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Online-Bildung zur Aufklärung älterer Menschen über altersbedingte Alkoholrisiken

8. Januar 2018 aktualisiert von: Arlene Fink, Arlene Fink Associates

Online-Bildung zur Information älterer Menschen über altersbedingte Alkoholrisiken: Eine randomisierte Studie zu Wirksamkeit und Kosten

Bei dieser vorgeschlagenen Phase-2-Studie „Small Business Innovation Research“ handelt es sich um eine randomisierte Studie zur Wirksamkeit von „Ein Toast auf die Gesundheit im späteren Leben!“ ein webbasiertes Patientenaufklärungsprogramm zur Vorbeugung von gefährlichem und schädlichem Alkoholkonsum bei älteren Erwachsenen. Die spezifischen Ziele des Projekts sind:

  1. liefern zuverlässige Informationen darüber, inwieweit „Ein Toast auf die Gesundheit im späteren Leben!“ reduziert alkoholbedingte Risiken und Probleme bei älteren Patienten, die trinken und
  2. bewerten, inwieweit diese Reduzierungen mit einer Steigerung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, des Patientenwissens und der Selbstwirksamkeit sowie einer Verringerung der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und der Pflegekosten verbunden sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser vorgeschlagenen Phase-2-Studie „Small Business Innovation Research“ handelt es sich um eine randomisierte Studie zur Wirksamkeit von „Ein Toast auf die Gesundheit im späteren Leben!“ ein webbasiertes Patientenaufklärungsprogramm zur Vorbeugung von gefährlichem und schädlichem Alkoholkonsum bei älteren Erwachsenen. Die spezifischen Ziele des Projekts bestehen darin, 1) verlässliche Informationen darüber zu liefern, inwieweit „Ein Toast auf die Gesundheit im späteren Leben!“ reduziert alkoholbedingte Risiken und Probleme bei älteren Patienten, die Alkohol trinken, und 2) bewerten, inwieweit diese Reduzierungen mit einer Steigerung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, des Patientenwissens und der Selbstwirksamkeit sowie einer Verringerung der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten verbunden sind Kosten der Pflege. Der Vorschlag wird als Reaktion auf das Interesse des National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism an der „Entwicklung und Bewertung von Lehrmaterialien zur Intervention bei älteren Menschen im Hinblick auf spezifische altersbedingte Risiken für Alkoholprobleme“ und auf das Interesse des National Institute of Health eingereicht Bereiche mit höchster Priorität in der gesundheitsökonomischen Forschung, da es darauf abzielt, die tatsächlichen oder potenziellen Auswirkungen einer bestimmten Intervention „auf die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und die Gesundheitsergebnisse“ zu messen. Die Studie wird mit 600 Patienten durchgeführt, die derzeit trinken und ihre Pflege in einem großen gemeindenahen medizinischen Zentrum im L.A. County erhalten, das eine stabile und vielfältige Bevölkerung versorgt. Ältere Menschen können aufgrund altersbedingter physiologischer Veränderungen und der möglicherweise nachteiligen Wechselwirkungen des Alkoholkonsums mit chronischen Krankheiten, erhöhtem Medikamentengebrauch und einem sich verschlechternden Funktionsstatus bereits bei relativ geringem Konsum die ungünstigen Auswirkungen von Alkohol auf die Gesundheit spüren. Etwa 14,5 % der älteren Erwachsenen trinken mehr als die vom National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism empfohlenen Grenzwerte. Übermäßiger Alkoholkonsum ist in den USA jedes Jahr für durchschnittlich 88.000 Todesfälle und 2,5 Millionen verlorene potenzielle Lebensjahre verantwortlich und kostete die 50 Staaten im Jahr 2006 durchschnittlich 2,9 Milliarden US-Dollar. Der Großteil der Kosten entsteht durch Komasaufen. Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention trinken ältere Erwachsene häufiger Alkohol als ihre jüngeren Altersgenossen, und zu viel Alkohol trägt zu über 54 verschiedenen Verletzungen und Krankheiten bei (einschließlich Autounfällen und Gewalt). Darüber hinaus steigt die Wahrscheinlichkeit, an Alkoholproblemen zu erkranken und zu sterben, deutlich für diejenigen, die häufiger Alkoholexzesse haben. Unter Berücksichtigung der Gesundheit und des Trinkverhaltens besteht für etwa die Hälfte aller älteren Trinker das Risiko, alkoholbedingte Schäden zu erleiden, selbst wenn sie innerhalb der empfohlenen Grenzen trinken. Wenn man bedenkt, dass in den nächsten zehn Jahren jeden Tag etwa 10.000 Menschen 65 Jahre alt werden und der Anteil älterer Erwachsener bis 2030 auf mehr als 20 % der US-Bevölkerung ansteigen wird, wird die Zahl älterer Menschen mit alkoholbedingten Risiken sogar dann zunehmen Die Trinkprävalenz bleibt konstant. Dennoch sprechen viele Ärzte nicht mit älteren Patienten über Alkoholkonsum, teils weil ihnen die Zeit und Ausbildung dafür fehlt, teils weil sich die verfügbare Aufklärung auf jüngere Trinker konzentriert. Erschwerend kommt hinzu, dass Beobachtungsergebnisse darauf hindeuten, dass bei einigen älteren Erwachsenen ein mäßiger Konsum positive Auswirkungen auf die Herz-Kreislauf-Funktion und die Mortalität haben kann. „Ein Toast auf die Gesundheit im späteren Leben!“ deckt das Spektrum des Trinkens und seine Vorteile und Risiken ab. Wenn das Produkt effektiv und kostengünstig ist, kann es wichtige klinische und gesellschaftliche Vorteile bringen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Pacific Palisades, California, Vereinigte Staaten, 90272
        • Arlene Fink Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 55 Jahre oder älter
  • in den letzten 3 Monaten ein oder mehrere alkoholhaltige Getränke zu sich genommen haben
  • über ein aktives E-Mail-Konto verfügen
  • Zugang zum Hochgeschwindigkeitsinternet haben
  • sind in der Lage und bereit, bei drei verschiedenen Gelegenheiten etwa 30 Minuten aufzuwenden, um einen Online-Kurs zum Thema Alkoholkonsum zu absolvieren und Fragen auf Englisch zu beantworten

Ausschlusskriterien:

  • Nichtalkoholtrinker (die in den letzten 3 Monaten keine alkoholhaltigen Getränke zu sich genommen haben)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Online-Kurs zum Alkoholunterricht
Die Teilnehmer werden gebeten, einen Online-Kurs zur Alkoholaufklärung zu bewerten. Hierbei handelt es sich um ein webbasiertes Aufklärungsprogramm für Patienten, das darauf abzielt, gefährlichen und schädlichen Alkoholkonsum bei älteren Erwachsenen zu verhindern.
Die Teilnehmer werden gebeten, einen Online-Kurs zur Alkoholaufklärung zu bewerten. Hierbei handelt es sich um ein webbasiertes Aufklärungsprogramm für Patienten, das darauf abzielt, gefährlichen und schädlichen Alkoholkonsum bei älteren Erwachsenen zu verhindern. Die spezifischen Ziele des Projekts bestehen darin, 1) verlässliche Informationen darüber zu liefern, inwieweit „Ein Toast auf die Gesundheit im späteren Leben!“ reduziert alkoholbedingte Risiken und Probleme bei älteren Patienten, die Alkohol trinken, und 2) bewerten, inwieweit diese Reduzierungen mit einer Steigerung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, des Patientenwissens und der Selbstwirksamkeit sowie einer Verringerung der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten verbunden sind Kosten der Pflege.
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Die Teilnehmer nehmen NICHT am Online-Kurs zur Alkoholaufklärung teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Baseline des Alkoholrisiko-Scores
Zeitfenster: Alkoholrisiko-Score zu Studienbeginn
Gesundheit und Trinkverhalten werden zu Studienbeginn berücksichtigt
Alkoholrisiko-Score zu Studienbeginn
Alkoholrisiko-Score 6 Monate
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Baseline-Alkoholrisiko-Score nach 6 Monaten
Gesundheit und Trinkverhalten werden nach 6 Monaten berücksichtigt
Änderung gegenüber dem Baseline-Alkoholrisiko-Score nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten und Wirtschaftlichkeit
Zeitfenster: Sechs Monate
Kosten für die Erreichung von Änderungen im Trinkverhalten und Risiken
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Arlene Fink, Arlene Fink Associates

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2R44AA022014-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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