- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02952495
Verkkokoulutus, jolla kerrotaan vanhuksille ikään liittyvistä alkoholiriskeistä
maanantai 8. tammikuuta 2018 päivittänyt: Arlene Fink, Arlene Fink Associates
Verkkokoulutus, jolla kerrotaan vanhuksille ikään liittyvistä alkoholiriskeistä: satunnaistettu tehokkuus ja kustannukset
Tämä ehdotettu vaihe 2 Small Business Innovation Research -tutkimus on satunnaistettu koe "Paahtoleipä terveydelle myöhemmässä elämässä!" verkkopohjainen potilaskoulutusohjelma, joka on suunniteltu estämään vaarallista ja haitallista juomista vanhemmilla aikuisilla. Hankkeen erityistavoitteet ovat
- antaa luotettavaa tietoa siitä, missä määrin "Paahtoleipä terveydelle myöhemmässä elämässä!" vähentää alkoholiin liittyviä riskejä ja ongelmia iäkkäiden juovien ja juovien potilaiden keskuudessa
- arvioida, missä määrin nämä vähennykset liittyvät terveyteen liittyvän elämänlaadun, potilaiden tietämyksen ja itsetehokkuuden nousuun sekä terveyspalvelujen käytön ja hoitokustannusten vähenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä ehdotettu vaihe 2 Small Business Innovation Research -tutkimus on satunnaistettu koe "Paahtoleipä terveydelle myöhemmässä elämässä!" verkkopohjainen potilaskoulutusohjelma, joka on suunniteltu estämään vaarallista ja haitallista juomista vanhemmilla aikuisilla.
Hankkeen erityistavoitteet ovat 1) tarjota luotettavaa tietoa siitä, missä määrin "Toast to Health in Later Life!" vähentää alkoholiin liittyviä riskejä ja ongelmia iäkkäiden juovien potilaiden keskuudessa ja 2) arvioi, missä määrin nämä vähennykset liittyvät terveyteen liittyvän elämänlaadun, potilastietoisuuden ja itsetehokkuuden paranemiseen sekä terveyspalvelujen käytön vähenemiseen ja hoitokustannukset.
Ehdotus on jätetty vastauksena Kansallisen alkoholin väärinkäytön ja alkoholismin instituutin kiinnostukseen "kehittää ja arvioida koulutusmateriaaleja, jotka on suunniteltu toimimaan vanhusten kanssa erityisten ikään liittyvien alkoholiongelmien riskien vuoksi" ja Kansallisen terveyslaitoksen Terveystalouden tutkimuksen tärkeimmät painopistealueet, koska sen tarkoituksena on mitata tietyn toimenpiteen todellista tai mahdollista vaikutusta "terveydenhuollon käyttöön ja terveystuloksiin".
Tutkimukseen osallistuu 600 potilasta, jotka tällä hetkellä juovat alkoholia ja saavat hoitoa suuressa paikallisessa lääketieteellisessä keskuksessa L.A. Countyssa, joka palvelee vakaata ja monipuolista väestöä.
Ikääntyneet ihmiset voivat kokea alkoholin haitallisia terveysvaikutuksia jo suhteellisen vähäisellä kulutustasolla johtuen ikään liittyvistä fysiologisista muutoksista ja juomisen mahdollisista haitallisista yhteisvaikutuksista kroonisten sairauksien, lisääntyneen lääkkeiden käytön ja toiminnallisen tilan heikkenemisen vuoksi.
Noin 14,5 % vanhemmista aikuisista juo enemmän kuin National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism suosittelee.
Liiallinen alkoholinkäyttö aiheuttaa keskimäärin 88 000 kuolemantapauksen ja 2,5 miljoonan vuoden potentiaalisen elämän Yhdysvalloissa joka vuosi, ja se maksoi 50 osavaltiolle keskimäärin 2,9 miljardia dollaria vuonna 2006.
Suurin osa kustannuksista johtuu humalahakoisuudesta.
The Centers for Disease Control and Prevention mukaan vanhemmat aikuiset juovat useammin kuin nuoremmat kollegansa, ja liiallinen juominen aiheuttaa yli 54 erilaista vammaa ja sairautta (mukaan lukien auto-onnettomuudet ja väkivalta).
Lisäksi mahdollisuus sairastua ja kuolla alkoholiongelmiin kasvaa merkittävästi niillä, jotka juovat useammin.
Kun terveyteen ja juomiseen liittyvät tavat huomioidaan, noin puolet kaikista iäkkäistä juomista voi olla vaarassa kokea alkoholiin liittyviä haittoja, vaikka he juosivatkin suositeltujen rajojen sisällä.
Ottaen huomioon, että seuraavan vuosikymmenen aikana noin 10 000 ihmistä täyttää 65 vuotta joka päivä ja ikääntyneiden osuus nousee yli 20 prosenttiin Yhdysvaltain väestöstä vuoteen 2030 mennessä, alkoholiin liittyvien riskien omaavien iäkkäiden ihmisten määrä kasvaa, vaikka juomisen yleisyys pysyy vakiona.
Tästä huolimatta monet lääkärit jättävät keskustelematta juomisesta iäkkäiden potilaiden kanssa osittain siksi, että heillä ei ole siihen aikaa ja koulutusta, ja osittain siksi, että tarjolla oleva koulutus keskittyy nuorempiin juomiin.
Asiaa mutkistaa se, että havainnot viittaavat siihen, että joillakin iäkkäillä aikuisilla kohtuullisella kulutuksella voi olla myönteisiä vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintaan ja kuolleisuuteen.
"Paahtoleipä terveydelle myöhemmässä elämässä!" kattaa juomisen kirjon sekä sen hyödyt ja riskit.
Jos tuote on tehokas ja kustannustehokas, sillä on potentiaalia saavuttaa merkittäviä kliinisiä ja yhteiskunnallisia etuja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Pacific Palisades, California, Yhdysvallat, 90272
- Arlene Fink Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55-vuotias tai vanhempi
- olet juonut yhden tai useamman alkoholipitoisen juoman viimeisen 3 kuukauden aikana
- sinulla on aktiivinen sähköpostitili
- heillä on pääsy nopeaan Internetiin
- pystyvät ja ovat valmiita käyttämään noin 30 minuuttia kolmessa eri tilaisuudessa suorittaakseen online-alkoholinkäyttökurssin ja vastatakseen kysymyksiin englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- alkoholittomat (joilla ei ole alkoholipitoisia juomia viimeisen 3 kuukauden aikana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online alkoholikoulutuskurssi
Osallistujia pyydetään tarkistamaan online-alkoholivalistustunti.
Tämä on verkkopohjainen potilaskoulutusohjelma, joka on suunniteltu estämään vaarallista ja haitallista juomista vanhemmilla aikuisilla.
|
Osallistujia pyydetään tarkistamaan online-alkoholivalistustunti.
Tämä on verkkopohjainen potilaskoulutusohjelma, joka on suunniteltu estämään vaarallista ja haitallista juomista vanhemmilla aikuisilla.
Hankkeen erityistavoitteet ovat 1) tarjota luotettavaa tietoa siitä, missä määrin "Toast to Health in Later Life!" vähentää alkoholiin liittyviä riskejä ja ongelmia iäkkäiden juovien potilaiden keskuudessa ja 2) arvioi, missä määrin nämä vähennykset liittyvät terveyteen liittyvän elämänlaadun, potilastietoisuuden ja itsetehokkuuden paranemiseen sekä terveyspalvelujen käytön vähenemiseen ja hoitokustannukset.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Osallistujat EIVÄT osallistu online-alkoholivalistustuntiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholiriskin perusarvo
Aikaikkuna: Alkoholin riskipisteet lähtötilanteessa
|
Terveys- ja juomatavat otetaan huomioon lähtötilanteessa
|
Alkoholin riskipisteet lähtötilanteessa
|
|
Alkoholiriskipisteet 6 kuukautta
Aikaikkuna: Muutos alkoholiriskin peruspisteestä 6 kuukauden kohdalla
|
Terveys- ja juomatottumukset lasketaan kuudeksi kuukaudeksi
|
Muutos alkoholiriskin peruspisteestä 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannukset ja kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Juomatottumusten ja riskien muuttamisen kustannukset
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arlene Fink, Arlene Fink Associates
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2R44AA022014-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .