Tutkimus terveydenhuollon käytöstä ja kustannuksista potilailla, joilla on alkuvaiheen Alzheimerin tauti (AD) (GERAS-US)
keskiviikko 22. lokakuuta 2025 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Pitkittäinen kohorttitutkimus resurssien käytöstä ja Alzheimerin taudista johtuvan lievän kognitiivisen vajaatoiminnan ja lievän dementian kustannuksista Yhdysvalloissa (GERAS-US)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa terveydenhuollon käytöstä, kustannuksista ja kliinisistä tuloksista ajan mittaan amyloidipositiivisille osallistujille, joilla on AD varhaisessa vaiheessa Yhdysvalloissa.
Tämä tutkimus on vain tutkimustarkoituksiin, eikä sitä ole tarkoitettu minkään sairauden hoitoon.
AD:n tutkimushoitoa ei anneta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
- Advanced Research Center
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92804
- California Pharmaceutical Research Institute
-
Imperial, California, Yhdysvallat, 92251
- Sun Valley Research Center
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92614
- Irvine Clinical Research Center
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92614
- Global Clinical Trials
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
- Alliance Research Centers
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- Pacific Clinical Studies, Inc
-
Panorama City, California, Yhdysvallat, 91402
- California Neurological Services, Inc.
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
- Havana Research Institute
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92506
- Clinical Innovations, Inc.
-
San Bernardino, California, Yhdysvallat, 92408
- Breakthrough Clinical Trials
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92704
- HB Clinical Trials
-
Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
- Ventura Clinical Trials
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Colorado Neurological Institute
-
-
Connecticut
-
New London, Connecticut, Yhdysvallat, 06320
- Coastal Connecticut Research, LLC
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
- JEM Research Institute
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
- Visionary Investigators Network
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Research Alliance
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Clinical Research of South Florida
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33126
- Infinite Clinical Research
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33166
- International Research Partners, LLC.
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
- Sarkis Clinical Trials
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Galiz Research
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc.
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- South Florida Clinical Trials
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- New Life Medical Research Center, Inc
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33020
- Van Buren Medical
-
Homestead, Florida, Yhdysvallat, 33030
- Clinical Research of Homestead
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Universal Neurological Care
-
Lauderdale Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33319
- Sunrise Medical Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- BioMed Research Institute
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
- Miami Jewish Health Systems
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Florida International Research Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- The Neurology Research Group, LLC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
- L&C Professional Medical Research Institute
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 66135
- Genoma Research Group, Inc.
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33018
- Empire Clinical Research
-
Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
- Medical Research Group of Central Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32807
- Combined Research Orlando Phase I-IV LLC
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33713
- Suncoast Neuroscience Associates
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- Stedman Clinical Trials
-
Weeki Wachee, Florida, Yhdysvallat, 34607
- Asclepes Research Centers Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30312
- Doctors Clinical Research
-
-
Indiana
-
Franklin, Indiana, Yhdysvallat, 46131
- American Health Network
-
Jeffersonville, Indiana, Yhdysvallat, 47130
- American Research, LLC
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
- Heartland Research Associates
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Baptist Health Medical Group
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71301
- NeuroMedical Clinic of Central Louisiana
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Yhdysvallat, 21228
- St. Agnes Medical Group
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401
- Hattiesburg Clinic
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
- Psych Care Consultants Research
-
-
New Jersey
-
Monroe, New Jersey, Yhdysvallat, 08831
- Pyramid Clinical Research
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11229
- Integrative Clinical Trials, LLC
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11206
- Healthwise Medical Associates, PC
-
Lake Placid, New York, Yhdysvallat, 12946
- Adirondack Medical Center
-
New Windsor, New York, Yhdysvallat, 12553
- Mid Hudson Medical Research, PLLC
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28226
- OnSite Clinical Solutions, LLC
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- OnSite Clinical Solutions, LLC
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28270
- Alzheimer's Memory Center
-
New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
- Coastal Carolina Healthcare, P.A.
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
- Dayton Center for Neurological Disorders
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Christ Hospital
-
Wooster, Ohio, Yhdysvallat, 44691
- Family Practice Center of Wooster
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Yhdysvallat, 38018
- Wesley Neurology Clinic
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- Clinical Research Solutions, P.C.
-
-
Texas
-
Carrollton, Texas, Yhdysvallat, 75010
- Lakeside Life Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Univ Of Texas Southwestern at Dallas Childrens Med Ctr
-
Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75035
- The Clinical Research Group
-
Greenville, Texas, Yhdysvallat, 75401
- Dallas Clinical Research
-
Highlands, Texas, Yhdysvallat, 77562
- Highlands Medical Associates, P.A.
-
Irving, Texas, Yhdysvallat, 75062
- University Hills Clinical Research
-
Lewisville, Texas, Yhdysvallat, 75057
- North Pointe Psychiatry
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Premier Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
51 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esiintyy normaalin avohoidon aikana, jos lääkäri katsoo täyttävän MCI:n kliiniset kriteerit AD:n tai lievän AD-dementian vuoksi.
- Osallistujan (tai hänen laillisen edustajansa) täysin tietoinen kirjallinen suostumus.
- Tutkimuskumppani, joka on usein yhteydessä osallistujaan, on valmis olemaan mukana tutkimushavainnoissa.
- Tutkimuskumppanin täysin tietoinen kirjallinen suostumus; tämän henkilön on oltava valmis toimimaan opintokumppanina vähintään 6 kuukautta vuodessa.
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi ja/tai Yhdysvaltain espanjaksi.
- Pystyy toimittamaan todisteita amyloiditesteistä.
- Hänen Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on 20 tai enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Ovat tällä hetkellä mukana mihinkään muuhun kliiniseen tutkimukseen, johon liittyy tutkimustuote tai muu lääketieteellinen tutkimus, jonka katsotaan olevan tieteellisesti tai lääketieteellisesti yhteensopiva tämän tutkimuksen kanssa.
- Onko tutkijapaikan henkilökunta suoraan sidoksissa tähän tutkimukseen ja/tai heidän lähiomaisiinsa. Lähiperhe määritellään puolisoksi, vanhemmaksi, lapseksi tai sisarukseksi, joko biologisesti tai laillisesti adoptoituna.
- Ei todisteita amyloidipositiivisuudesta esitutkimustestin kautta. Huomautus: Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat, joiden amyloidinegatiivisuus on tunnistettu osana tutkimusta, eivät jatka perustilanteen jälkeisiä arviointeja.
- Ovatko Lillyn työntekijät tai minkä tahansa tutkimukseen osallistuvan kolmannen osapuolen organisaation (TPO) työntekijät, jotka edellyttävät työntekijöidensä sulkemista pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MCI (amyloidipositiivinen)
Osallistujia, joilla oli AD:n aiheuttama lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), jotka olivat amyloidipositiivisia, havaittiin jopa 36 kuukauden ajan.
Mitään AD:n hoitoon tarkoitettua terapeuttista tutkimuslääkettä ei annettu.
|
Florbetapir F 18 -positroniemissiotomografia (PET) -skannaus suoritettiin lähtötilanteessa amyloiditilan vahvistamiseksi.
Osallistujat, jotka ovat aiemmin testanneet amyloidipositiivisia, vapautettiin.
AD:n hoitoon tarkoitettuja terapeuttisia tutkimuslääkkeitä ei anneta.
Muut nimet:
|
|
Lievä AD-dementia (amyloidipositiivinen)
Osallistujia, joilla oli lievä AD-dementia ja jotka olivat amyloidipositiivisia, havaittiin jopa 36 kuukauden ajan.
Mitään AD:n hoitoon tarkoitettua terapeuttista tutkimuslääkettä ei annettu.
|
Florbetapir F 18 -positroniemissiotomografia (PET) -skannaus suoritettiin lähtötilanteessa amyloiditilan vahvistamiseksi.
Osallistujat, jotka ovat aiemmin testanneet amyloidipositiivisia, vapautettiin.
AD:n hoitoon tarkoitettuja terapeuttisia tutkimuslääkkeitä ei anneta.
Muut nimet:
|
|
MCI (amyloidinegatiivinen)
Osallistujat, joilla oli MCI ja jotka testasivat amyloidi negatiivisia.
