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Educación en línea para informar a los ancianos sobre los riesgos del alcohol relacionados con la edad

8 de enero de 2018 actualizado por: Arlene Fink, Arlene Fink Associates

Educación en línea para informar a los ancianos sobre los riesgos del alcohol relacionados con la edad: una prueba aleatoria de efectividad y costos

Este estudio propuesto de Fase 2 de Investigación de Innovación para Pequeñas Empresas es un ensayo aleatorio de la eficacia de "Un brindis por la salud en la vejez". un programa educativo para pacientes basado en la web diseñado para prevenir el consumo peligroso y nocivo de bebidas alcohólicas en adultos mayores. Los objetivos específicos del proyecto son

  1. proporcionar información confiable sobre la medida en que "¡Un brindis por la salud en la vejez!" reduce los riesgos y problemas relacionados con el alcohol entre los pacientes mayores que beben y
  2. evaluar en qué medida estas reducciones se asocian con aumentos en la calidad de vida relacionada con la salud, el conocimiento y la autoeficacia del paciente y disminuciones en el uso de los servicios de salud y los costos de la atención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio propuesto de Fase 2 de Investigación de Innovación para Pequeñas Empresas es un ensayo aleatorio de la eficacia de "Un brindis por la salud en la vejez". un programa educativo para pacientes basado en la web diseñado para prevenir el consumo peligroso y nocivo de bebidas alcohólicas en adultos mayores. Los objetivos específicos del proyecto son 1) proporcionar información confiable sobre la medida en que "¡Un brindis por la salud en la vejez!" reduce los riesgos y problemas relacionados con el alcohol entre los pacientes mayores que beben y 2) evaluar hasta qué punto estas reducciones están asociadas con aumentos en la calidad de vida relacionada con la salud, el conocimiento y la autoeficacia del paciente y disminuciones en el uso de los servicios de salud y la costos de atención. La propuesta se presenta en respuesta al interés del Instituto Nacional sobre el Abuso de Alcohol y Alcoholismo en el "desarrollo y evaluación de materiales educativos diseñados para intervenir con los adultos mayores sobre riesgos específicos relacionados con la edad para problemas de alcohol" y al Instituto Nacional de Salud áreas de mayor prioridad en la investigación de la economía de la salud porque tiene como objetivo medir el impacto real o potencial de una intervención específica "sobre la utilización de la atención médica y los resultados de salud". El estudio se llevará a cabo con 600 pacientes que actualmente beben y reciben atención en un gran centro médico comunitario en el condado de Los Ángeles que atiende a una población estable y diversa. Las personas mayores pueden experimentar los efectos desfavorables para la salud del alcohol incluso en niveles de consumo relativamente bajos debido a los cambios fisiológicos relacionados con la edad y las interacciones potencialmente adversas del consumo de alcohol con enfermedades crónicas, mayor uso de medicamentos y disminución del estado funcional. Alrededor del 14,5 % de los adultos mayores beben en exceso de los límites recomendados por el Instituto Nacional sobre el Abuso del Alcohol y el Alcoholismo. El consumo excesivo de alcohol es responsable de un promedio de 88.000 muertes y 2,5 millones de años de vida potencial perdidos cada año en los EE. UU. y costó a los 50 estados una media de 2.900 millones de dólares en 2006. La mayoría de los costos se deben al consumo excesivo de alcohol. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, los adultos mayores beben en exceso con más frecuencia que sus contrapartes más jóvenes, y beber demasiado contribuye a más de 54 lesiones y enfermedades diferentes (incluidos los accidentes automovilísticos y la violencia). Además, la posibilidad de enfermarse y morir por problemas con el alcohol aumenta significativamente para aquellos que beben en exceso con más frecuencia. Cuando se tienen en cuenta los patrones de salud y consumo de alcohol, aproximadamente la mitad de todos los bebedores mayores pueden correr el riesgo de sufrir daños relacionados con el alcohol, incluso si beben dentro de los límites recomendados. Teniendo en cuenta que unas 10 000 personas cumplirán 65 años todos los días durante la próxima década, y que la proporción de adultos mayores aumentará a más del 20 % de la población de EE. UU. para 2030, la cantidad de personas mayores con riesgos relacionados con el alcohol aumentará incluso si la prevalencia del consumo de alcohol permanece constante. A pesar de esto, muchos médicos no hablan sobre el consumo de alcohol con pacientes mayores, en parte porque no tienen el tiempo ni la capacitación para hacerlo y en parte porque la educación disponible se enfoca en los bebedores más jóvenes. Para complicar las cosas, la evidencia observacional sugiere que en algunos adultos mayores, el consumo moderado puede tener efectos beneficiosos sobre el funcionamiento cardiovascular y la mortalidad. "¡Un brindis por la salud en la vejez!" cubre el espectro de la bebida y sus beneficios y riesgos. Si es efectivo y rentable, el producto tiene el potencial de lograr importantes beneficios clínicos y sociales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Pacific Palisades, California, Estados Unidos, 90272
        • Arlene Fink Associates

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 55 años de edad o más
  • ha tomado una o más bebidas que contienen alcohol en los últimos 3 meses
  • tener una cuenta de correo activa
  • tener acceso a Internet de alta velocidad
  • son capaces y están dispuestos a dedicar unos 30 minutos en tres ocasiones distintas para completar una clase en línea sobre el consumo de alcohol y responder preguntas en inglés

Criterio de exclusión:

  • No bebedores de alcohol (no tener bebidas que contengan alcohol en los últimos 3 meses)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Clase educativa sobre alcohol en línea
Se les pedirá a los participantes que revisen una clase de educación sobre el alcohol en línea. Este es un programa educativo para pacientes basado en la web diseñado para prevenir el consumo peligroso y dañino en adultos mayores.
Se les pedirá a los participantes que revisen una clase de educación sobre el alcohol en línea. Este es un programa educativo para pacientes basado en la web diseñado para prevenir el consumo peligroso y dañino en adultos mayores. Los objetivos específicos del proyecto son 1) proporcionar información confiable sobre la medida en que "¡Un brindis por la salud en la vejez!" reduce los riesgos y problemas relacionados con el alcohol entre los pacientes mayores que beben y 2) evaluar hasta qué punto estas reducciones están asociadas con aumentos en la calidad de vida relacionada con la salud, el conocimiento y la autoeficacia del paciente y disminuciones en el uso de los servicios de salud y la costos de atención.
Sin intervención: Sin intervención
Los participantes NO participarán en la clase de educación sobre el alcohol en línea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Punto de referencia de riesgo de alcohol
Periodo de tiempo: Puntaje de riesgo de alcohol al inicio
Los patrones de salud y consumo de alcohol se contabilizan al inicio
Puntaje de riesgo de alcohol al inicio
Puntaje de riesgo de alcohol 6 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial de riesgo de alcohol a los 6 meses
Los patrones de salud y consumo de alcohol se contabilizan a los 6 meses.
Cambio desde la puntuación inicial de riesgo de alcohol a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costos y rentabilidad
Periodo de tiempo: Seis meses
Costos de lograr cambios en los patrones de consumo y riesgos
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Arlene Fink, Arlene Fink Associates

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2R44AA022014-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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