閉経後の女性におけるエストロゲンへの曝露とアテローム性動脈硬化
2020年4月3日 更新者:Antonio Cano Sanchez、University of Valencia
閉経後女性における内因性エストロゲンへの曝露とアテローム性動脈硬化負荷の画像化パラメータ
スペインの閉経後女性100人が、臨床的特徴、血清生化学パラメータ、エストロゲン受容体の一塩基多型、画像パラメータ、頸動脈内膜中膜厚さ(女性91人)および冠動脈コンピュータ断層撮影法(女性32人)を含む心血管リスクアクターの調査を受けることを受け入れた。
多変量解析により、年齢と血糖値の両方が IMT に直接影響することが確認されました。
ER ベータ遺伝子の発現低下に関連する対立遺伝子によって測定されるエストロゲンへの曝露は、洞と壁で保護的でした。
冠状動脈における中等度または高カルシウム指数 (CAC) および/または重大な内腔狭窄の所見は散発的であり、評価されたどの変数とも関連性を確立することはできませんでした。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
バレンシアの都市部に住む閉経後の女性 100 人が横断研究に参加するよう招待され、心血管疾患の臨床的および分析的危険因子のリストが評価されました。
臨床的要因には、体重、腹囲、BMI、血圧が含まれます。
分析パラメーターには、リピドグラム、血清グルコースおよびインスリン、甲状腺ホルモン (TSH および総 T4)、ビタミン D、超高感度 C 反応性タンパク質、エストラジオール、およびオステオプロテゲリンが含まれます。
画像検査は、頸動脈(内膜中膜の厚さ、高周波超音波プローブで測定)および冠動脈(冠動脈カルシウム(CAC)スコアと内腔狭窄の程度)のアテローム性動脈硬化負荷を特定するために実施されました。
遺伝的感受性は、エストロゲン受容体の一塩基多型を研究することによって測定されました。
各変数の独立した効果は多変量解析で分析されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
92
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia、スペイン、46010
- Hospital Clínico Universitario
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康管理のために第 3 レベルの病院の臨床外来サービスに参加する閉経後の女性。
説明
包含基準:
- 過去に心血管疾患の診断を受けていない、白人の民族性、都市出身、社会経済的地位が中程度または中程度から低い閉経後の女性。
除外基準:
- 過去に心血管疾患の診断を受けており、研究の目的と条件を理解できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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閉経後の女性
健康管理のために第 3 レベルの病院の外来診療に参加する閉経後の女性。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸動脈内膜中膜の厚さ。
時間枠:12週間
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健康管理のために臨床サービスに参加している閉経後の女性を超音波で頸動脈内膜中膜の厚さを測定した。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠動脈カルシウムスコアの変化。
時間枠:12週間
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健康管理のために臨床サービスに参加している閉経後の女性を対象に、コンピューター断層撮影法で冠状動脈カルシウムスコアを測定しました。
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12週間
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冠動脈内腔狭窄の変化。
時間枠:12週間
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健康管理のために臨床サービスに参加している閉経後の女性をコンピュータ断層撮影法で冠動脈内腔の狭窄を測定した。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Antonio Cano, MD、University of Valencia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月30日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月3日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Ayudas Fundación Eresa 2008
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データ (IPD) を他の研究者が利用できるようにする予定はありません。
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