Nämä osallistujat eivät olleet oikeutettuja osallistumaan tutkimuksen 36 kuukauden tulevaan osaan.
|
Florbetapir F 18 -positroniemissiotomografia (PET) -skannaus suoritettiin lähtötilanteessa amyloiditilan vahvistamiseksi.
Osallistujat, jotka ovat aiemmin testanneet amyloidipositiivisia, vapautettiin.
AD:n hoitoon tarkoitettuja terapeuttisia tutkimuslääkkeitä ei anneta.
Muut nimet:
|
|
Lievä dementia (amyloidinegatiivinen)
Osallistujat, joilla oli lievä dementia ja joiden amyloiditesti oli negatiivinen.
Nämä osallistujat eivät olleet oikeutettuja osallistumaan tutkimuksen 36 kuukauden tulevaan osaan.
|
Florbetapir F 18 -positroniemissiotomografia (PET) -skannaus suoritettiin lähtötilanteessa amyloiditilan vahvistamiseksi.
Osallistujat, jotka ovat aiemmin testanneet amyloidipositiivisia, vapautettiin.
AD:n hoitoon tarkoitettuja terapeuttisia tutkimuslääkkeitä ei anneta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Amyloidipositiiviseen AD:hen liittyvät keskimääräiset taloudelliset kustannukset
Aikaikkuna: Perustaso tutkimuksen loppuun asti (36 kuukautta)
|
Perustaso tutkimuksen loppuun asti (36 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö AD-kohortissa
Aikaikkuna: Perustaso tutkimuksen loppuun asti (36 kuukautta)
|
Perustaso tutkimuksen loppuun asti (36 kuukautta)
|
|
Keskimääräiset taloudelliset kustannukset AD-kohortin mukaan
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauden ajan
|
Perustaso 24 kuukauden ajan
|
|
Dementian subjektiivisen elämänlaadun Bath-arviointi (BASQID)
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen loppu (36 kuukautta)
|
Perustaso, tutkimuksen loppu (36 kuukautta)
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen loppu (36 kuukautta)
|
Perustaso, tutkimuksen loppu (36 kuukautta)
|
|
Alzheimerin taudin arviointiasteikko – kognitiivinen alaasteikko (ADAS-Cog14)
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen loppu (36 kuukautta)
|
Perustaso, tutkimuksen loppu (36 kuukautta)
|
|
Neuropsykiatrinen kartoitus (NPI)
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen loppu (36 kuukautta)
|
Perustaso, tutkimuksen loppu (36 kuukautta)
|
|
Toiminnallisten toimintojen kyselylomake (FAQ)
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen loppu (36 kuukautta)
|
Perustaso, tutkimuksen loppu (36 kuukautta)
|
|
Kognitiivinen toimintoluettelo (CFI)
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen loppu (36 kuukautta)
|
Perustaso, tutkimuksen loppu (36 kuukautta)
|
|
Zarit Burden -haastattelu (ZBI)
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen loppu (36 kuukautta)
|
Perustaso, tutkimuksen loppu (36 kuukautta)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden elintilanne on muuttunut
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
Aika siirtyä AD:n vaiheiden yli
Aikaikkuna: Perustaso tutkimuksen loppuun asti (36 kuukautta)
|
Perustaso tutkimuksen loppuun asti (36 kuukautta)
|
|
Desire to Institutionalize Scale (DTI)
Aikaikkuna: Perustaso tutkimuksen loppuun asti (36 kuukautta)
|
Perustaso tutkimuksen loppuun asti (36 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 29. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 24. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16466
- H8A-US-B004 (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Lilly tarjoaa pääsyn yksittäisiin potilastietoihin hyväksyttyjä lääkkeitä ja käyttöaiheita koskevista tutkimuksista ClinicalStudyDataRequest.com-sivuston sponsorikohtaisten tietojen mukaisesti.
Tämä käyttöoikeus tarjotaan ajoissa sen jälkeen, kun ensisijainen julkaisu on hyväksytty. Tutkijoilla on oltava hyväksytty tutkimusehdotus ClinicalStudyDataRequest.comin kautta. Pääsy tietoihin tarjotaan suojatussa tiedonjakoympäristössä tiedonjakosopimuksen allekirjoittamisen jälkeen.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .