel Zilmer, dr. med., University of Tartu
  • 연구 책임자: Kaido Paapstel, MD, PhD, University of Tartu
  • 연구 의자: Kaspar Tootsi, MD, PhD, University of Tartu
  • 연구 의자: Tuljo Ööbik, MD, University of Tartu
  • 연구 의자: Riina Kaur, University of Tartu

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 11월 4일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다