Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snižování analgosedace a výskyt abstinenčního syndromu v pediatrické intenzivní péči (ASWISPIC)

19. dubna 2022 aktualizováno: Gunnar Bentsen, Oslo University Hospital

Studie je prospektivní intervenční studií se třemi hlavními cíli:

  1. Popište frekvenci a závažnost abstinenčního syndromu v populaci dětských pacientů intenzivní péče.
  2. Otestujte, zda implementace algoritmu pro postupné snižování analgosedace mění frekvenci a závažnost abstinenčních příznaků ve stejné populaci.
  3. Zjistěte, jak se poskytovatelé zdravotní péče setkávají s tím, že musí dodržovat takový algoritmus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti ve věku < 18 let léčení na jednotce intenzivní péče po dobu 5 dnů nebo déle infuzí opioidů a/nebo benzodiazepinů jsou způsobilí k zařazení. Pacienti jsou zahrnuti v době, kdy je zahájeno snižování těchto léků. První část studie je pozorovací. Zaznamenává se podané léky, komplikace, skóre pohodlí a skóre WAT-1 (Nástroj pro hodnocení stažení-1). Před druhou částí studie je implementován algoritmus pro zúžení analgosedace a je získán soubor dat jako v části první.

Ve třetí části studie budou použity skupinové rozhovory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0871
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • < 18 let
  • léčeni na PICU
  • Infuze opioidů a/nebo benzodiazepinů po dobu 5 dnů nebo déle.

Kritéria vyloučení:

  • Neuromuskulární onemocnění
  • Kognitivní/neurologická porucha způsobená nemocí
  • Vícenásobná postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Před algoritmem
Pozorovací
EXPERIMENTÁLNÍ: Po algoritmu
Algoritmus pro zúžení analgosedace
Jiný: Algoritmus pro zúžení a analgosedaci
Algoritmus pro zúžení a analgosedaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna průměrného špičkového skóre WAT-1
Časové okno: Po dokončení studie až 21 dní
Po dokončení studie až 21 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas použitý zužující se analgosedace
Časové okno: Po dokončení studie až 21 dní
Po dokončení studie až 21 dní
Ventilátorové dny
Časové okno: Po dokončení studie až 21 dní
Po dokončení studie až 21 dní
Dny JIP
Časové okno: Po dokončení studie až 21 dní
Po dokončení studie až 21 dní
Použité dávky léků
Časové okno: Po dokončení studie až 21 dní
Po dokončení studie až 21 dní
Nežádoucí události
Časové okno: Po dokončení studie až 21 dní
Po dokončení studie až 21 dní
Komfortní skóre
Časové okno: Po dokončení studie až 21 dní
Po dokončení studie až 21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gunnar bentsen, MD PhD, Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2016

První zveřejněno (ODHAD)

2. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016_ASWISPIC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit