- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02952495
노인들에게 연령 관련 알코올 위험에 대해 알리는 온라인 교육
2018년 1월 8일 업데이트: Arlene Fink, Arlene Fink Associates
연령 관련 알코올 위험에 대해 노인에게 알리기 위한 온라인 교육: 효과 및 비용의 무작위 시험
이 제안된 2단계 소기업 혁신 연구 연구는 "나중에 건강을 위한 건배!"의 효과에 대한 무작위 시험입니다. 노인의 위험하고 유해한 음주를 예방하기 위해 고안된 웹 기반 환자 교육 프로그램입니다. 프로젝트의 구체적인 목표는
- "노후의 건강을 위한 건배!" 술을 많이 마시는 노인 환자의 알코올 관련 위험과 문제를 줄입니다.
- 이러한 감소가 건강 관련 삶의 질, 환자 지식 및 자기 효능감의 증가와 건강 서비스 이용 및 치료 비용 감소와 관련된 정도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안된 2단계 소기업 혁신 연구 연구는 "나중에 건강을 위한 건배!"의 효과에 대한 무작위 시험입니다. 노인의 위험하고 유해한 음주를 예방하기 위해 고안된 웹 기반 환자 교육 프로그램입니다.
프로젝트의 구체적인 목표는 1) "노년의 건강을 위한 건배!" 2) 이러한 감소가 건강 관련 삶의 질, 환자 지식 및 자기효능감의 증가, 의료 서비스 사용 및 감소와 관련된 정도를 평가합니다. 간병 비용.
이 제안은 "알코올 문제에 대한 특정 연령 관련 위험에 대해 노인을 중재하도록 고안된 교육 자료의 개발 및 평가"에 대한 국립 알코올 남용 및 알코올 중독 연구소의 관심과 국립 보건원의 "의료 이용 및 건강 결과에 대한" 특정 개입의 실제적 또는 잠재적 영향을 측정하는 것을 목표로 하기 때문에 건강 경제학 연구에서 최우선 순위 영역입니다.
이 연구는 안정적이고 다양한 인구에 서비스를 제공하는 LA 카운티의 대규모 지역사회 기반 의료 센터에서 현재 술을 마시고 치료를 받고 있는 600명의 환자를 대상으로 진행됩니다.
노인들은 나이와 관련된 생리적 변화와 음주가 만성 질환과 잠재적으로 악영향을 미치고 약물 사용이 증가하며 기능적 상태가 감소하기 때문에 상대적으로 낮은 음주 수준에서도 알코올이 건강에 좋지 않은 영향을 미칠 수 있습니다.
노인의 약 14.5%가 국립 알코올 남용 및 알코올 중독 연구소의 권장 한도를 초과하여 음주합니다.
과도한 알코올 소비는 미국에서 매년 평균 88,000명의 사망과 250만 년의 잠재적 생명 손실의 원인이 되며 2006년 50개 주의 평균 비용은 29억 달러입니다.
대부분의 비용은 폭음으로 인한 것입니다.
질병 통제 및 예방 센터에 따르면 노인은 젊은 성인보다 더 자주 폭음을 하며 과도한 음주는 54가지가 넘는 부상과 질병(자동차 사고 및 폭력 포함)에 기여합니다.
또한, 더 자주 폭음을 하는 사람들은 알코올 문제로 병에 걸리고 사망할 가능성이 상당히 높아집니다.
건강과 음주 패턴을 고려할 때, 모든 고령 음주자의 약 절반이 권장량 내에서 음주하더라도 알코올 관련 피해를 경험할 위험이 있습니다.
향후 10년 동안 매일 약 10,000명이 65세가 되고 노인의 비율이 2030년까지 미국 인구의 20% 이상으로 증가할 것이라는 점을 고려할 때 알코올 관련 위험이 있는 노인의 수는 음주율은 일정하다.
그럼에도 불구하고 많은 의사들이 노인 환자들과 음주에 대해 논의하는 데 실패합니다. 부분적으로는 그렇게 할 시간과 훈련이 없기 때문이고 부분적으로는 이용 가능한 교육이 젊은 음주자에게 초점을 맞추고 있기 때문입니다.
문제를 복잡하게 만드는 것은 일부 노인의 경우 적당한 소비가 심혈관 기능과 사망률에 유익한 영향을 미칠 수 있다는 관측 증거가 있습니다.
"노년의 건강을 위한 건배!" 음주의 스펙트럼과 그 이점 및 위험을 다룹니다.
효과적이고 비용 효율적인 경우 제품은 중요한 임상 및 사회적 이점을 달성할 수 있는 잠재력이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Pacific Palisades, California, 미국, 90272
- Arlene Fink Associates
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 55세 이상
- 지난 3개월 동안 알코올이 함유된 음료를 한 번 이상 마셨습니다.
- 활성 이메일 계정이 있습니다
- 초고속 인터넷에 접속할 수 있습니다
- 온라인 알코올 사용 수업을 완료하고 영어로 질문에 답하기 위해 세 차례에 걸쳐 약 30분을 할애할 수 있고 기꺼이 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 비음주자(지난 3개월 동안 알코올이 함유된 음료를 마시지 않은 사람)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 온라인 알코올 교육 수업
참가자는 온라인 알코올 교육 수업을 검토해야 합니다.
고령자의 위험하고 유해한 음주를 예방하기 위해 고안된 웹 기반 환자 교육 프로그램입니다.
|
참가자는 온라인 알코올 교육 수업을 검토해야 합니다.
고령자의 위험하고 유해한 음주를 예방하기 위해 고안된 웹 기반 환자 교육 프로그램입니다.
프로젝트의 구체적인 목표는 1) "노년의 건강을 위한 건배!" 2) 이러한 감소가 건강 관련 삶의 질, 환자 지식 및 자기효능감의 증가, 의료 서비스 사용 및 감소와 관련된 정도를 평가합니다. 간병 비용.
|
|
간섭 없음: 개입 없음
참가자는 온라인 알코올 교육 수업에 참여하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알코올 위험 점수 기준선
기간: 베이스라인에서의 알코올 위험 점수
|
건강 및 음주 패턴은 기준선에서 설명됩니다.
|
베이스라인에서의 알코올 위험 점수
|
|
알코올 위험 점수 6개월
기간: 6개월 기준 알코올 위험 점수에서 변경
|
건강 및 음주 패턴은 6개월에 계산됩니다.
|
6개월 기준 알코올 위험 점수에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비용 및 비용 효율성
기간: 6개월
|
음주 패턴 및 위험의 변화를 달성하는 비용
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arlene Fink, Arlene Fink Associates
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .