Ekspozycja na estrogeny i miażdżyca tętnic u kobiet po menopauzie
3 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Antonio Cano Sanchez, University of Valencia
Ekspozycja na endogenne estrogeny a parametry obrazowania obciążenia miażdżycą u kobiet po menopauzie
Sto hiszpańskich kobiet po menopauzie zgodziło się na badanie pod kątem czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym cech klinicznych, parametrów biochemicznych surowicy, polimorfizmów pojedynczych nukleotydów dla receptora estrogenowego oraz parametrów obrazowania, grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (91 kobiet) oraz wieńcowej tomografii komputerowej (32 kobiety).
Analiza wieloczynnikowa potwierdziła, że zarówno wiek, jak i poziom glukozy bezpośrednio wpływały na IMT.
Ekspozycja na estrogeny, mierzona allelem związanym z niższą ekspresją genu ER beta, działała ochronnie na zatokę i ścianę.
Stwierdzenia w tętnicach wieńcowych, umiarkowany lub wysoki indeks wapnia (CAC) i/lub znaczne zwężenie światła były sporadyczne i nie pozwalały na ustalenie związku z żadną z ocenianych zmiennych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Sto kobiet po menopauzie mieszkających na obszarze miejskim Walencji zaproszono do udziału w przekrojowym badaniu, w którym oceniono listę klinicznych i analitycznych czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
Czynniki kliniczne obejmowały masę ciała, obwód talii, wskaźnik masy ciała i ciśnienie krwi.
Parametry analityczne obejmowały lipidogram, stężenie glukozy i insuliny w surowicy, hormony tarczycy (TSH i całkowita T4), witaminę D, ultraczułe białko C-reaktywne, estradiol i osteoprotegerynę.
Przeprowadzono badania obrazowe w celu określenia obciążenia miażdżycowego w tętnicy szyjnej (grubość błony wewnętrznej i środkowej, mierzona sondą ultradźwiękową o wysokiej częstotliwości) oraz w naczyniach wieńcowych (zarówno wynik uwapnienia w tętnicy wieńcowej (CAC), jak i stopień zwężenia światła).
Podatność genetyczną mierzono, badając polimorfizmy pojedynczych nukleotydów receptora estrogenowego.
Niezależny wpływ każdej zmiennej analizowano za pomocą analizy wielowymiarowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Hospital Clinico Universitario
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety po menopauzie zgłaszające się do ambulatorium klinicznego w szpitalu trzeciego stopnia w celu kontroli stanu zdrowia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety po menopauzie bez wcześniejszej diagnozy choroby układu krążenia, rasy kaukaskiej, pochodzenia miejskiego, średniego lub średnio niskiego pochodzenia społeczno-ekonomicznego.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza diagnoza choroby układu krążenia, niemożność zrozumienia celu i warunków badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiet po menopauzie
Kobiety po menopauzie zgłaszające się do poradni ambulatoryjnej szpitala trzeciego stopnia w celu kontroli stanu zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość błony środkowej tętnicy szyjnej.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
U kobiet po menopauzie uczestniczących w służbie klinicznej w celu kontroli stanu zdrowia zmierzono grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej za pomocą ultradźwięków.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w ocenie uwapnienia wieńcowego.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
U kobiet po menopauzie uczestniczących w służbie klinicznej w celu kontroli zdrowia zmierzono stopień wapnia w tętnicach wieńcowych za pomocą tomografii komputerowej.
|
12 tygodni
|
|
Zmiany w zwężeniu światła naczyń wieńcowych.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
U kobiet po menopauzie uczestniczących w służbie klinicznej w celu kontroli stanu zdrowia zmierzono zwężenie światła wieńcowego za pomocą tomografii komputerowej.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antonio Cano, MD, University of Valencia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ayudas Fundación Eresa 2008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .