초기 단계 알츠하이머병(AD) 참가자의 건강 관리 사용 및 비용에 대한 연구 (GERAS-US)
2025년 10월 22일 업데이트: Eli Lilly and Company
미국에서 알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애 및 경도 치매의 자원 사용 및 비용에 대한 종단 코호트 연구(GERAS-US)
이 연구의 목적은 미국에서 알츠하이머병 초기 단계의 아밀로이드 양성 참여자를 대상으로 시간 경과에 따른 건강 관리 사용, 비용 및 임상 결과에 대해 알아보는 것입니다.
이 연구는 연구 목적으로만 수행되며 어떤 의학적 상태를 치료하기 위한 것이 아닙니다.
AD에 대한 연구 요법(들)은 시행되지 않을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Anaheim, California, 미국, 92805
- Advanced Research Center
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Anaheim, California, 미국, 92804
- California Pharmaceutical Research Institute
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Imperial, California, 미국, 92251
- Sun Valley Research Center
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Irvine, California, 미국, 92614
- Irvine Clinical Research Center
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Irvine, California, 미국, 92614
- Global Clinical Trials
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Laguna Hills, California, 미국, 92653
- Alliance Research Centers
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Los Alamitos, California, 미국, 90720
- Pacific Clinical Studies, Inc
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Panorama City, California, 미국, 91402
- California Neurological Services, Inc.
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Pasadena, California, 미국, 91105
- Havana Research Institute
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Riverside, California, 미국, 92506
- Clinical Innovations, Inc.
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San Bernardino, California, 미국, 92408
- Breakthrough Clinical Trials
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Santa Ana, California, 미국, 92704
- HB Clinical Trials
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Ventura, California, 미국, 93003
- Ventura Clinical Trials
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Colorado
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Englewood, Colorado, 미국, 80113
- Colorado Neurological Institute
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Connecticut
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New London, Connecticut, 미국, 06320
- Coastal Connecticut Research, LLC
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Florida
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Atlantis, Florida, 미국, 33462
- JEM Research Institute
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Aventura, Florida, 미국, 33180
- Visionary Investigators Network
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Clearwater, Florida, 미국, 33756
- Research Alliance
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Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- Clinical Research of South Florida
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Doral, Florida, 미국, 33126
- Infinite Clinical Research
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Doral, Florida, 미국, 33166
- International Research Partners, LLC.
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Gainesville, Florida, 미국, 32607
- Sarkis Clinical Trials
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Hialeah, Florida, 미국, 33016
- Galiz Research
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Hialeah, Florida, 미국, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc.
-
Hialeah, Florida, 미국, 33016
- South Florida Clinical Trials
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Hialeah, Florida, 미국, 33012
- New Life Medical Research Center, Inc
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Hollywood, Florida, 미국, 33020
- Van Buren Medical
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Homestead, Florida, 미국, 33030
- Clinical Research of Homestead
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Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
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Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Universal Neurological Care
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Lauderdale Lakes, Florida, 미국, 33319
- Sunrise Medical Research
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Miami, Florida, 미국, 33126
- BioMed Research Institute
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Miami, Florida, 미국, 33137
- Miami Jewish Health Systems
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Miami, Florida, 미국, 33173
- Florida International Research Center
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Miami, Florida, 미국, 33176
- The Neurology Research Group, LLC
-
Miami, Florida, 미국, 33186
- L&C Professional Medical Research Institute
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Miami, Florida, 미국, 66135
- Genoma Research Group, Inc.
