눈의 후부에 영향을 미치는 비감염성 포도막염 환자의 Ozurdex® (Louvre 2)
2019년 7월 31일 업데이트: Allergan
후안부에 영향을 미치는 비감염성 포도막염 환자에서 Ozurdex® 처방에 대한 다기관 종단 연구
이 관찰 연구는 프랑스에서 안구 후부의 비감염성 포도막염 치료제로 OZURDEX®를 처방받은 환자의 안전성, 효능, 환자의 특성, 의사의 특성 및 삶의 질을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
246
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80000
- CHU Amiens
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Amiens, 프랑스, 80000
- IOP Institut Ophtalmologique de Picardie
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Hôpital Pellegrin
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- Centre Rétine Gallien
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Creteil, 프랑스, 94000
- Chi De Creteil
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU Dijon
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Ecully, 프랑스, 69130
- Centre Pole Vision Val d'Ouest
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Lille, 프랑스, 59037
- Hôpital Claude Huriez
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Lyon, 프랑스, 69317
- Hôpital de La Croix Rousse
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Marseille, 프랑스, 13385
- Hôpital de la Timone
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Marseille, 프랑스, 13 008
- Clinique Monticelli
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Montpellier, 프랑스, 34000
- Hôpital Gui de Chauliac
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Nantes, 프랑스, 44000
- SEL Ophtalliance
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Nantes, 프랑스, 44093
- Hopital Hotel Dieu Et Hme
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Nice, 프랑스, 06000
- CHU Pasteur 2
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Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Rothschild
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Paris, 프랑스, 75010
- Hôpital Lariboisière (AP-HP)
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Paris, 프랑스, 75013
- GH Pitie Salpêtrière (AP-HP)
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Paris, 프랑스, 75014
- GH Cochin St Vincent De Paul (AP-HP)
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Poitiers, 프랑스, 86021
- Hôpital la Milétrie
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Toulouse, 프랑스, 31000
- CHU Toulouse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임상 실습에서 OZURDEX®로 치료받은 환자.
설명
포함 기준:
- 눈의 후부에 영향을 미치는 비감염성 포도막염 환자.
제외 기준:
- 프랑스 대도시에 거주하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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오저덱스®
환자들은 눈의 후부에 영향을 미치는 비감염성 포도막염 치료를 위해 임상 실습에서 덱사메타손 유리체강내 임플란트(OZURDEX®)를 처방했습니다.
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임상에서 처방된 덱사메타손 유리체강내 임플란트(OZURDEX®).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최고 교정 시력(BCVA)이 15자 이상인 참가자의 비율
기간: 2 개월
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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베이스라인에서 최소 15자의 BCVA 이득(개선)을 가진 참가자의 비율
기간: 기준선, 6개월 및 18개월
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기준선, 6개월 및 18개월
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BCVA의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2, 6, 18개월
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기준선, 2, 6, 18개월
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5점 척도를 사용한 유리체 연무 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 2, 6, 18개월
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기준선 및 2, 6, 18개월
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황반 두께의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 2, 6, 18개월
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기준선, 2, 6, 18개월
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동반이환(염증 관련 질환, 기타 안과 질환, 일반 동반이환)으로 분류된 참가자 비율
기간: 18개월
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18개월
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25개 항목 설문지를 사용한 National Eye Institute-Visual Function Questionnaire-25(NEI-VFQ25) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2개월 및 18개월
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기준선, 2개월 및 18개월
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OZURDEX® 및 기타 약물을 사용한 반복 치료 횟수
기간: 18개월
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18개월
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OZURDEX®와 다른 약물을 사용한 반복 치료 사이의 시간
기간: 18개월
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18개월
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부작용(AE)이 있는 참가자의 비율
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GMA-EAME-EYE-0368
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