Esposizione agli estrogeni e aterosclerosi nelle donne in postmenopausa
3 aprile 2020 aggiornato da: Antonio Cano Sanchez, University of Valencia
Esposizione a estrogeni endogeni e parametri di imaging del carico di aterosclerosi nelle donne in postmenopausa
Cento donne spagnole in postmenopausa hanno accettato di essere indagate per fattori di rischio cardiovascolare tra cui caratteristiche cliniche, parametri biochimici sierici, polimorfismi a singolo nucleotide per il recettore degli estrogeni e parametri di imaging, spessore intima-media carotideo (91 donne) e tomografia computerizzata coronarica (32 donne).
L'analisi multivariata ha confermato che sia l'età che il livello di glucosio hanno influenzato direttamente l'IMT.
L'esposizione estrogenica, misurata dall'allele associato a una minore espressione del gene ER beta, era protettiva a livello del seno e della parete.
I risultati delle arterie coronarie, indice di calcio moderato o alto (CAC) e/o stenosi significativa del lume erano sporadici e non consentivano di stabilire un'associazione con nessuna delle variabili valutate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Un centinaio di donne in postmenopausa che vivono nell'area urbana di Valencia sono state invitate a partecipare a uno studio trasversale in cui è stato valutato un elenco di fattori di rischio clinici e analitici per le malattie cardiovascolari.
I fattori clinici includevano peso, circonferenza vita, indice di massa corporea e pressione sanguigna.
I parametri analitici includevano lipidogramma, glucosio sierico e insulina, ormoni tiroidei (TSH e T4 totale), vitamina D, proteina C-reattiva ultrasensibile, estradiolo e osteoprotegerina.
Sono stati eseguiti studi di imaging per identificare il carico aterosclerotico dell'arteria carotide (spessore intima-media, misurato da una sonda ecografica ad alta frequenza) e delle coronarie (sia il punteggio del calcio dell'arteria coronaria (CAC) che il grado di stenosi del lume).
La suscettibilità genetica è stata misurata studiando i polimorfismi a singolo nucleotide del recettore degli estrogeni.
L'effetto indipendente di ogni variabile è stato analizzato con l'analisi multivariata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
92
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46010
- Hospital Clinico Universitario
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne in postmenopausa che frequentano un servizio clinico ambulatoriale in un ospedale di terzo livello per il controllo sanitario.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in postmenopausa esenti da pregressa diagnosi di malattie cardiovascolari, etnia caucasica, origine urbana, estrazione socioeconomica media o medio-bassa.
Criteri di esclusione:
- Precedenti diagnosi di malattie cardiovascolari, incapacità di comprendere lo scopo e le condizioni dello studio..
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Donne in postmenopausa
Donne in postmenopausa che frequentano il servizio ambulatoriale di un ospedale di terzo livello per il controllo sanitario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore intima-media carotideo.
Lasso di tempo: 12 settimane
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Le donne in postmenopausa che frequentavano il servizio clinico per il controllo della salute sono state misurate spessore carotideo intima-media mediante ultrasuoni.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel punteggio del calcio coronarico.
Lasso di tempo: 12 settimane
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Alle donne in postmenopausa che frequentavano il servizio clinico per il controllo sanitario è stato misurato il punteggio del calcio coronarico con la tomografia computerizzata.
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12 settimane
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Cambiamenti nella stenosi del lume coronarico.
Lasso di tempo: 12 settimane
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Alle donne in postmenopausa che frequentavano il servizio clinico per il controllo sanitario è stata misurata la stenosi del lume coronarico con tomografia computerizzata.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Antonio Cano, MD, University of Valencia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
1 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ayudas Fundación Eresa 2008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Non è previsto alcun piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.
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