Воздействие эстрогенов и атеросклероз у женщин в постменопаузе
3 апреля 2020 г. обновлено: Antonio Cano Sanchez, University of Valencia
Воздействие эндогенных эстрогенов и параметры визуализации бремени атеросклероза у женщин в постменопаузе
Сто испанских женщин в постменопаузе были допущены к исследованию на факторы сердечно-сосудистого риска, включая клинические признаки, биохимические параметры сыворотки, полиморфизмы одиночных нуклеотидов для рецептора эстрогена и параметры визуализации, толщину интима-медиа сонных артерий (91 женщина) и коронарную компьютерную томографию (32 женщины).
Многопараметрический анализ подтвердил, что как возраст, так и уровень глюкозы напрямую влияют на ТИМ.
Воздействие эстрогенов, измеренное по аллелю, связанному с более низкой экспрессией гена ER бета, оказывало защитное действие на синус и стенку.
Находки в коронарных артериях, умеренный или высокий кальциевый индекс (CAC) и/или значительный стеноз просвета были спорадическими и не позволяли установить связь ни с одной из оцениваемых переменных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Сто женщин в постменопаузе, проживающих в городских районах Валенсии, были приглашены для участия в поперечном исследовании, в котором оценивался список клинических и аналитических факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Клинические факторы включали вес, окружность талии, индекс массы тела и артериальное давление.
Аналитические параметры включали липидограмму, уровень глюкозы и инсулина в сыворотке крови, гормоны щитовидной железы (ТТГ и общий Т4), витамин D, ультрачувствительный С-реактивный белок, эстрадиол и остеопротегерин.
Визуализирующие исследования проводились для выявления атеросклеротического бремени в сонной артерии (толщина интимы-медиа, измеренная с помощью высокочастотного ультразвукового датчика) и коронарных артериях (как показатель кальция коронарной артерии (CAC), так и степень стеноза просвета).
Генетическая восприимчивость измерялась путем изучения однонуклеотидных полиморфизмов рецептора эстрогена.
Независимый эффект каждой переменной был проанализирован с помощью многомерного анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
92
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46010
- Hospital Clinico Universitario
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины в постменопаузе, посещающие клиническую амбулаторную службу в больнице третьего уровня для контроля состояния здоровья.
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузе без предшествующего диагноза сердечно-сосудистых заболеваний, кавказской национальности, городского происхождения, среднего или средне-низкого социально-экономического положения.
Критерий исключения:
- Предшествующий диагноз сердечно-сосудистых заболеваний, невозможность понимания цели и условий исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Женщины в постменопаузе
Женщины в постменопаузе, посещающие амбулаторную службу больницы третьего уровня для контроля состояния здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина интима-медиа сонных артерий.
Временное ограничение: 12 недель
|
У женщин в постменопаузе, обратившихся в поликлинику для контроля состояния здоровья, с помощью ультразвука измеряли толщину интима-медиа сонных артерий.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения коронарного кальциевого индекса.
Временное ограничение: 12 недель
|
У женщин в постменопаузе, посещающих клиническую службу по контролю за состоянием здоровья, измеряли показатель коронарного кальция с помощью компьютерной томографии.
|
12 недель
|
|
Изменения просвета коронарных артерий при стенозе.
Временное ограничение: 12 недель
|
Женщинам в постменопаузе, обращающимся за медицинской помощью для контроля состояния здоровья, с помощью компьютерной томографии измеряли стеноз коронарных артерий.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antonio Cano, MD, University of Valencia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ayudas Fundación Eresa 2008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Не планируется предоставлять данные об отдельных участниках (IPD) другим исследователям.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .