- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02952495
Educação on-line para informar os idosos sobre os riscos do álcool relacionados à idade
8 de janeiro de 2018 atualizado por: Arlene Fink, Arlene Fink Associates
Educação on-line para informar os idosos sobre os riscos do álcool relacionados à idade: um estudo randomizado de eficácia e custos
Este estudo proposto de Fase 2, The Small Business Innovation Research, é um estudo randomizado da eficácia de "Um brinde à saúde na vida posterior!" um programa educacional para pacientes baseado na web projetado para prevenir o consumo de álcool perigoso e prejudicial em adultos mais velhos. Os objetivos específicos do projeto são
- fornecem informações confiáveis sobre até que ponto "Um brinde à saúde na vida posterior!" reduz os riscos e problemas relacionados ao álcool entre pacientes idosos que bebem e
- avaliar até que ponto essas reduções estão associadas a aumentos na qualidade de vida relacionada à saúde, conhecimento e autoeficácia do paciente e reduções no uso de serviços de saúde e nos custos dos cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo proposto de Fase 2, The Small Business Innovation Research, é um estudo randomizado da eficácia de "Um brinde à saúde na vida posterior!" um programa educacional para pacientes baseado na web projetado para prevenir o consumo de álcool perigoso e prejudicial em adultos mais velhos.
Os objetivos específicos do projeto são 1) fornecer informações confiáveis sobre até que ponto "Um brinde à saúde na velhice!" reduz os riscos e problemas relacionados ao álcool entre pacientes idosos que bebem e 2) avaliar até que ponto essas reduções estão associadas a aumentos na qualidade de vida relacionada à saúde, conhecimento e autoeficácia do paciente e diminuição no uso de serviços de saúde e na custos de atendimento.
A proposta está sendo apresentada em resposta ao interesse do National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism no "desenvolvimento e avaliação de materiais educativos destinados a intervir com os idosos sobre riscos específicos relacionados à idade para problemas relacionados ao álcool" e ao National Institute of Health's áreas de maior prioridade na pesquisa em economia da saúde, porque visa medir o impacto real ou potencial de uma intervenção específica "na utilização de cuidados de saúde e nos resultados de saúde".
O estudo será realizado com 600 pacientes que atualmente bebem e recebem seus cuidados em um grande centro médico comunitário no condado de L.A., que atende uma população estável e diversificada.
As pessoas mais velhas podem experimentar os efeitos desfavoráveis do álcool para a saúde, mesmo em níveis de consumo relativamente baixos, devido a mudanças fisiológicas relacionadas à idade e às interações potencialmente adversas do consumo de álcool com doenças crônicas, aumento do uso de medicamentos e diminuição do estado funcional.
Cerca de 14,5% dos adultos mais velhos bebem além dos limites recomendados pelo Instituto Nacional de Abuso de Álcool e Alcoolismo.
O consumo excessivo de álcool é responsável por uma média de 88.000 mortes e 2,5 milhões de anos potenciais de vida perdidos a cada ano nos EUA e custou aos 50 estados uma média de US$ 2,9 bilhões em 2006.
A maioria dos custos são devidos ao consumo excessivo de álcool.
De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, os adultos mais velhos bebem com mais frequência do que os mais jovens, e beber demais contribui para mais de 54 lesões e doenças diferentes (incluindo acidentes de carro e violência).
Além disso, a chance de adoecer e morrer de problemas com o álcool aumenta significativamente para aqueles que bebem com mais frequência.
Quando os padrões de saúde e consumo são levados em consideração, cerca de metade de todos os bebedores mais velhos pode estar em risco de sofrer danos relacionados ao álcool, mesmo que bebam dentro dos limites recomendados.
Considerando que cerca de 10.000 pessoas completarão 65 anos todos os dias na próxima década e que a proporção de idosos aumentará para mais de 20% da população dos EUA até 2030, o número de idosos com riscos relacionados ao álcool aumentará mesmo se prevalência de consumo permanece constante.
Apesar disso, muitos médicos falham em discutir o consumo de álcool com pacientes mais velhos, em parte porque eles não têm tempo e treinamento para fazê-lo e em parte porque a educação disponível se concentra nos bebedores mais jovens.
Para complicar as coisas, evidências observacionais sugerem que, em alguns adultos mais velhos, o consumo moderado pode ter efeitos benéficos no funcionamento cardiovascular e na mortalidade.
"Um brinde à saúde na vida posterior!" abrange o espectro de beber e seus benefícios e riscos.
Se eficaz e econômico, o produto tem potencial para alcançar importantes benefícios clínicos e sociais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Pacific Palisades, California, Estados Unidos, 90272
- Arlene Fink Associates
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 55 anos de idade ou mais
- teve uma ou mais bebidas contendo álcool nos últimos 3 meses
- ter uma conta de e-mail ativa
- ter acesso à Internet de alta velocidade
- são capazes e estão dispostos a gastar cerca de 30 minutos em três ocasiões diferentes para concluir uma aula on-line sobre uso de álcool e responder a perguntas em inglês
Critério de exclusão:
- Não bebedores de álcool (não consumiram bebidas alcoólicas nos últimos 3 meses)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aula educacional online sobre álcool
Os participantes serão solicitados a revisar uma aula on-line sobre educação sobre álcool.
Este é um programa educacional para pacientes baseado na web, projetado para prevenir o consumo de álcool perigoso e prejudicial em adultos mais velhos.
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Os participantes serão solicitados a revisar uma aula on-line sobre educação sobre álcool.
Este é um programa educacional para pacientes baseado na web, projetado para prevenir o consumo de álcool perigoso e prejudicial em adultos mais velhos.
Os objetivos específicos do projeto são 1) fornecer informações confiáveis sobre até que ponto "Um brinde à saúde na velhice!" reduz os riscos e problemas relacionados ao álcool entre pacientes idosos que bebem e 2) avaliar até que ponto essas reduções estão associadas a aumentos na qualidade de vida relacionada à saúde, conhecimento e autoeficácia do paciente e diminuição no uso de serviços de saúde e na custos de atendimento.
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Sem intervenção: Sem intervenção
Os participantes NÃO participarão da aula online de educação sobre álcool.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Linha de base da pontuação de risco de álcool
Prazo: Pontuação de risco de álcool na linha de base
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Os padrões de saúde e consumo são contabilizados na linha de base
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Pontuação de risco de álcool na linha de base
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Pontuação de risco de álcool 6 meses
Prazo: Mudança da pontuação de risco de álcool da linha de base em 6 meses
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Padrões de saúde e consumo são contabilizados em 6 meses
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Mudança da pontuação de risco de álcool da linha de base em 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custos e custo-eficácia
Prazo: Seis meses
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Custos de alcançar mudanças nos padrões e riscos de beber
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arlene Fink, Arlene Fink Associates
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2R44AA022014-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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