안구건조증 환자의 안구표면감각에 대한 아연-히알루로네이트의 효과에 관한 연구
2016년 10월 31일 업데이트: Kovács Illés, Semmelweis University
천연 고분자인 히알루론산은 안구 표면의 수분 공급을 유지하는 데 도움이 되며 안구 건조 증상을 완화하기 위해 권장되는 여러 인공 눈물에서 이미 발견할 수 있습니다.
최근의 히알루로네이트 변형은 수성 히알루론산 나트륨에 염화아연을 첨가하여 아연-히알루로네이트 복합체 형성을 포함하여 안구 표면에서 기계적 장벽 및 생체 적합성 필름으로 기능하는 매우 안정적인 분자 구조를 생성합니다.
그것의 유익한 탄력성 특성과는 별개로, 이전의 결과는 히알루로네이트가 또한 통증의 기저에 있는 말초 통각수용기 말단의 흥분성을 감소시킬 수 있음을 나타냅니다.
히알루로네이트는 눈물막 안정성을 개선하기 위해 인공 눈물에 널리 사용되지만 안구 건조증 환자에서 안구 표면 감도에 미치는 영향은 평가되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 아연-히알루로네이트로 장기간 눈물 보충을 하기 전과 후의 안구건조증 환자에서 안구 표면 감각 및 각막 민감도의 특성을 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 안구건조증 진단을 받고 OSDI(Ocular Surface Disease Index) 설문지에서 OSDI 점수가 13점 이상인 환자
제외 기준:
- 안구건조증 또는 안검염, 안검염, 눈꺼풀 이상 등 전신질환 이외의 안과적 질환이 있는 자 및 콘택트렌즈 착용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
아연-히알루로네이트 안약을 투여받는 환자
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눈물막 역학은 강제 깜박임 동안 안구 감각의 연속 기록과 병행하여 비침습적 눈물막 분해 시간(NI-BUT)으로 평가됩니다.
각막 기계통각수용기, 열 수용체 및 화학적 통각수용기의 선택적 자극에 대한 각막 민감도 역치는 Belmonte 가스 감각측정기를 사용하여 평가됩니다.
모든 기준선 측정은 아연-히알루로네이트(오필로사 점안액) 4x/일로 눈물 보충 1개월 후 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OSDI(Ocular Surface Disease Index) 점수의 변화
기간: 1 개월
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OSDI(안구 표면 질병 지수) 점수의 변화는 특정 OSDI 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선택적 자극에 대한 각막 민감도의 변화
기간: 1 개월
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선택적(열, 기계적, 화학적) 자극에 대한 각막 민감도는 비접촉 Belmonte 가스 감각 측정기를 사용하여 평가됩니다.
기계적, 화학적(공기 중 CO2) 및 저온 자극은 조정 가능한 유속, 구성(CO2%) 및 온도의 3초 공기 펄스 동안 사용되었습니다. 여러 연구에서 보고되었습니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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