초기 단계 폐 선암의 정확한 치료에 순환 종양 세포 검출의 응용 (CTCs detection)
2016년 10월 31일 업데이트: Deng Bo, MD, Third Military Medical University
초기 단계 폐 선암의 정확한 진단 및 치료에 순환 종양 세포 검출의 응용
2015-2016년에 미국에서 224,390건의 폐암이 새로 진단되었습니다. 전체 사례 중 83%가 비소세포폐암(NSCLC)입니다. 현재 비소세포폐암 환자의 5년 생존율은 21%이며 수술적 치료를 받은 초기 비소세포폐암 환자의 25% 이상이 재발 또는 진행된다.
원발성 종양에서 맥관 구조 또는 림프관으로 떨어지는 순환 종양 세포(CTC)는 전이 과정의 새로운 예후 인자로 간주될 수 있습니다. 지금까지 순환종양세포 검출 기술은 널리 사용되는 CellSearch® 및 Adnatest®와 같은 EpCAM(Epithelial cell adhesion molecule) 기반 검출 방법과 ISET® 및 ScreenCell®과 같은 EpCAM 독립적 검출 방법으로 나눌 수 있습니다. 여기에서 연구자들은 새로 확립된 접근법, 즉 CanPatrolTM을 사용하여 초기 폐 선암 사례에서 CTC를 검출했습니다.
연구자는 수술 전 순환종양세포 검출이 조기 진단에 기여할 수 있는지, 예후를 예측하고 조기 폐선암의 치료 전략을 안내하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing, 중국
- 모병
- Daping Hospital
-
연락하다:
- Bo Deng
- 전화번호: +86-13637782166
- 이메일: deng.bo@dphospital.tmmu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1기 폐 선암종
제외 기준:
- 수술 전 새로운 보조 치료가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: IA-CTC-높은 향상
수술 전에 CTC가 많은 IA 폐 선암종 사례는 폐엽 절제술 및 림프절 절제술과 보조 화학 요법을 받게 됩니다.
수술 후 CTC 모니터링이 수행됩니다.
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림프절 절제술 또는 림프절 절제술은 하나 이상의 림프절 그룹을 외과적으로 제거하는 것입니다.
그것은 거의 항상 암의 외과적 관리의 일부로 수행됩니다.
국부 림프절 절제술에서는 종양 부위의 일부 림프절을 제거합니다. 근치 림프절 절제술에서는 종양 부위의 림프절 대부분 또는 전부를 제거합니다.
CanPatrol TM은 CTC를 검출하기 위해 새로이 확립된 기술인 CTC 검출에 사용되었으며 다음 단계를 포함합니다. (2) 직경 8μm의 기공 보정 멤브레인 필터로 CTC를 풍부하게 합니다. (3) 분지형 DNA(bDNA) 신호 증폭 기술에 기반한 RNA-in situ hybridization(ISH)을 사용하여 CTC를 식별하고 특성화하여 EMT 마커, 예를 들어 사이토케라틴(CK) 8, 18 및 19, 상피 세포 부착 분자(EpCAM), 비멘틴 및 트위스트.
CanPatrol TM을 사용하여 CTC를 분류하는 세부 사항은 최근 발표된 프로토콜에 설명되어 있습니다.
마지막으로 CTC는 EMT 마커에 따라 상피(E-) CTC, 중간엽(M-) CTC 및 상피-중간엽(E&M-) CTC에 따라 세 가지 하위 유형으로 분류되었습니다.
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위약 비교기: IA-CTC-High-controls
수술 전에 CTC가 많은 IA 폐 선암종 사례는 폐엽 절제술 및 림프절 절제술만 시행합니다. 수술 후 CTC 모니터링이 수행됩니다.
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림프절 절제술 또는 림프절 절제술은 하나 이상의 림프절 그룹을 외과적으로 제거하는 것입니다.
그것은 거의 항상 암의 외과적 관리의 일부로 수행됩니다.
국부 림프절 절제술에서는 종양 부위의 일부 림프절을 제거합니다. 근치 림프절 절제술에서는 종양 부위의 림프절 대부분 또는 전부를 제거합니다.
