Østrogeneksponering og aterosklerose hos postmenopausale kvinner
3. april 2020 oppdatert av: Antonio Cano Sanchez, University of Valencia
Eksponering for endogene østrogener og bildediagnostiske parametre for aterosklerosebelastning hos postmenopausale kvinner
Ett hundre spanske postmenopausale kvinner aksepterte å bli undersøkt for kardiovaskulære risikoaktører, inkludert kliniske trekk, biokjemiske serumparametere, enkeltnukleotidpolymorfismer for østrogenreseptorer og bildediagnostiske parametere, carotis intima-media tykkelse (91 kvinner) og koronar computertomografi (32 kvinner).
Multivariabel analyse bekreftet at både alder og glukosenivå direkte påvirket IMT.
Østrogen eksponering, målt ved allelen assosiert med lavere ekspresjon av ER beta-genet, var beskyttende ved sinus og veggen.
Funn ved koronararteriene, enten moderat eller høy kalsiumindeks (CAC) og/eller signifikant lumenstenose var sporadiske og tillot ikke å etablere assosiasjon med noen av de vurderte variablene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Ett hundre postmenopausale kvinner bosatt i byområdet Valencia ble invitert til å delta i en tverrsnittsstudie der en liste over kliniske og analytiske risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer ble vurdert.
Kliniske faktorer inkluderte vekt, midjeomkrets, kroppsmasseindeks og blodtrykk.
Analytiske parametere inkluderte lipidogram, serumglukose og insulin, skjoldbruskhormoner (TSH og totalt T4), vitamin D, ultrasensitivt C-reaktivt protein, østradiol og osteoprotegerin.
Bildestudier ble utført for å identifisere den aterosklerotiske belastningen ved halspulsåren (intima-media-tykkelse, målt ved en høyfrekvent ultralydsonde), og koronarene (både koronararteriekalsium(CAC)-score og graden av lumenstenose).
Genetisk følsomhet ble målt ved å studere enkeltnukleotidpolymorfismer av østrogenreseptoren.
Den uavhengige effekten av hver variabel ble analysert med multivariat analyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
92
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46010
- Hospital Clinico Universitario
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Postmenopausale kvinner som går på en klinisk poliklinisk tjeneste på et sykehus på tredje nivå for helsekontroll.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postmenopausale kvinner fri for tidligere diagnose av hjerte- og karsykdommer, kaukasisk etnisitet, urban opprinnelse, middels eller middels lav sosioøkonomisk utvinning.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnose av kardiovaskulær sykdom, manglende evne til å forstå formålet og betingelsene for studien..
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Postmenopausale kvinner
Postmenopausale kvinner som går på poliklinisk tjeneste ved et sykehus på tredje nivå for helsekontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Carotis intima-media tykkelse.
Tidsramme: 12 uker
|
Postmenopausale kvinner som deltok i klinisk tjeneste for helsekontroll ble målt tykkelsen på carotis intima-media ved ultralyd.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i koronar kalsiumscore.
Tidsramme: 12 uker
|
Postmenopausale kvinner som gikk til klinisk tjeneste for helsekontroll ble målt koronar kalsiumskår med datatomografi.
|
12 uker
|
|
Endringer i koronar lumenstenose.
Tidsramme: 12 uker
|
Postmenopausale kvinner som oppsøkte klinisk tjeneste for helsekontroll ble målt koronar lumenstenose med computertomografi.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonio Cano, MD, University of Valencia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ayudas Fundación Eresa 2008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .