- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02952495
Онлайн-обучение для информирования пожилых людей о связанных с возрастом алкогольных рисках
8 января 2018 г. обновлено: Arlene Fink, Arlene Fink Associates
Онлайн-обучение для информирования пожилых людей о связанных с возрастом алкогольных рисках: рандомизированное исследование эффективности и затрат
Предлагаемая фаза 2 исследования инноваций в малом бизнесе представляет собой рандомизированное испытание эффективности «Тоста за здоровье в дальнейшей жизни!» образовательная веб-программа для пациентов, предназначенная для предотвращения опасного и вредного употребления алкоголя пожилыми людьми. Конкретные цели проекта заключаются в том, чтобы
- предоставить достоверную информацию о том, в какой степени «тост за здоровье в дальнейшей жизни!» снижает связанные с алкоголем риски и проблемы у пожилых пациентов, которые пьют и
- оценить степень, в которой эти сокращения связаны с повышением связанного со здоровьем качества жизни, знаний пациентов и самоэффективности, а также с уменьшением использования медицинских услуг и затрат на лечение.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемая фаза 2 исследования инноваций в малом бизнесе представляет собой рандомизированное испытание эффективности «Тоста за здоровье в дальнейшей жизни!» образовательная веб-программа для пациентов, предназначенная для предотвращения опасного и вредного употребления алкоголя пожилыми людьми.
Конкретные цели проекта заключаются в том, чтобы 1) предоставить достоверную информацию о том, в какой степени «Тост за здоровье в дальнейшей жизни!» снижает связанные с алкоголем риски и проблемы у пожилых пациентов, употребляющих алкоголь, и 2) оценивает степень, в которой это снижение связано с повышением качества жизни, связанного со здоровьем, знаний пациентов и самоэффективности, а также с уменьшением использования медицинских услуг и затраты на уход.
Предложение подается в ответ на интерес Национального института злоупотребления алкоголем и алкоголизма к «разработке и оценке образовательных материалов, предназначенных для оказания помощи пожилым людям в отношении конкретных возрастных рисков, связанных с проблемами алкоголя», а также в ответ на запрос Национального института здравоохранения. наиболее приоритетные области исследований в области экономики здравоохранения, поскольку они направлены на измерение фактического или потенциального воздействия конкретного вмешательства «на использование услуг здравоохранения и результаты для здоровья».
Исследование будет проводиться с участием 600 пациентов, которые в настоящее время пьют и получают лечение в крупном медицинском центре по месту жительства в округе Лос-Анджелес, который обслуживает стабильное и разнообразное население.
Пожилые люди могут испытывать неблагоприятные последствия алкоголя для здоровья даже при относительно низких уровнях потребления из-за возрастных физиологических изменений и потенциально неблагоприятных взаимодействий употребления алкоголя с хроническими заболеваниями, увеличением приема лекарств и снижением функционального статуса.
Около 14,5% пожилых людей пьют сверх рекомендованных Национальным институтом злоупотребления алкоголем и алкоголизма пределов.
Чрезмерное потребление алкоголя является причиной в среднем 88 000 смертей и потери 2,5 миллионов лет потенциальной жизни каждый год в США и стоило 50 штатам в среднем 2,9 миллиарда долларов в 2006 году.
Большая часть расходов связана с пьянством.
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, пожилые люди выпивают чаще, чем их более молодые коллеги, а чрезмерное употребление алкоголя способствует более чем 54 различным травмам и заболеваниям (включая автомобильные аварии и насилие).
Кроме того, вероятность заболеть и умереть от проблем с алкоголем значительно возрастает для тех, кто чаще выпивает.
Если принять во внимание здоровье и привычки употребления алкоголя, то около половины всех пожилых пьющих людей могут подвергаться риску причинения вреда, связанного с алкоголем, даже если они употребляют алкоголь в рекомендуемых пределах.
Учитывая, что около 10 000 человек будут достигать 65-летнего возраста каждый день в течение следующего десятилетия и что к 2030 году доля пожилых людей возрастет до более чем 20% населения США, число пожилых людей с рисками, связанными с алкоголем, будет увеличиваться, даже если распространенность употребления алкоголя остается постоянной.
Несмотря на это, многие врачи не обсуждают употребление алкоголя с пожилыми пациентами, отчасти потому, что у них нет времени и подготовки для этого, а отчасти потому, что доступное обучение сосредоточено на более молодых пьющих.
Ситуация усложняется тем, что данные наблюдений свидетельствуют о том, что у некоторых пожилых людей умеренное потребление может оказывать благотворное влияние на сердечно-сосудистую систему и смертность.
"Тост за здоровье в дальнейшей жизни!" охватывает спектр употребления алкоголя, его преимущества и риски.
Если продукт эффективен и экономичен, он может принести важные клинические и социальные преимущества.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Pacific Palisades, California, Соединенные Штаты, 90272
- Arlene Fink Associates
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 55 лет и старше
- употребляли один или несколько напитков, содержащих алкоголь, за последние 3 месяца
- иметь активную учетную запись электронной почты
- иметь доступ к высокоскоростному интернету
- могут и готовы потратить около 30 минут в трех разных случаях, чтобы пройти онлайн-курс по употреблению алкоголя и ответить на вопросы на английском языке
Критерий исключения:
- Непьющие (не употребляющие спиртосодержащие напитки за последние 3 месяца)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательный онлайн-класс по алкоголю
Участникам будет предложено просмотреть онлайн-класс по обучению алкоголю.
Это образовательная веб-программа для пациентов, предназначенная для предотвращения опасного и вредного употребления алкоголя пожилыми людьми.
|
Участникам будет предложено просмотреть онлайн-класс по обучению алкоголю.
Это образовательная веб-программа для пациентов, предназначенная для предотвращения опасного и вредного употребления алкоголя пожилыми людьми.
Конкретные цели проекта заключаются в том, чтобы 1) предоставить достоверную информацию о том, в какой степени «Тост за здоровье в дальнейшей жизни!» снижает связанные с алкоголем риски и проблемы у пожилых пациентов, употребляющих алкоголь, и 2) оценивает степень, в которой это снижение связано с повышением качества жизни, связанного со здоровьем, знаний пациентов и самоэффективности, а также с уменьшением использования медицинских услуг и затраты на уход.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Участники НЕ будут участвовать в онлайн-курсе по алкоголю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовый уровень риска употребления алкоголя
Временное ограничение: Оценка алкогольного риска на исходном уровне
|
Состояние здоровья и потребление алкоголя учитываются на исходном уровне.
|
Оценка алкогольного риска на исходном уровне
|
|
Оценка алкогольного риска 6 месяцев
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем риска употребления алкоголя через 6 месяцев
|
Состояние здоровья и характер потребления алкоголя учитываются в возрасте 6 месяцев.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем риска употребления алкоголя через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Затраты и экономическая эффективность
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Затраты на изменение моделей употребления алкоголя и риски
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Arlene Fink, Arlene Fink Associates
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2R44AA022014-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .