소아 집중치료에서 진통진정의 감소와 금단증후군의 발생 (ASWISPIC)
2022년 4월 19일 업데이트: Gunnar Bentsen, Oslo University Hospital
이 연구는 세 가지 주요 목적을 가진 전향적 중재 연구입니다.
- 소아 집중 치료 환자 집단에서 금단 증후군의 빈도와 중증도를 설명합니다.
- 진통 진정제 테이퍼링 알고리즘의 구현이 동일한 모집단에서 금단 증상의 빈도와 심각도를 변경하는지 여부를 테스트합니다.
- 의료 서비스 제공자가 그러한 알고리즘을 준수해야 하는 경험을 조사하십시오.
연구 개요
상세 설명
오피오이드 및/또는 벤조디아제핀 주입으로 5일 이상 중환자실에서 치료를 받은 18세 미만의 환자가 포함될 수 있습니다. 이러한 약물의 테이퍼링이 시작될 때 환자가 포함됩니다. 연구의 1부는 관찰입니다. 투여된 약물, 합병증, Comfort 점수 및 WAT-1(금단 평가 도구-1) 점수가 기록됩니다. 2부 연구에 앞서 진통진정제 테이퍼링 알고리즘을 구현하고 1부에서와 같이 데이터 세트를 얻는다.
연구의 3부에서는 포커스 그룹 인터뷰가 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0871
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 미만
- PICU에서 치료
- 5일 이상 오피오이드 및/또는 벤조디아제핀 주입.
제외 기준:
- 신경근육질환
- 질병으로 인한 인지/신경 장애
- 다중 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 알고리즘 이전
관찰
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실험적: 알고리즘 후
진통 진정의 테이퍼링 알고리즘
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테이퍼링 및 진통 진정을 위한 알고리즘
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 피크 WAT-1 점수의 변화
기간: 연구 완료까지, 최대 21일
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연구 완료까지, 최대 21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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테이퍼링 진통제 사용 시간
기간: 연구 완료까지, 최대 21일
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연구 완료까지, 최대 21일
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인공 호흡기 일
기간: 연구 완료까지, 최대 21일
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연구 완료까지, 최대 21일
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ICU 일
기간: 연구 완료까지, 최대 21일
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연구 완료까지, 최대 21일
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사용된 약물 용량
기간: 연구 완료까지, 최대 21일
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연구 완료까지, 최대 21일
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부작용
기간: 연구 완료까지, 최대 21일
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연구 완료까지, 최대 21일
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편안함 점수
기간: 연구 완료까지, 최대 21일
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연구 완료까지, 최대 21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gunnar bentsen, MD PhD, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016_ASWISPIC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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