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Éducation en ligne pour informer les personnes âgées sur les risques liés à l'alcool liés à l'âge

8 janvier 2018 mis à jour par: Arlene Fink, Arlene Fink Associates

Éducation en ligne pour informer les personnes âgées sur les risques liés à l'alcool liés à l'âge : un essai randomisé d'efficacité et de coûts

Cette proposition d'étude de phase 2 The Small Business Innovation Research est un essai randomisé de l'efficacité de "A Toast to Health in Later Life!" un programme éducatif pour les patients en ligne conçu pour prévenir la consommation dangereuse et nocive chez les personnes âgées. Les objectifs spécifiques du projet sont de

  1. fournir des informations fiables sur la mesure dans laquelle "Un toast à la santé plus tard dans la vie!" réduit les risques et les problèmes liés à l'alcool chez les patients âgés qui boivent et
  2. évaluer dans quelle mesure ces réductions sont associées à des augmentations de la qualité de vie liée à la santé, des connaissances et de l'auto-efficacité des patients et à des diminutions de l'utilisation des services de santé et des coûts des soins.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette proposition d'étude de phase 2 The Small Business Innovation Research est un essai randomisé de l'efficacité de "A Toast to Health in Later Life!" un programme éducatif pour les patients en ligne conçu pour prévenir la consommation dangereuse et nocive chez les personnes âgées. Les objectifs spécifiques du projet sont de 1) fournir des informations fiables sur la mesure dans laquelle "Un toast à la santé plus tard dans la vie!" réduit les risques et les problèmes liés à l'alcool chez les patients âgés qui boivent et 2) évaluer dans quelle mesure ces réductions sont associées à une amélioration de la qualité de vie liée à la santé, des connaissances des patients et de l'auto-efficacité et à une diminution de l'utilisation des services de santé et de la frais de garde. La proposition est soumise en réponse à l'intérêt de l'Institut national sur l'abus d'alcool et l'alcoolisme pour "le développement et l'évaluation de matériel éducatif conçu pour intervenir auprès des personnes âgées autour des risques spécifiques liés à l'âge pour les problèmes d'alcool" et à l'Institut national de la santé les domaines les plus prioritaires de la recherche en économie de la santé, car ils visent à mesurer l'impact réel ou potentiel d'une intervention spécifique "sur l'utilisation des soins de santé et les résultats pour la santé". L'étude aura lieu avec 600 patients qui boivent et reçoivent actuellement leurs soins dans un grand centre médical communautaire du comté de L.A. qui dessert une population stable et diversifiée. Les personnes âgées peuvent ressentir les effets néfastes de l'alcool sur la santé, même à des niveaux de consommation relativement faibles, en raison des changements physiologiques liés à l'âge et des interactions potentiellement néfastes de la consommation d'alcool avec les maladies chroniques, l'augmentation de la consommation de médicaments et la diminution de l'état fonctionnel. Environ 14,5 % des personnes âgées boivent au-delà des limites recommandées par l'Institut national sur l'abus d'alcool et l'alcoolisme. La consommation excessive d'alcool est responsable d'une moyenne de 88 000 décès et de 2,5 millions d'années de vie potentielle perdues chaque année aux États-Unis et a coûté aux 50 États une médiane de 2,9 milliards de dollars en 2006. La plupart des coûts sont dus à la consommation excessive d'alcool. Selon les Centers for Disease Control and Prevention, les personnes âgées boivent plus fréquemment que leurs homologues plus jeunes, et boire trop contribue à plus de 54 blessures et maladies différentes (y compris les accidents de voiture et la violence). De plus, le risque de tomber malade et de mourir de problèmes d'alcool augmente considérablement pour ceux qui boivent plus souvent. Lorsque la santé et les habitudes de consommation sont prises en compte, environ la moitié de tous les buveurs âgés peuvent être à risque de subir des méfaits liés à l'alcool, même s'ils boivent dans les limites recommandées. Considérant qu'environ 10 000 personnes auront 65 ans chaque jour au cours de la prochaine décennie et que la proportion d'adultes âgés augmentera à plus de 20 % de la population américaine d'ici 2030, le nombre de personnes âgées présentant des risques liés à l'alcool augmentera même si la prévalence de la consommation d'alcool reste constante. Malgré cela, de nombreux médecins omettent de discuter de la consommation d'alcool avec les patients âgés, en partie parce qu'ils n'ont pas le temps et la formation nécessaires pour le faire et en partie parce que l'éducation disponible se concentre sur les jeunes buveurs. Pour compliquer les choses, des preuves observationnelles suggèrent que chez certaines personnes âgées, une consommation modérée peut avoir des effets bénéfiques sur le fonctionnement cardiovasculaire et la mortalité. "Un toast à la santé plus tard dans la vie!" couvre le spectre de la consommation d'alcool, ses avantages et ses risques. S'il est efficace et rentable, le produit a le potentiel d'apporter d'importants avantages cliniques et sociétaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Pacific Palisades, California, États-Unis, 90272
        • Arlene Fink Associates

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 55 ans ou plus
  • avoir bu une ou plusieurs boissons contenant de l'alcool au cours des 3 derniers mois
  • avoir un compte de messagerie actif
  • avoir accès à Internet haut débit
  • sont capables et désireux de passer environ 30 minutes à trois reprises pour suivre un cours en ligne sur la consommation d'alcool et répondre aux questions en anglais

Critère d'exclusion:

  • Non buveurs d'alcool (n'ayant pas bu de boissons contenant de l'alcool au cours des 3 derniers mois)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cours éducatif en ligne sur l'alcool
Les participants seront invités à examiner un cours d'éducation sur l'alcool en ligne. Il s'agit d'un programme d'éducation des patients en ligne conçu pour prévenir la consommation dangereuse et nocive chez les personnes âgées.
Les participants seront invités à examiner un cours d'éducation sur l'alcool en ligne. Il s'agit d'un programme d'éducation des patients en ligne conçu pour prévenir la consommation dangereuse et nocive chez les personnes âgées. Les objectifs spécifiques du projet sont de 1) fournir des informations fiables sur la mesure dans laquelle "Un toast à la santé plus tard dans la vie!" réduit les risques et les problèmes liés à l'alcool chez les patients âgés qui boivent et 2) évaluer dans quelle mesure ces réductions sont associées à une amélioration de la qualité de vie liée à la santé, des connaissances des patients et de l'auto-efficacité et à une diminution de l'utilisation des services de santé et de la frais de garde.
Aucune intervention: Aucune intervention
Les participants ne participeront PAS au cours d'éducation en ligne sur l'alcool.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Base de référence du score de risque d'alcool
Délai: Score de risque d'alcool au départ
Les habitudes de santé et de consommation sont prises en compte au départ
Score de risque d'alcool au départ
Score de risque d'alcool 6 mois
Délai: Changement par rapport au score de risque d'alcool de base à 6 mois
Les habitudes de santé et de consommation sont comptabilisées à 6 mois
Changement par rapport au score de risque d'alcool de base à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coûts et rentabilité
Délai: Six mois
Coûts liés à la réalisation de changements dans les habitudes de consommation et les risques
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arlene Fink, Arlene Fink Associates

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2016

Première publication (Estimation)

2 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2R44AA022014-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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