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Formazione online per informare gli anziani sui rischi legati all'alcol legati all'età

8 gennaio 2018 aggiornato da: Arlene Fink, Arlene Fink Associates

Educazione online per informare gli anziani sui rischi legati all'alcol legati all'età: una prova randomizzata di efficacia e costi

Questa proposta di studio di Fase 2 The Small Business Innovation Research è una prova randomizzata dell'efficacia di "Un brindisi alla salute in età avanzata!" un programma educativo per i pazienti basato sul web progettato per prevenire il consumo di alcol pericoloso e dannoso negli anziani. Gli obiettivi specifici del progetto sono a

  1. fornire informazioni affidabili sulla misura in cui "Un brindisi alla salute in età avanzata!" riduce i rischi e i problemi correlati all'alcol tra i pazienti anziani che bevono e
  2. valutare la misura in cui queste riduzioni sono associate all'aumento della qualità della vita correlata alla salute, alla conoscenza del paziente e all'autoefficacia e alla diminuzione dell'uso dei servizi sanitari e dei costi delle cure.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questa proposta di studio di Fase 2 The Small Business Innovation Research è una prova randomizzata dell'efficacia di "Un brindisi alla salute in età avanzata!" un programma educativo per i pazienti basato sul web progettato per prevenire il consumo di alcol pericoloso e dannoso negli anziani. Gli obiettivi specifici del progetto sono 1) fornire informazioni attendibili sulla misura in cui "A Toast to Health in Later Life!" riduce i rischi e i problemi legati all'alcol tra i pazienti più anziani che bevono e 2) valutare la misura in cui queste riduzioni sono associate con l'aumento della qualità della vita correlata alla salute, la conoscenza del paziente e l'autoefficacia e la diminuzione dell'uso dei servizi sanitari e del costi di cura. La proposta è stata presentata in risposta all'interesse dell'Istituto Nazionale per l'Abuso di Alcol e l'Alcolismo nello "sviluppo e valutazione di materiali educativi progettati per intervenire con gli anziani sui rischi specifici legati all'età per i problemi di alcol" e all'Istituto Nazionale di Sanità aree di massima priorità nella ricerca sull'economia sanitaria perché mira a misurare l'impatto effettivo o potenziale di un intervento specifico "sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sui risultati sanitari". Lo studio si svolgerà con 600 pazienti che attualmente bevono e ricevono le loro cure in un grande centro medico basato sulla comunità nella contea di Los Angeles che serve una popolazione stabile e diversificata. Le persone anziane possono sperimentare gli effetti sfavorevoli sulla salute dell'alcol anche a livelli di consumo relativamente bassi a causa dei cambiamenti fisiologici legati all'età e delle interazioni potenzialmente avverse del consumo di alcol con malattie croniche, aumento dell'uso di farmaci e diminuzione dello stato funzionale. Circa il 14,5% degli anziani beve oltre i limiti raccomandati dal National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism. L'eccessivo consumo di alcol è responsabile di una media di 88.000 morti e di 2,5 milioni di anni di vita potenziale persi ogni anno negli Stati Uniti e costa ai 50 Stati una media di 2,9 miliardi di dollari nel 2006. La maggior parte dei costi è dovuta al binge drinking. Secondo i Centers for Disease Control and Prevention, gli adulti più anziani bevono più frequentemente delle loro controparti più giovani e bere troppo contribuisce a oltre 54 diverse lesioni e malattie (inclusi incidenti automobilistici e violenza). Inoltre, la possibilità di ammalarsi e morire per problemi di alcol aumenta in modo significativo per coloro che si abbuffano più spesso. Quando si tiene conto della salute e dei modelli di consumo, circa la metà di tutti i bevitori più anziani può essere a rischio di subire danni correlati all'alcol anche se bevono entro i limiti raccomandati. Considerando che circa 10.000 persone compiranno 65 anni ogni giorno per il prossimo decennio e che la percentuale di adulti più anziani aumenterà fino a superare il 20% della popolazione statunitense entro il 2030, il numero di persone anziane con rischi correlati all'alcol aumenterà anche se la prevalenza del consumo di alcol rimane costante. Nonostante ciò, molti medici non discutono del bere con i pazienti più anziani, in parte perché non hanno il tempo e la formazione per farlo e in parte perché l'istruzione disponibile si concentra sui bevitori più giovani. A complicare le cose, le prove osservazionali suggeriscono che in alcuni adulti più anziani, un consumo moderato può avere effetti benefici sul funzionamento cardiovascolare e sulla mortalità. "Un brindisi alla salute in età avanzata!" copre lo spettro del bere e i suoi benefici e rischi. Se efficace e conveniente, il prodotto ha il potenziale per ottenere importanti benefici clinici e sociali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Pacific Palisades, California, Stati Uniti, 90272
        • Arlene Fink Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 55 anni o più
  • ha bevuto una o più bevande contenenti alcol negli ultimi 3 mesi
  • avere un account e-mail attivo
  • avere accesso a Internet ad alta velocità
  • sono in grado e disposti a dedicare circa 30 minuti in tre diverse occasioni per completare un corso online sull'uso di alcol e rispondere a domande in inglese

Criteri di esclusione:

  • Bevitori non alcolici (non aver consumato bevande contenenti alcol negli ultimi 3 mesi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Classe educativa sull'alcol online
Ai partecipanti verrà chiesto di rivedere un corso di educazione sull'alcol online. Si tratta di un programma educativo per il paziente basato sul Web, progettato per prevenire il consumo di alcol pericoloso e dannoso negli anziani.
Ai partecipanti verrà chiesto di rivedere un corso di educazione sull'alcol online. Si tratta di un programma educativo per il paziente basato sul Web, progettato per prevenire il consumo di alcol pericoloso e dannoso negli anziani. Gli obiettivi specifici del progetto sono 1) fornire informazioni attendibili sulla misura in cui "A Toast to Health in Later Life!" riduce i rischi e i problemi legati all'alcol tra i pazienti più anziani che bevono e 2) valutare la misura in cui queste riduzioni sono associate con l'aumento della qualità della vita correlata alla salute, la conoscenza del paziente e l'autoefficacia e la diminuzione dell'uso dei servizi sanitari e del costi di cura.
Nessun intervento: Nessun intervento
I partecipanti NON parteciperanno al corso di educazione sull'alcol online.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di riferimento del punteggio di rischio alcolico
Lasso di tempo: Punteggio di rischio di alcol al basale
I modelli di salute e consumo di alcol sono contabilizzati al basale
Punteggio di rischio di alcol al basale
Punteggio di rischio alcolico 6 mesi
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio di rischio alcolico al basale a 6 mesi
I modelli di salute e consumo di alcol sono contabilizzati a 6 mesi
Variazione dal punteggio di rischio alcolico al basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costi ed efficacia dei costi
Lasso di tempo: Sei mesi
Costi per ottenere cambiamenti nei modelli di consumo e nei rischi
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Arlene Fink, Arlene Fink Associates

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

2 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2R44AA022014-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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