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高齢者に加齢に伴うアルコールのリスクを伝えるオンライン教育

2018年1月8日 更新者:Arlene Fink、Arlene Fink Associates

加齢に伴うアルコールのリスクについて高齢者に知らせるためのオンライン教育: 効果と費用のランダム化試験

この提案されたフェーズ 2 中小企業イノベーション調査研究は、「老後の健康に乾杯!」の有効性を調べるランダム化試験です。高齢者の危険で有害な飲酒を防止するために設計されたウェブベースの患者教育プログラム。 プロジェクトの具体的な目的は、

  1. 「老後の健康に乾杯!」がどの程度実現できるかについて、信頼できる情報を提供します。飲酒する高齢患者におけるアルコール関連のリスクと問題を軽減します。
  2. これらの削減が、健康関連の生活の質、患者の知識、自己効力感の向上、および医療サービスの利用と医療費の減少にどの程度関連しているかを評価する。

調査の概要

詳細な説明

この提案されたフェーズ 2 中小企業イノベーション調査研究は、「老後の健康に乾杯!」の有効性を調べるランダム化試験です。高齢者の危険で有害な飲酒を防止するために設計されたウェブベースの患者教育プログラム。 このプロジェクトの具体的な目的は、1) 「晩年の健康に乾杯!」がどの程度効果があるかについて、信頼できる情報を提供することです。飲酒する高齢患者におけるアルコール関連のリスクと問題を軽減し、2) これらの軽減が健康関連の生活の質、患者の知識、自己効力感の向上、および医療サービスの利用の減少とどの程度関連しているかを評価する。介護にかかる費用。 この提案は、「特定の年齢に関連したアルコール問題のリスクに関して高齢者に介入することを目的とした教材の開発と評価」に対する国立アルコール乱用・アルコール依存症研究所の関心と、国立衛生研究所の関心に応えて提出されたものである。医療経済学研究は、「医療利用と健康転帰」に対する特定の介入の実際または潜在的な影響を測定することを目的としているため、医療経済研究の中で最も優先度の高い分野です。 この研究は、現在飲酒をしており、安定した多様な人々を対象とするロサンゼルス郡の大規模な地域密着型医療センターで治療を受けている600人の患者を対象に実施される。 高齢者は、加齢に伴う生理学的変化や、飲酒と慢性疾患、薬物使用の増加、機能状態の低下との潜在的な悪影響により、アルコールの摂取レベルが比較的低い場合でも、アルコールの健康への悪影響を経験する可能性があります。 高齢者の約 14.5% は、国立アルコール乱用・アルコール依存症研究所の推奨限度額を超えて飲酒しています。 米国では過剰なアルコール摂取により毎年平均 8 万 8,000 人が死亡し、250 万年分の潜在的な寿命が失われており、2006 年の 50 州の損失額は中央値で 29 億ドルに達しています。 費用のほとんどは暴飲暴食によるものです。 アメリカ疾病予防管理センターによると、高齢者は若い人よりも頻繁に暴飲暴食をしており、過度の飲酒は54以上の異なる怪我や病気(自動車事故や暴力を含む)の原因となっている。 さらに、暴飲暴食の頻度が高い人は、アルコール問題で病気になったり死亡したりする可能性が大幅に増加します。 健康と飲酒パターンを考慮すると、推奨限度内で飲酒している場合でも、高齢飲酒者の約半数はアルコール関連の害を経験するリスクがある可能性があります。 今後 10 年間で毎日約 10,000 人が 65 歳になること、また高齢者の割合が 2030 年までに米国人口の 20% 以上に増加することを考慮すると、アルコール関連のリスクを持つ高齢者の数はたとえ増加したとしても増加するでしょう。飲酒率は一定のままです。 それにもかかわらず、多くの医師は年配の患者と飲酒について話し合うことができていない。その理由の一つは、医師にはそうするための時間と訓練がないこと、また利用可能な教育が若い飲酒者に焦点を当てているためである。 問題を複雑にしているのは、一部の高齢者では適度な摂取が心血管機能と死亡率に有益な効果をもたらす可能性があることを観察証拠が示唆していることです。 「老後の健康を祈って乾杯!」飲酒の範囲とその利点とリスクについて説明します。 効果的かつ費用対効果が高い場合、この製品は重要な臨床的および社会的利益を達成する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Pacific Palisades、California、アメリカ、90272
        • Arlene Fink Associates

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 55歳以上
  • 過去3ヶ月以内にアルコールを含む飲み物を1杯以上飲んだことがある
  • アクティブな電子メールアカウントを持っている
  • 高速インターネットにアクセスできる
  • オンラインのアルコール使用クラスを完了し、英語で質問に答えるために、3 回の別々の機会に約 30 分を費やすことができ、またその意欲がある

除外基準:

  • 非飲酒者(過去3ヶ月以内にアルコールを含む飲み物を飲んでいない)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オンラインアルコール教育クラス
参加者はオンラインのアルコール教育クラスを復習するよう求められます。 これは、高齢者の危険で有害な飲酒を防止するために設計された、Web ベースの患者教育プログラムです。
参加者はオンラインのアルコール教育クラスを復習するよう求められます。 これは、高齢者の危険で有害な飲酒を防止するために設計された、Web ベースの患者教育プログラムです。 このプロジェクトの具体的な目的は、1) 「晩年の健康に乾杯!」がどの程度効果があるかについて、信頼できる情報を提供することです。飲酒する高齢患者におけるアルコール関連のリスクと問題を軽減し、2) これらの軽減が健康関連の生活の質、患者の知識、自己効力感の向上、および医療サービスの利用の減少とどの程度関連しているかを評価する。介護にかかる費用。
介入なし:介入なし
参加者はオンラインアルコール教育クラスには参加できません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコールリスクスコアベースライン
時間枠:ベースラインでのアルコールリスクスコア
健康と飲酒パターンはベースラインで考慮されます
ベースラインでのアルコールリスクスコア
6か月間のアルコールリスクスコア
時間枠:6か月後のベースラインアルコールリスクスコアからの変化
健康状態と飲酒パターンは6か月ごとに考慮されます
6か月後のベースラインアルコールリスクスコアからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コストと費用対効果
時間枠:六ヶ月
飲酒パターンとリスクの変化を実現するためのコスト
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Arlene Fink、Arlene Fink Associates

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (予想される)

2018年8月1日

研究の完了 (予想される)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月1日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月8日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2R44AA022014-02 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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