Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nedtrapping av analgosering og forekomst av abstinenssyndrom i pediatrisk intensivbehandling (ASWISPIC)

19. april 2022 oppdatert av: Gunnar Bentsen, Oslo University Hospital

Studien er en prospektiv intervensjonsstudie med tre hovedmål:

  1. Beskriv hyppigheten og alvorlighetsgraden av abstinenssyndrom hos en populasjon av pediatriske intensivpasienter.
  2. Test om implementering av en algoritme for nedtrapping av analgosering endrer frekvensen og alvorlighetsgraden av abstinenssymptomer i samme populasjon.
  3. Undersøk hvordan helsepersonell opplever å måtte forholde seg til en slik algoritme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter < 18 år behandlet på intensivavdeling i 5 dager eller mer med infusjon av opioider og/eller benzodiazepiner, er kvalifisert for inkludering. Pasienter inkluderes på det tidspunktet nedtrapping av disse legemidlene påbegynnes. Del én av studien er observasjonsbasert. Legemidler administrert, komplikasjoner, komfortscore og WAT-1 (Withdrawal Assessment Tool-1) score registreres. Før del to av studien implementeres en algoritme for nedtrapping av analgosering, og datasettet innhentes som i del én.

For del tre av studien vil fokusgruppeintervjuer bli brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0871
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • < 18 år
  • behandlet i PICU
  • Infusjon av opioider og/eller benzodiazepiner i 5 dager eller mer.

Ekskluderingskriterier:

  • Nevromuskulær sykdom
  • Kognitiv/nevrologisk forstyrrelse forårsaket av en sykdom
  • Flere funksjonshemninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Før algoritme
Observasjonsmessig
EKSPERIMENTELL: Etter algoritme
Algoritme for nedtrapping av analgosering
Annen: Algoritme for nedtrapping og analgosering
Algoritme for nedtrapping og analgosering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig topp WAT-1-score
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 21 dager
Gjennom studiegjennomføring, inntil 21 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid brukt nedtrappende analgosering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 21 dager
Gjennom studiegjennomføring, inntil 21 dager
Ventilator dager
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 21 dager
Gjennom studiegjennomføring, inntil 21 dager
ICU dager
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 21 dager
Gjennom studiegjennomføring, inntil 21 dager
Legemiddeldoser brukt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 21 dager
Gjennom studiegjennomføring, inntil 21 dager
Uønskede hendelser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 21 dager
Gjennom studiegjennomføring, inntil 21 dager
Komfortscore
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 21 dager
Gjennom studiegjennomføring, inntil 21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Gunnar bentsen, MD PhD, Oslo University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

19. april 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

2. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016_ASWISPIC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barn

Kliniske studier på Algoritme for nedtrapping og analgosering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere