Østrogeneksponering og åreforkalkning hos postmenopausale kvinder
3. april 2020 opdateret af: Antonio Cano Sanchez, University of Valencia
Eksponering for endogene østrogener og billeddiagnostiske parametre for aterosklerosebelastning hos postmenopausale kvinder
Et hundrede spanske postmenopausale kvinder accepterede at blive undersøgt for kardiovaskulære risikoaktører, herunder kliniske træk, biokemiske serumparametre, enkeltnukleotidpolymorfier for østrogenreceptorer og billeddiagnostiske parametre, carotis intima-medietykkelse (91 kvinder) og koronar computertomografi (32 kvinder).
Multivariabel analyse bekræftede, at både alder og glukoseniveau direkte påvirkede IMT.
Østrogen eksponering, som målt ved allelen forbundet med lavere ekspression af ER beta-genet, var beskyttende ved sinus og væggen.
Fund ved koronararterierne, enten moderat eller højt calciumindeks (CAC) og/eller signifikant lumenstenose var sporadiske og tillod ikke at etablere sammenhæng med nogen af de vurderede variabler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Et hundrede postmenopausale kvinder, der bor i byområdet Valencia, blev inviteret til at deltage i et tværsnitsstudie, hvor en liste over kliniske og analytiske risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme blev vurderet.
Kliniske faktorer omfattede vægt, taljeomkreds, kropsmasseindeks og blodtryk.
Analytiske parametre omfattede lipidogram, serumglukose og insulin, skjoldbruskkirtelhormoner (TSH og total T4), D-vitamin, ultrafølsomt C-reaktivt protein, østradiol og osteoprotegerin.
Billeddiagnostiske undersøgelser blev udført for at identificere den aterosklerotiske byrde ved halspulsåren (intima-media tykkelse, målt med en højfrekvent ultralydssonde) og koronararterne (både koronararteriecalcium (CAC) score og graden af lumenstenose).
Genetisk modtagelighed blev målt ved at studere enkeltnukleotidpolymorfismer af østrogenreceptoren.
Den uafhængige effekt af hver variabel blev analyseret med multivariat analyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
92
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Hospital Clinico Universitario
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Postmenopausale kvinder, der deltager i en klinisk ambulant service på et hospital på tredje niveau til sundhedskontrol.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausale kvinder fri for tidligere diagnose af hjerte-kar-sygdomme, kaukasisk etnicitet, byoprindelse, medium eller medium-lav socioøkonomisk udvinding.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnose af kardiovaskulær sygdom, manglende evne til at forstå formålet med og betingelserne for undersøgelsen..
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Postmenopausale kvinder
Postmenopausale kvinder, der går i ambulant service på et tredje niveaus hospital til sundhedskontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Carotis intima-media tykkelse.
Tidsramme: 12 uger
|
Postmenopausale kvinder, der deltog i klinisk service til sundhedskontrol, blev målt carotis intima-media tykkelse ved ultralyd.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i coronar calcium score.
Tidsramme: 12 uger
|
Postmenopausale kvinder, der deltog i klinisk service til sundhedskontrol, blev målt den koronare calciumscore med computertomografi.
|
12 uger
|
|
Ændringer i koronar lumen stenose.
Tidsramme: 12 uger
|
Postmenopausale kvinder, der deltog i klinisk service til sundhedskontrol, blev målt koronar lumenstenose med computertomografi.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antonio Cano, MD, University of Valencia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
1. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ayudas Fundación Eresa 2008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .