- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02952495
Online onderwijs om ouderen te informeren over leeftijdsgerelateerde alcoholrisico's
Online onderwijs om ouderen te informeren over leeftijdsgerelateerde alcoholrisico's: een gerandomiseerde studie van effectiviteit en kosten
Deze voorgestelde fase 2-studie van het Small Business Innovation Research is een gerandomiseerde studie naar de effectiviteit van "Een toost op gezondheid in het latere leven!" een webgebaseerd educatief programma voor patiënten dat is ontworpen om gevaarlijk en schadelijk drinken bij oudere volwassenen te voorkomen. De specifieke doelstellingen van het project zijn
- betrouwbare informatie geven over de mate waarin "Toast to Health in Later Life!" vermindert aan alcohol gerelateerde risico's en problemen bij oudere patiënten die drinken en drinken
- evalueer in hoeverre deze reducties verband houden met een toename van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, de kennis van de patiënt en de zelfredzaamheid en een afname van het gebruik van gezondheidsdiensten en de kosten van zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Pacific Palisades, California, Verenigde Staten, 90272
- Arlene Fink Associates
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 55 jaar of ouder
- in de afgelopen 3 maanden één of meer alcoholische dranken hebt gedronken
- een actief e-mailaccount hebben
- toegang hebben tot snel internet
- in staat en bereid zijn om bij drie verschillende gelegenheden ongeveer 30 minuten te besteden aan het volgen van een online les over alcoholgebruik en het beantwoorden van vragen in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Niet-alcoholdrinkers (in de afgelopen 3 maanden geen alcoholhoudende dranken gehad)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Online alcohol educatieve les
Deelnemers wordt gevraagd een online les over alcoholeducatie te beoordelen.
Dit is een webgebaseerd educatief programma voor patiënten dat is ontworpen om gevaarlijk en schadelijk drinken bij oudere volwassenen te voorkomen.
|
Deelnemers wordt gevraagd een online les over alcoholeducatie te beoordelen.
Dit is een webgebaseerd educatief programma voor patiënten dat is ontworpen om gevaarlijk en schadelijk drinken bij oudere volwassenen te voorkomen.
De specifieke doelstellingen van het project zijn 1) het verschaffen van betrouwbare informatie over de mate waarin "Een toost op de gezondheid op latere leeftijd!" vermindert aan alcohol gerelateerde risico's en problemen bij oudere patiënten die drinken en 2) evalueert in hoeverre deze verminderingen verband houden met een toename van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, de kennis van de patiënt en de zelfredzaamheid en een afname van het gebruik van gezondheidsdiensten en de kosten van zorg.
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Deelnemers zullen NIET deelnemen aan de online les over alcoholeducatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Basislijn alcoholrisicoscore
Tijdsspanne: Alcoholrisicoscore bij baseline
|
Gezondheids- en drinkpatronen worden bij aanvang in aanmerking genomen
|
Alcoholrisicoscore bij baseline
|
Alcoholrisicoscore 6 maanden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline alcoholrisicoscore na 6 maanden
|
Gezondheids- en drinkpatronen worden op 6 maanden verantwoord
|
Verandering ten opzichte van de baseline alcoholrisicoscore na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kosten en kosteneffectiviteit
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Kosten voor het bereiken van veranderingen in drinkpatronen en risico's
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arlene Fink, Arlene Fink Associates
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2R44AA022014-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcohol gebruik
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actief, niet wervendAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Helse Stavanger HFOslo University Hospital; Sorlandet Hospital HF; Helse Nord-Trøndelag HF; Helse Fonna en andere medewerkersWervingAlcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcohol gebruik | GezondheidsrisicogedragNoorwegen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.H. Lundbeck A/SVoltooid
-
University Hospital, BrestEcole des Hautes Etudes en Santé PubliqueBeëindigdAlcohol misbruikFrankrijk
-
Brown UniversityUniversity of Massachusetts, Worcester; Oregon Research Institute; Smith CollegeVoltooidAlcohol gebruik | Alcohol misbruik