Exposición a estrógenos y aterosclerosis en mujeres posmenopáusicas
3 de abril de 2020 actualizado por: Antonio Cano Sanchez, University of Valencia
Exposición a estrógenos endógenos y parámetros de imagen de la carga de aterosclerosis en mujeres posmenopáusicas
Cien mujeres posmenopáusicas españolas aceptaron ser investigadas por factores de riesgo cardiovascular que incluyen características clínicas, parámetros bioquímicos séricos, polimorfismos de un solo nucleótido para el receptor de estrógeno y parámetros de imagen, espesor íntima-media carotídeo (91 mujeres) y tomografía computarizada coronaria (32 mujeres).
El análisis multivariable confirmó que tanto la edad como el nivel de glucosa afectaron directamente el IMT.
La exposición estrogénica, medida por el alelo asociado con una menor expresión del gen ER beta, fue protectora en el seno y la pared.
Los hallazgos en las arterias coronarias, índice de calcio (CAC) moderado o alto y/o estenosis significativa de la luz fueron esporádicos y no permitieron establecer asociación con ninguna de las variables evaluadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Cien mujeres posmenopáusicas residentes en el área urbana de Valencia fueron invitadas a participar en un estudio transversal en el que se evaluó una lista de factores de riesgo clínicos y analíticos de enfermedad cardiovascular.
Los factores clínicos incluyeron el peso, la circunferencia de la cintura, el índice de masa corporal y la presión arterial.
Los parámetros analíticos incluyeron lipidograma, glucosa e insulina séricas, hormonas tiroideas (TSH y T4 total), vitamina D, proteína C reactiva ultrasensible, estradiol y osteoprotegerina.
Se realizaron estudios de imagen para identificar la carga aterosclerótica en la arteria carótida (grosor íntima-media, medido por una sonda de ultrasonido de alta frecuencia) y las coronarias (tanto la puntuación de calcio arterial coronario (CAC) como el grado de estenosis de la luz).
La susceptibilidad genética se midió estudiando polimorfismos de un solo nucleótido del receptor de estrógeno.
El efecto independiente de cada variable se analizó con análisis multivariado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
92
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46010
- Hospital Clinico Universitario
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres posmenopáusicas que asisten a un servicio de consulta externa clínica en un hospital de tercer nivel para control de salud.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posmenopáusicas sin diagnóstico previo de enfermedad cardiovascular, etnia caucásica, origen urbano, extracción socioeconómica media o media-baja.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico previo de enfermedad cardiovascular, incapacidad para comprender el propósito y las condiciones del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mujeres postmenopáusicas
Mujeres posmenopáusicas que acuden al servicio de consulta externa de un hospital de tercer nivel para control de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor íntima-media carotideo.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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A las mujeres posmenopáusicas que acudieron al servicio clínico de control de salud se les midió el espesor íntima-media carotideo mediante ecografía.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la puntuación de calcio coronario.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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A las mujeres posmenopáusicas que acudieron al servicio clínico de control de salud se les midió el score de calcio coronario con tomografía computarizada.
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12 semanas
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Cambios en la estenosis de la luz coronaria.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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A las mujeres posmenopáusicas que acudieron al servicio clínico de control de salud se les midió la estenosis de la luz coronaria con tomografía computarizada.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Cano, MD, University of Valencia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ayudas Fundación Eresa 2008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.
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