CanPatrol TM은 CTC를 검출하기 위해 새로이 확립된 기술인 CTC 검출에 사용되었으며 다음 단계를 포함합니다. (2) 직경 8μm의 기공 보정 멤브레인 필터로 CTC를 풍부하게 합니다. (3) 분지형 DNA(bDNA) 신호 증폭 기술에 기반한 RNA-in situ hybridization(ISH)을 사용하여 CTC를 식별하고 특성화하여 EMT 마커, 예를 들어 사이토케라틴(CK) 8, 18 및 19, 상피 세포 부착 분자(EpCAM), 비멘틴 및 트위스트.
CanPatrol TM을 사용하여 CTC를 분류하는 세부 사항은 최근 발표된 프로토콜에 설명되어 있습니다.
마지막으로 CTC는 EMT 마커에 따라 상피(E-) CTC, 중간엽(M-) CTC 및 상피-중간엽(E&M-) CTC에 따라 세 가지 하위 유형으로 분류되었습니다.
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위약 비교기: IA-CTC-로우 컨트롤
수술 전에 CTC가 적은 IA 폐 선암종 사례는 분절 절제술만 받을 것입니다.
수술 후 CTC 모니터링이 수행됩니다.
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CanPatrol TM은 CTC를 검출하기 위해 새로이 확립된 기술인 CTC 검출에 사용되었으며 다음 단계를 포함합니다. (2) 직경 8μm의 기공 보정 멤브레인 필터로 CTC를 풍부하게 합니다. (3) 분지형 DNA(bDNA) 신호 증폭 기술에 기반한 RNA-in situ hybridization(ISH)을 사용하여 CTC를 식별하고 특성화하여 EMT 마커, 예를 들어 사이토케라틴(CK) 8, 18 및 19, 상피 세포 부착 분자(EpCAM), 비멘틴 및 트위스트.
CanPatrol TM을 사용하여 CTC를 분류하는 세부 사항은 최근 발표된 프로토콜에 설명되어 있습니다.
마지막으로 CTC는 EMT 마커에 따라 상피(E-) CTC, 중간엽(M-) CTC 및 상피-중간엽(E&M-) CTC에 따라 세 가지 하위 유형으로 분류되었습니다.
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활성 비교기: IB-CTC-높은 향상
수술 전에 CTC가 많은 IB 폐 선암종 사례는 폐엽 절제술 및 림프절 절제술과 보조 화학 요법을 받게 됩니다.
수술 후 CTC 모니터링이 수행됩니다.
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림프절 절제술 또는 림프절 절제술은 하나 이상의 림프절 그룹을 외과적으로 제거하는 것입니다.
그것은 거의 항상 암의 외과적 관리의 일부로 수행됩니다.
국부 림프절 절제술에서는 종양 부위의 일부 림프절을 제거합니다. 근치 림프절 절제술에서는 종양 부위의 림프절 대부분 또는 전부를 제거합니다.
CanPatrol TM은 CTC를 검출하기 위해 새로이 확립된 기술인 CTC 검출에 사용되었으며 다음 단계를 포함합니다. (2) 직경 8μm의 기공 보정 멤브레인 필터로 CTC를 풍부하게 합니다. (3) 분지형 DNA(bDNA) 신호 증폭 기술에 기반한 RNA-in situ hybridization(ISH)을 사용하여 CTC를 식별하고 특성화하여 EMT 마커, 예를 들어 사이토케라틴(CK) 8, 18 및 19, 상피 세포 부착 분자(EpCAM), 비멘틴 및 트위스트.
CanPatrol TM을 사용하여 CTC를 분류하는 세부 사항은 최근 발표된 프로토콜에 설명되어 있습니다.
마지막으로 CTC는 EMT 마커에 따라 상피(E-) CTC, 중간엽(M-) CTC 및 상피-중간엽(E&M-) CTC에 따라 세 가지 하위 유형으로 분류되었습니다.
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위약 비교기: IB-CTC-High-controls
수술 전에 CTC가 많은 IB 폐 선암종 사례는 폐엽 절제술 및 림프절 절제술을 받게 됩니다. 수술 후 CTC 모니터링이 수행됩니다.
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림프절 절제술 또는 림프절 절제술은 하나 이상의 림프절 그룹을 외과적으로 제거하는 것입니다.
그것은 거의 항상 암의 외과적 관리의 일부로 수행됩니다.
국부 림프절 절제술에서는 종양 부위의 일부 림프절을 제거합니다. 근치 림프절 절제술에서는 종양 부위의 림프절 대부분 또는 전부를 제거합니다.
CanPatrol TM은 CTC를 검출하기 위해 새로이 확립된 기술인 CTC 검출에 사용되었으며 다음 단계를 포함합니다. (2) 직경 8μm의 기공 보정 멤브레인 필터로 CTC를 풍부하게 합니다. (3) 분지형 DNA(bDNA) 신호 증폭 기술에 기반한 RNA-in situ hybridization(ISH)을 사용하여 CTC를 식별하고 특성화하여 EMT 마커, 예를 들어 사이토케라틴(CK) 8, 18 및 19, 상피 세포 부착 분자(EpCAM), 비멘틴 및 트위스트.
CanPatrol TM을 사용하여 CTC를 분류하는 세부 사항은 최근 발표된 프로토콜에 설명되어 있습니다.
마지막으로 CTC는 EMT 마커에 따라 상피(E-) CTC, 중간엽(M-) CTC 및 상피-중간엽(E&M-) CTC에 따라 세 가지 하위 유형으로 분류되었습니다.
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위약 비교기: IB-CTC-로우 컨트롤
수술 전에 CTC가 적은 IB 폐 선암종 사례는 폐엽 절제술 및 림프절 절제술을 받게 됩니다. 수술 후 CTC 모니터링이 수행됩니다.
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림프절 절제술 또는 림프절 절제술은 하나 이상의 림프절 그룹을 외과적으로 제거하는 것입니다.
그것은 거의 항상 암의 외과적 관리의 일부로 수행됩니다.
국부 림프절 절제술에서는 종양 부위의 일부 림프절을 제거합니다. 근치 림프절 절제술에서는 종양 부위의 림프절 대부분 또는 전부를 제거합니다.
CanPatrol TM은 CTC를 검출하기 위해 새로이 확립된 기술인 CTC 검출에 사용되었으며 다음 단계를 포함합니다. (2) 직경 8μm의 기공 보정 멤브레인 필터로 CTC를 풍부하게 합니다. (3) 분지형 DNA(bDNA) 신호 증폭 기술에 기반한 RNA-in situ hybridization(ISH)을 사용하여 CTC를 식별하고 특성화하여 EMT 마커, 예를 들어 사이토케라틴(CK) 8, 18 및 19, 상피 세포 부착 분자(EpCAM), 비멘틴 및 트위스트.
CanPatrol TM을 사용하여 CTC를 분류하는 세부 사항은 최근 발표된 프로토콜에 설명되어 있습니다.
마지막으로 CTC는 EMT 마커에 따라 상피(E-) CTC, 중간엽(M-) CTC 및 상피-중간엽(E&M-) CTC에 따라 세 가지 하위 유형으로 분류되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무질병 생존
기간: 진단 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 암 관련 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 60개월 평가
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진단 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 암 관련 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 60개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hofman V, Ilie MI, Long E, Selva E, Bonnetaud C, Molina T, Venissac N, Mouroux J, Vielh P, Hofman P. Detection of circulating tumor cells as a prognostic factor in patients undergoing radical surgery for non-small-cell lung carcinoma: comparison of the efficacy of the CellSearch Assay and the isolation by size of epithelial tumor cell method. Int J Cancer. 2011 Oct 1;129(7):1651-60. doi: 10.1002/ijc.25819. Epub 2011 Mar 11.
- Nair VS, Keu KV, Luttgen MS, Kolatkar A, Vasanawala M, Kuschner W, Bethel K, Iagaru AH, Hoh C, Shrager JB, Loo BW Jr, Bazhenova L, Nieva J, Gambhir SS, Kuhn P. An observational study of circulating tumor cells and (18)F-FDG PET uptake in patients with treatment-naive non-small cell lung cancer. PLoS One. 2013 Jul 5;8(7):e67733. doi: 10.1371/journal.pone.0067733. Print 2013.
- Hofman V, Bonnetaud C, Ilie MI, Vielh P, Vignaud JM, Flejou JF, Lantuejoul S, Piaton E, Mourad N, Butori C, Selva E, Poudenx M, Sibon S, Kelhef S, Venissac N, Jais JP, Mouroux J, Molina TJ, Hofman P. Preoperative circulating tumor cell detection using the isolation by size of epithelial tumor cell method for patients with lung cancer is a new prognostic biomarker. Clin Cancer Res. 2011 Feb 15;17(4):827-35. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-10-0445. Epub 2010 Nov 23.
- Bayarri-Lara C, Ortega FG, Cueto Ladron de Guevara A, Puche JL, Ruiz Zafra J, de Miguel-Perez D, Ramos AS, Giraldo-Ospina CF, Navajas Gomez JA, Delgado-Rodriguez M, Lorente JA, Serrano MJ. Circulating Tumor Cells Identify Early Recurrence in Patients with Non-Small Cell Lung Cancer Undergoing Radical Resection. PLoS One. 2016 Feb 25;11(2):e0148659. doi: 10.1371/journal.pone.0148659. eCollection 2016.
- Sawabata N, Okumura M, Utsumi T, Inoue M, Shiono H, Minami M, Nishida T, Sawa Y. Circulating tumor cells in peripheral blood caused by surgical manipulation of non-small-cell lung cancer: pilot study using an immunocytology method. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2007 May;55(5):189-92. doi: 10.1007/s11748-007-0101-2.
- Liu L, Liao GQ, He P, Zhu H, Liu PH, Qu YM, Song XM, Xu QW, Gao Q, Zhang Y, Chen WF, Yin YH. Detection of circulating cancer cells in lung cancer patients with a panel of marker genes. Biochem Biophys Res Commun. 2008 Aug 8;372(4):756-60. doi: 10.1016/j.bbrc.2008.05.101. Epub 2008 Jun 2.
- Yamashita JI, Kurusu Y, Fujino N, Saisyoji T, Ogawa M. Detection of circulating tumor cells in patients with non-small cell lung cancer undergoing lobectomy by video-assisted thoracic surgery: a potential hazard for intraoperative hematogenous tumor cell dissemination. J Thorac Cardiovasc Surg. 2000 May;119(5):899-905. doi: 10.1016/S0022-5223(00)70084-5.
- Yoon SO, Kim YT, Jung KC, Jeon YK, Kim BH, Kim CW. TTF-1 mRNA-positive circulating tumor cells in the peripheral blood predict poor prognosis in surgically resected non-small cell lung cancer patients. Lung Cancer. 2011 Feb;71(2):209-16. doi: 10.1016/j.lungcan.2010.04.017. Epub 2010 May 14.
- Chen X, Wang X, He H, Liu Z, Hu JF, Li W. Combination of circulating tumor cells with serum carcinoembryonic antigen enhances clinical prediction of non-small cell lung cancer. PLoS One. 2015 May 21;10(5):e0126276. doi: 10.1371/journal.pone.0126276. eCollection 2015.
- Yie SM, Lou B, Ye SR, He X, Cao M, Xie K, Ye NY, Lin R, Wu SM, Xiao HB, Gao E. Clinical significance of detecting survivin-expressing circulating cancer cells in patients with non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2009 Feb;63(2):284-90. doi: 10.1016/j.lungcan.2008.05.024. Epub 2008 Jul 7.
- Funaki S, Sawabata N, Nakagiri T, Shintani Y, Inoue M, Kadota Y, Minami M, Okumura M. Novel approach for detection of isolated tumor cells in pulmonary vein using negative selection method: morphological classification and clinical implications. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Aug;40(2):322-7. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.11.029. Epub 2011 Jan 7.
- Yin J, Wang Y, Yin H, Chen W, Jin G, Ma H, Dai J, Chen J, Jiang Y, Wang H, Liu Z, Hu Z, Shen H. Circulating Tumor Cells Enriched by the Depletion of Leukocytes with Bi-Antibodies in Non-Small Cell Lung Cancer: Potential Clinical Application. PLoS One. 2015 Aug 28;10(8):e0137076. doi: 10.1371/journal.pone.0137076. eCollection 2015.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .