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폐경기 여성의 에스트로겐 노출과 동맥경화증

2020년 4월 3일 업데이트: Antonio Cano Sanchez, University of Valencia

내인성 에스트로겐에 대한 노출과 폐경 후 여성의 동맥경화 부담의 영상 변수

100명의 스페인 폐경 후 여성이 임상 특징, 혈청 생화학적 매개변수, 에스트로겐 수용체에 대한 단일 뉴클레오티드 다형성, 영상 매개변수, 경동맥 내막-중막 두께(여성 91명) 및 관상동맥 컴퓨터 단층촬영(여성 32명)을 포함한 심혈관 위험 요소에 대해 조사하도록 승인되었습니다. 다변량 분석을 통해 연령과 포도당 수준이 모두 IMT에 직접적인 영향을 미친다는 사실이 확인되었습니다. ER 베타 유전자의 낮은 발현과 관련된 대립유전자에 의해 측정된 에스트로겐 노출은 부비동과 벽에서 보호적이었습니다. 관상 동맥의 소견, 중등도 또는 높은 칼슘 지수(CAC) 및/또는 상당한 내강 협착증은 산발적이었고 평가된 어떤 변수와도 연관성을 확립할 수 없었습니다.

연구 개요

상세 설명

발렌시아 도시 지역에 거주하는 100명의 폐경 후 여성이 심혈관 질환에 대한 임상적 및 분석적 위험 요소 목록을 평가하는 단면 연구에 참여하도록 초대되었습니다. 임상적 요인으로는 체중, 허리둘레, 체질량지수, 혈압 등이 있었다. 분석 매개변수에는 지질도, 혈청 포도당 및 인슐린, 갑상선 호르몬(TSH 및 총 T4), 비타민 D, 초민감성 C 반응성 단백질, 에스트라디올 및 오스테오프로테게린이 포함되었습니다. 경동맥(고주파 초음파 프로브로 측정한 내중막 두께) 및 관상동맥(관상동맥 칼슘(CAC) 점수 및 내강 협착 정도 모두)에서 죽상동맥경화 부담을 확인하기 위해 영상 연구를 수행했습니다. 유전적 감수성은 에스트로겐 수용체의 단일 뉴클레오티드 다형성을 연구하여 측정되었습니다. 각 변수의 독립적인 효과는 다변량 분석으로 분석되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

92

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Valencia, 스페인, 46010
        • Hospital Clinico Universitario

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강 관리를 위해 3급 병원에서 임상 외래 진료를 받는 폐경 후 여성.

설명

포함 기준:

  • 이전에 심혈관 질환 진단을 받은 적이 없는 폐경 후 여성, 백인 민족, 도시 출신, 중간 또는 중간 정도의 사회경제적 추출.

제외 기준:

  • 심혈관 질환의 이전 진단, 연구의 목적과 조건을 이해하지 못함..

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
폐경기 여성
건강 관리를 위해 3급 병원의 외래 진료를 받는 폐경 후 여성.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경동맥 내막-중막 두께.
기간: 12주
건강관리를 위해 임상진료를 받는 폐경 후 여성을 대상으로 초음파를 이용하여 경동맥 내중막 두께를 측정하였다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상 동맥 칼슘 점수의 변화.
기간: 12주
건강관리를 위해 임상진료를 받는 폐경 후 여성을 대상으로 컴퓨터단층촬영으로 관상동맥칼슘점수를 측정하였다.
12주
관상 동맥 내강 협착증의 변화.
기간: 12주
건강관리를 위해 임상진료를 받는 폐경 후 여성을 대상으로 전산화단층촬영으로 관상동맥 내강 협착을 측정하였다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Antonio Cano, MD, University of Valencia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

다른 연구자가 개인 참가자 데이터(IPD)를 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다.

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