绝经后妇女的雌激素暴露和动脉粥样硬化
2020年4月3日 更新者：Antonio Cano Sanchez、University of Valencia
绝经后妇女暴露于内源性雌激素和动脉粥样硬化负担的影像学参数
一百名西班牙绝经后妇女接受了心血管危险因素的调查，包括临床特征、血清生化参数、雌激素受体的单核苷酸多态性和成像参数、颈动脉内膜中层厚度（91 名女性）和冠状动脉计算机断层扫描（32 名女性）。
多变量分析证实年龄和血糖水平都直接影响IMT。
根据与 ER β 基因较低表达相关的等位基因测量的雌激素暴露对窦和壁具有保护作用。
冠状动脉中度或高钙指数 (CAC) 和/或显着管腔狭窄的发现是零星的，不允许与评估的任何变量建立关联。
研究概览
详细说明
居住在瓦伦西亚市区的一百名绝经后妇女受邀参加了一项横断面研究，评估了心血管疾病的一系列临床和分析风险因素。
临床因素包括体重、腰围、体重指数和血压。
分析参数包括脂质图、血清葡萄糖和胰岛素、甲状腺激素（TSH 和总 T4）、维生素 D、超敏 C 反应蛋白、雌二醇和骨保护素。
进行影像学研究以确定颈动脉（内膜中层厚度，通过高频超声探头测量）和冠状动脉（冠状动脉钙 (CAC) 评分和管腔狭窄程度）的动脉粥样硬化负荷。
通过研究雌激素受体的单核苷酸多态性来测量遗传易感性。
用多变量分析分析每个变量的独立效应。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
92
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Valencia、西班牙、46010
- Hospital Clínico Universitario
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
绝经后妇女在三级卫生保健医院门诊就诊。
描述
纳入标准：
- 既往无心血管疾病诊断的绝经后妇女、白种人、城市血统、中等或中低社会经济背景。
排除标准：
- 既往诊断为心血管疾病，无法理解研究的目的和条件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
绝经后妇女
就诊于三级医院卫生控制门诊的绝经后妇女。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
颈动脉内膜中层厚度。
大体时间：12周
|
参加健康控制临床服务的绝经后妇女通过超声测量颈动脉内膜中层厚度。
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
冠状动脉钙化评分的变化。
大体时间：12周
|
参加健康控制临床服务的绝经后妇女使用计算机断层扫描测量冠状动脉钙化评分。
|
12周
|
|
冠状动脉管腔狭窄的变化。
大体时间：12周
|
参加健康控制临床服务的绝经后妇女用计算机断层扫描测量冠状动脉管腔狭窄。
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antonio Cano, MD、University of Valencia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月30日
首次发布 (估计)
2016年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月3日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.