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Miami Lakes, Florida, 미국, 33018
- Empire Clinical Research
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Orange City, Florida, 미국, 32763
- Medical Research Group of Central Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32807
- Combined Research Orlando Phase I-IV LLC
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33713
- Suncoast Neuroscience Associates
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Tampa, Florida, 미국, 33613
- Stedman Clinical Trials
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Weeki Wachee, Florida, 미국, 34607
- Asclepes Research Centers Florida
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30312
- Doctors Clinical Research
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Indiana
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Franklin, Indiana, 미국, 46131
- American Health Network
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Jeffersonville, Indiana, 미국, 47130
- American Research, LLC
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Kansas
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Newton, Kansas, 미국, 67114
- Heartland Research Associates
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40503
- Baptist Health Medical Group
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Louisiana
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Alexandria, Louisiana, 미국, 71301
- NeuroMedical Clinic of Central Louisiana
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Maryland
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Catonsville, Maryland, 미국, 21228
- St. Agnes Medical Group
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Mississippi
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Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39401
- Hattiesburg Clinic
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63128
- Psych Care Consultants Research
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New Jersey
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Monroe, New Jersey, 미국, 08831
- Pyramid Clinical Research
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11229
- Integrative Clinical Trials, LLC
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Brooklyn, New York, 미국, 11206
- Healthwise Medical Associates, PC
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Lake Placid, New York, 미국, 12946
- Adirondack Medical Center
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New Windsor, New York, 미국, 12553
- Mid Hudson Medical Research, PLLC
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28226
- OnSite Clinical Solutions, LLC
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- OnSite Clinical Solutions, LLC
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28270
- Alzheimer's Memory Center
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New Bern, North Carolina, 미국, 28562
- Coastal Carolina Healthcare, P.A.
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Ohio
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Centerville, Ohio, 미국, 45459
- Dayton Center for Neurological Disorders
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Christ Hospital
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Wooster, Ohio, 미국, 44691
- Family Practice Center of Wooster
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Lynn Health Science Institute
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
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Tennessee
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Cordova, Tennessee, 미국, 38018
- Wesley Neurology Clinic
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- Clinical Research Solutions, P.C.
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Texas
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Carrollton, Texas, 미국, 75010
- Lakeside Life Center
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- Univ Of Texas Southwestern at Dallas Childrens Med Ctr
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Frisco, Texas, 미국, 75035
- The Clinical Research Group
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Greenville, Texas, 미국, 75401
- Dallas Clinical Research
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Highlands, Texas, 미국, 77562
- Highlands Medical Associates, P.A.
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Irving, Texas, 미국, 75062
- University Hills Clinical Research
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Lewisville, Texas, 미국, 75057
- North Pointe Psychiatry
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99202
- Premier Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
51년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의사가 알츠하이머병 또는 경미한 알츠하이머 치매로 인해 MCI에 대한 임상 기준을 충족한다고 판단하는 정상적인 외래 환자 치료 과정 내에 존재합니다.
- 참가자(또는 그/그녀의 법적 대리인)의 충분한 정보에 입각한 서면 동의.
- 참가자와 자주 접촉하는 연구 파트너는 연구 관찰에 참가자와 기꺼이 동행합니다.
- 연구 파트너의 완전한 정보에 입각한 서면 동의 이 사람은 1년 중 최소 6개월 동안 학습 파트너로 봉사할 의향이 있어야 합니다.
- 영어 및/또는 미국 스페인어로 의사소통 가능.
- 아밀로이드 검사의 증거를 제공할 수 있습니다.
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수가 20 이상입니다.
제외 기준:
- 현재 조사 제품과 관련된 다른 임상 시험 또는 기준선에서 이 연구와 과학적 또는 의학적으로 양립할 수 없다고 판단되는 다른 유형의 의학 연구에 등록되어 있습니다.
- 본 연구 및/또는 그들의 직계 가족과 직접 관련이 있는 시험자 사이트 직원입니다. 직계 가족은 생물학적 또는 법적으로 입양된 배우자, 부모, 자녀 또는 형제자매로 정의됩니다.
- 사전 연구 테스트를 통한 아밀로이드 양성의 증거 부족. 참고: 기준선 평가 후, 연구의 일부로 식별된 아밀로이드 음성을 가진 참가자는 기준선 후 평가를 계속하지 않습니다.
- Lilly 직원이거나 직원 제외를 요구하는 연구에 관련된 제3자 조직(TPO)의 직원입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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MCI(아밀로이드 양성)
아밀로이드 양성 반응을 보인 알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애(MCI) 참가자는 최대 36개월 동안 관찰되었습니다.
AD를 치료하기 위한 치료적 조사 약물은 투여되지 않았습니다.
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Florbetapir F 18 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔은 아밀로이드 상태를 확인하기 위해 기준선에서 수행되었습니다.
이전에 아밀로이드 양성 반응을 보인 참가자는 제외되었습니다.
AD를 치료하기 위한 치료적 연구 약물(들)은 투여되지 않을 것입니다.
다른 이름들:
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경도 AD 치매(아밀로이드 양성)
아밀로이드 양성 반응을 보인 경미한 알츠하이머 치매 참가자는 최대 36개월 동안 관찰되었습니다.
AD를 치료하기 위한 치료적 조사 약물은 투여되지 않았습니다.
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Florbetapir F 18 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔은 아밀로이드 상태를 확인하기 위해 기준선에서 수행되었습니다.
이전에 아밀로이드 양성 반응을 보인 참가자는 제외되었습니다.
AD를 치료하기 위한 치료적 연구 약물(들)은 투여되지 않을 것입니다.
다른 이름들:
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MCI(아밀로이드 음성)
아밀로이드 검사가 음성인 MCI 참가자.
이 참가자들은 연구의 36개월 예상 부분에 참여할 자격이 없었습니다.
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Florbetapir F 18 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔은 아밀로이드 상태를 확인하기 위해 기준선에서 수행되었습니다.
이전에 아밀로이드 양성 반응을 보인 참가자는 제외되었습니다.
AD를 치료하기 위한 치료적 연구 약물(들)은 투여되지 않을 것입니다.
다른 이름들:
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경도 치매(아밀로이드 음성)
아밀로이드 음성 검사를 받은 경미한 치매 환자.
이 참가자들은 연구의 36개월 예상 부분에 참여할 자격이 없었습니다.
|
Florbetapir F 18 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔은 아밀로이드 상태를 확인하기 위해 기준선에서 수행되었습니다.
이전에 아밀로이드 양성 반응을 보인 참가자는 제외되었습니다.
AD를 치료하기 위한 치료적 연구 약물(들)은 투여되지 않을 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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아밀로이드 양성 AD와 관련된 평균 경제적 비용
기간: 연구 완료를 통한 기준선(36개월)
|
연구 완료를 통한 기준선(36개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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AD 코호트의 의료 자원 사용
기간: 연구 완료를 통한 기준선(36개월)
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연구 완료를 통한 기준선(36개월)
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AD 코호트별 평균 경제적 비용
기간: 기준선부터 24개월까지
|
기준선부터 24개월까지
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|
치매에서 주관적 삶의 질에 대한 목욕 평가(BASQID)
기간: 기준선, 연구 종료(36개월)
|
기준선, 연구 종료(36개월)
|
|
간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 기준선, 연구 종료(36개월)
|
기준선, 연구 종료(36개월)
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|
알츠하이머병 평가 척도 - 인지 하위척도(ADAS-Cog14)
기간: 기준선, 연구 종료(36개월)
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기준선, 연구 종료(36개월)
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신경 정신과 인벤토리(NPI)
기간: 기준선, 연구 종료(36개월)
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기준선, 연구 종료(36개월)
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기능적 활동 설문지(FAQ)
기간: 기준선, 연구 종료(36개월)
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기준선, 연구 종료(36개월)
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인지 기능 인벤토리(CFI)
기간: 기준선, 연구 종료(36개월)
|
기준선, 연구 종료(36개월)
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자릿 부담 인터뷰(ZBI)
기간: 기준선, 연구 종료(36개월)
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기준선, 연구 종료(36개월)
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|
생활 환경 변화에 따른 참여자 비율
기간: 36개월
|
36개월
|
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AD 단계 간 전환 시간
기간: 연구 완료를 통한 기준선(36개월)
|
연구 완료를 통한 기준선(36개월)
|
|
규모를 제도화하려는 욕구(DTI)
기간: 연구 완료를 통한 기준선(36개월)
|
연구 완료를 통한 기준선(36개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 29일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16466
- H8A-US-B004 (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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이 액세스는 기본 게시가 승인된 후 적시에 제공됩니다. 연구원은 ClinicalStudyDataRequest.com을 통해 승인된 연구 제안서를 제출해야 합니다. 데이터에 대한 액세스는 데이터 공유 계약에 서명한 후 안전한 데이터 공유 환경에서 제공됩니다.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .