Blootstelling aan oestrogeen en atherosclerose bij postmenopauzale vrouwen
3 april 2020 bijgewerkt door: Antonio Cano Sanchez, University of Valencia
Blootstelling aan endogene oestrogenen en beeldvormingsparameters van atheroscleroselast bij postmenopauzale vrouwen
Honderd Spaanse postmenopauzale vrouwen accepteerden een onderzoek naar cardiovasculaire risicoactoren, waaronder klinische kenmerken, biochemische serumparameters, enkelvoudige nucleotidepolymorfismen voor oestrogeenreceptor en beeldvormingsparameters, dikte van de intima-media van de halsslagader (91 vrouwen) en computertomografie van de kransslagader (32 vrouwen).
Multivariabele analyse bevestigde dat zowel leeftijd als glucosespiegel rechtstreeks van invloed waren op IMT.
Blootstelling aan oestrogeen, zoals gemeten door het allel geassocieerd met lagere expressie van het ER beta-gen, was beschermend bij de sinus en de wand.
Bevindingen aan de kransslagaders, hetzij matige of hoge calciumindex (CAC) en/of significante lumenstenose waren sporadisch en lieten geen associatie toe met een van de beoordeelde variabelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Honderd postmenopauzale vrouwen die in het stedelijk gebied van Valencia wonen, werden uitgenodigd om deel te nemen aan een cross-sectionele studie waarin een lijst van klinische en analytische risicofactoren voor hart- en vaatziekten werd beoordeeld.
Klinische factoren waren gewicht, middelomtrek, body mass index en bloeddruk.
Analytische parameters omvatten lipidogram, serumglucose en insuline, schildklierhormonen (TSH en totaal T4), vitamine D, ultragevoelig C-reactief proteïne, oestradiol en osteoprotegerine.
Er werden beeldvormingsonderzoeken uitgevoerd om de atherosclerotische belasting van de halsslagader (dikte van de intima-media, gemeten met een hoogfrequente ultrasone sonde) en de kransslagaders (zowel kransslagadercalcium(CAC)-score als de mate van lumenstenose) te identificeren.
Genetische gevoeligheid werd gemeten door enkelvoudige nucleotidepolymorfismen van de oestrogeenreceptor te bestuderen.
Het onafhankelijke effect van elke variabele werd geanalyseerd met multivariate analyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
92
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46010
- Hospital Clinico Universitario
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Postmenopauzale vrouwen die een klinische polikliniek bezoeken in een ziekenhuis op de derde verdieping voor gezondheidscontrole.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale vrouwen zonder eerdere diagnose van hart- en vaatziekten, blanke etniciteit, stedelijke afkomst, gemiddelde of middellage sociaaleconomische afkomst.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere diagnose van hart- en vaatziekten, onvermogen om het doel en de omstandigheden van de studie te begrijpen..
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Postmenopauzale vrouwen
Postmenopauzale vrouwen die de polikliniek van een ziekenhuis op de derde verdieping bezoeken voor gezondheidscontrole.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Halsslagader intima-media dikte.
Tijdsspanne: 12 weken
|
Postmenopauzale vrouwen die de klinische dienst bijwoonden voor gezondheidscontrole, werden gemeten in de dikte van de intima-media van de halsslagader door middel van echografie.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in coronaire calciumscore.
Tijdsspanne: 12 weken
|
Postmenopauzale vrouwen die klinische dienst voor gezondheidscontrole bijwoonden, werden de coronaire calciumscore gemeten met computertomografie.
|
12 weken
|
|
Veranderingen in coronaire lumenstenose.
Tijdsspanne: 12 weken
|
Postmenopauzale vrouwen die de klinische dienst voor gezondheidscontrole bijwoonden, werden de coronaire lumenstenose gemeten met computertomografie.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antonio Cano, MD, University of Valencia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
1 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ayudas Fundación Eresa 2008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .