Estrogeenialtistus ja ateroskleroosi postmenopausaalisilla naisilla
perjantai 3. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Antonio Cano Sanchez, University of Valencia
Altistuminen endogeenisille estrogeenille ja ateroskleroositaakan kuvantamisparametrit postmenopausaalisilla naisilla
Sata espanjalaista postmenopausaalista naista hyväksyttiin tutkimuksiin kardiovaskulaaristen riskitekijöiden varalta, mukaan lukien kliiniset ominaisuudet, seerumin biokemialliset parametrit, estrogeenireseptorin yhden nukleotidin polymorfismi ja kuvantamisparametrit, kaulavaltimon intima-median paksuus (91 naista) ja sepelvaltimon tietokonetomografia (32 naista).
Monimuuttuja-analyysi vahvisti, että sekä ikä että glukoositaso vaikuttivat suoraan IMT:hen.
Estrogeeninen altistuminen, mitattuna alleelilla, joka liittyy ER-beeta-geenin alhaisempaan ilmentymiseen, oli suojaava sivuontelossa ja seinämässä.
Löydökset sepelvaltimoista, joko kohtalainen tai korkea kalsiumindeksi (CAC) ja/tai merkittävä luumenin ahtauma, olivat satunnaisia, eivätkä ne mahdollistaneet yhteyttä minkään arvioituun muuttujaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sata Valencian kaupunkialueella asuvaa postmenopausaalista naista kutsuttiin osallistumaan poikkileikkaustutkimukseen, jossa arvioitiin lista sydän- ja verisuonitautien kliinisistä ja analyyttisista riskitekijöistä.
Kliinisiä tekijöitä olivat paino, vyötärön ympärysmitta, painoindeksi ja verenpaine.
Analyyttisiin parametreihin kuuluivat lipidogrammi, seerumin glukoosi ja insuliini, kilpirauhashormonit (TSH ja kokonais-T4), D-vitamiini, ultraherkkä C-reaktiivinen proteiini, estradioli ja osteoprotegeriini.
Kuvaustutkimuksia suoritettiin kaulavaltimon ateroskleroottisen kuormituksen tunnistamiseksi (intima-median paksuus, mitattu korkeataajuisella ultraäänisondilla) ja sepelvaltimoissa (sekä sepelvaltimon kalsiumpistemäärä (CAC) että ontelon ahtauman aste).
Geneettinen herkkyys mitattiin tutkimalla estrogeenireseptorin yhden nukleotidin polymorfismeja.
Kunkin muuttujan riippumaton vaikutus analysoitiin monimuuttujaanalyysillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- Hospital Clinico Universitario
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vaihdevuodet ylittäneet naiset, jotka käyvät kolmannen tason sairaalan kliinisen avohoitopalvelun terveydenhuollon vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaihdevuodet ylittäneet naiset, joilla ei ole aiemmin diagnosoitu sydän- ja verisuonitauti, valkoihoinen etnisyys, urbaani alkuperä, keski- tai keski-matala sosioekonominen erottelu.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydän- ja verisuonitaudin diagnoosi, kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen tarkoitusta ja ehtoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Postmenopausaaliset naiset
Vaihdevuodet ylittäneet naiset kolmannen tason sairaalan avohoidossa terveydenhuollon valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulavaltimon intima-median paksuus.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Postmenopausaalisilla naisilla, jotka osallistuivat kliiniseen terveydenhuoltoon, mitattiin kaulavaltimon intima-median paksuus ultraäänellä.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sepelvaltimon kalsiumpisteissä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Postmenopausaalisilla naisilla, jotka osallistuivat kliiniseen terveydenhuoltoon, mitattiin sepelvaltimon kalsiumpistemäärä tietokonetomografialla.
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset sepelvaltimon luumen ahtauma.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Postmenopausaalisilla naisilla, jotka osallistuivat terveystarkastuksen kliiniseen palveluun, mitattiin sepelvaltimon luumen ahtauma tietokonetomografialla.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio Cano, MD, University of Valencia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ayudas Fundación Eresa 2008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien dataa (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden saataville.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .