Exposição ao estrogênio e aterosclerose em mulheres na pós-menopausa
3 de abril de 2020 atualizado por: Antonio Cano Sanchez, University of Valencia
Exposição a estrogênios endógenos e parâmetros de imagem da carga de aterosclerose em mulheres na pós-menopausa
Cem mulheres pós-menopáusicas espanholas aceitaram ser investigadas quanto a agentes de risco cardiovascular, incluindo características clínicas, parâmetros bioquímicos séricos, polimorfismos de nucleotídeo único para receptor de estrogênio e parâmetros de imagem, espessura da camada íntima-média da carótida (91 mulheres) e tomografia computadorizada coronariana (32 mulheres).
A análise multivariada confirmou que tanto a idade quanto o nível de glicose afetaram diretamente o IMT.
A exposição estrogênica, medida pelo alelo associado à menor expressão do gene ER beta, foi protetora no seio e na parede.
Os achados nas artérias coronárias, índice de cálcio (CAC) moderado ou alto e/ou estenose importante do lúmen, foram esporádicos e não permitiram estabelecer associação com nenhuma das variáveis avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Cem mulheres na pós-menopausa residentes na área urbana de Valência foram convidadas a participar de um estudo transversal no qual foi avaliada uma lista de fatores de risco clínicos e analíticos para doenças cardiovasculares.
Os fatores clínicos incluíram peso, circunferência da cintura, índice de massa corporal e pressão arterial.
Os parâmetros analíticos incluíram lipidograma, glicose e insulina séricas, hormônios tireoidianos (TSH e T4 total), vitamina D, proteína C reativa ultrassensível, estradiol e osteoprotegerina.
Estudos de imagem foram realizados para identificar a carga aterosclerótica na artéria carótida (espessura íntima-média, medida por uma sonda de ultrassom de alta frequência) e nas coronárias (escore de cálcio da artéria coronária (CAC) e o grau de estenose do lúmen).
A suscetibilidade genética foi medida pelo estudo de polimorfismos de nucleotídeo único do receptor de estrogênio.
O efeito independente de cada variável foi analisado com análise multivariada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
92
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46010
- Hospital Clinico Universitario
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres pós-menopáusicas atendidas em ambulatório clínico em hospital de terceiro nível para controle de saúde.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres na pós-menopausa sem diagnóstico prévio de doença cardiovascular, raça branca, procedência urbana, extração socioeconômica média ou média-baixa.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de doença cardiovascular, incapacidade de entender o propósito e as condições do estudo..
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Mulheres pós-menopáusicas
Mulheres na pós-menopausa atendidas no ambulatório de um hospital de terceiro nível para controle de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura média-intimal da carótida.
Prazo: 12 semanas
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Mulheres pós-menopáusicas atendidas em serviço clínico de controle de saúde mediram a espessura médio-intimal da carótida por meio de ultrassom.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no escore de cálcio coronariano.
Prazo: 12 semanas
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As mulheres pós-menopáusicas atendidas em serviço clínico de controle de saúde mediram o escore de cálcio coronariano com tomografia computadorizada.
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12 semanas
|
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Alterações na estenose do lúmen coronário.
Prazo: 12 semanas
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Mulheres pós-menopáusicas atendidas em serviço clínico de controle de saúde mediram a estenose da luz coronariana com tomografia computadorizada.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Antonio Cano, MD, University of Valencia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ayudas Fundación Eresa 2008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.
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