Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nedtrapning af analgosering og forekomst af abstinenssyndrom i pædiatrisk intensivbehandling (ASWISPIC)

19. april 2022 opdateret af: Gunnar Bentsen, Oslo University Hospital

Undersøgelsen er en prospektiv interventionsundersøgelse med tre hovedformål:

  1. Beskriv hyppigheden og sværhedsgraden af ​​abstinenssyndrom i en population af pædiatriske intensivpatienter.
  2. Test om implementering af en algoritme til nedtrapning af analgosedering ændrer hyppigheden og sværhedsgraden af ​​abstinenssymptomer i samme population.
  3. Undersøg, hvordan sundhedsudbyderne oplever at skulle overholde en sådan algoritme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter < 18 år behandlet på en intensiv afdeling i 5 dage eller mere med infusion af opioider og/eller benzodiazepiner er berettiget til inklusion. Patienter inkluderes på det tidspunkt, hvor nedtrapning af disse lægemidler påbegyndes. Første del af undersøgelsen er observationel. Indgivne lægemidler, komplikationer, Comfort-score og WAT-1 (Withdrawal Assessment Tool-1)-score registreres. Inden del to af undersøgelsen implementeres en algoritme til nedtrapning af analgosering, og datasættet opnås som i del et.

Til del tre af undersøgelsen vil fokusgruppeinterviews blive brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0871
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • < 18 år
  • behandlet i PICU
  • Infusion af opioider og/eller benzodiazepiner i 5 dage eller mere.

Ekskluderingskriterier:

  • Neuromuskulær sygdom
  • Kognitiv/neurologisk forstyrrelse forårsaget af en sygdom
  • Flere handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Før algoritme
Observationel
EKSPERIMENTEL: Efter algoritme
Algoritme til nedtrapning af analgosering
Andet: Algoritme til tapering og analgosering
Algoritme til tapering og analgosering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i gennemsnitlig peak WAT-1-score
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 21 dage
Gennem studieafslutning, op til 21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brugt tid tilspidsende analgosering
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 21 dage
Gennem studieafslutning, op til 21 dage
Ventilator dage
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 21 dage
Gennem studieafslutning, op til 21 dage
ICU dage
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 21 dage
Gennem studieafslutning, op til 21 dage
Anvendte lægemiddeldoser
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 21 dage
Gennem studieafslutning, op til 21 dage
Uønskede hændelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 21 dage
Gennem studieafslutning, op til 21 dage
Komfort score
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 21 dage
Gennem studieafslutning, op til 21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Gunnar bentsen, MD PhD, Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. april 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2016

Først opslået (SKØN)

2. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016_ASWISPIC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barn

Kliniske forsøg med Algoritme til tapering og analgosering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner