Östrogenexposition und Arteriosklerose bei Frauen nach der Menopause
3. April 2020 aktualisiert von: Antonio Cano Sanchez, University of Valencia
Exposition gegenüber endogenen Östrogenen und Bildgebungsparameter der Arteriosklerosebelastung bei Frauen nach der Menopause
Einhundert spanische postmenopausale Frauen stimmten einer Untersuchung auf kardiovaskuläre Risikofaktoren zu, einschließlich klinischer Merkmale, biochemischer Serumparameter, Einzelnukleotidpolymorphismen für Östrogenrezeptoren und Bildgebungsparameter, Karotis-Intima-Media-Dicke (91 Frauen) und Koronar-Computertomographie (32 Frauen).
Eine multivariate Analyse bestätigte, dass sowohl das Alter als auch der Glukosespiegel einen direkten Einfluss auf die IMT hatten.
Die Östrogenexposition, gemessen anhand des Allels, das mit einer geringeren Expression des ER-Beta-Gens verbunden ist, wirkte schützend auf den Sinus und die Wand.
Befunde an den Koronararterien, entweder ein mäßiger oder hoher Kalziumindex (CAC) und/oder eine signifikante Lumenstenose waren sporadisch und ließen keinen Zusammenhang mit einer der bewerteten Variablen zu.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Einhundert postmenopausale Frauen, die im Stadtgebiet von Valencia leben, wurden zur Teilnahme an einer Querschnittsstudie eingeladen, in der eine Liste klinischer und analytischer Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bewertet wurde.
Zu den klinischen Faktoren gehörten Gewicht, Taillenumfang, Body-Mass-Index und Blutdruck.
Zu den analytischen Parametern gehörten Lipidogramm, Serumglukose und Insulin, Schilddrüsenhormone (TSH und Gesamt-T4), Vitamin D, hochempfindliches C-reaktives Protein, Östradiol und Osteoprotegerin.
Bildgebende Untersuchungen wurden durchgeführt, um die atherosklerotische Belastung an der Halsschlagader (Intima-Media-Dicke, gemessen mit einer Hochfrequenz-Ultraschallsonde) und den Herzkranzgefäßen (sowohl Koronararterien-Kalzium-Score (CAC) als auch Grad der Lumenstenose) zu identifizieren.
Die genetische Anfälligkeit wurde durch Untersuchung einzelner Nukleotidpolymorphismen des Östrogenrezeptors gemessen.
Der unabhängige Effekt jeder Variablen wurde mit einer multivariaten Analyse analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
92
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Valencia, Spanien, 46010
- Hospital Clinico Universitario
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Postmenopausale Frauen, die zur Gesundheitskontrolle einen klinischen ambulanten Dienst in einem Krankenhaus der dritten Ebene besuchen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postmenopausale Frauen ohne vorherige Diagnose einer Herz-Kreislauf-Erkrankung, kaukasischer ethnischer Zugehörigkeit, städtischer Herkunft, mittlerer oder mittelniedriger sozioökonomischer Abstammung.
Ausschlusskriterien:
- Frühere Diagnose einer Herz-Kreislauf-Erkrankung, Unfähigkeit, den Zweck und die Bedingungen der Studie zu verstehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Frauen nach der Menopause
Postmenopausale Frauen, die zur Gesundheitskontrolle den ambulanten Dienst eines Krankenhauses der dritten Ebene aufsuchen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Karotis-Intima-Media-Dicke.
Zeitfenster: 12 Wochen
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Bei postmenopausalen Frauen, die zur Gesundheitskontrolle in den klinischen Dienst kamen, wurde die Dicke der Karotis-Intima-Media mittels Ultraschall gemessen.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen im Koronarkalziumscore.
Zeitfenster: 12 Wochen
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Bei postmenopausalen Frauen, die zur Gesundheitskontrolle einen klinischen Dienst aufsuchten, wurde der Koronarkalziumscore mittels Computertomographie gemessen.
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12 Wochen
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Veränderungen der Koronarlumenstenose.
Zeitfenster: 12 Wochen
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Bei postmenopausalen Frauen, die zur Gesundheitskontrolle einen klinischen Dienst aufsuchten, wurde die Stenose des Koronarlumens mittels Computertomographie gemessen.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Antonio Cano, MD, University of Valencia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ayudas Fundación Eresa 2008
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.
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