Diminuição da analgosedação e ocorrência de síndrome de abstinência em terapia intensiva pediátrica (ASWISPIC)
O estudo é um estudo intervencional prospectivo com três objetivos principais:
- Descrever a frequência e a gravidade da síndrome de abstinência em uma população de pacientes pediátricos em terapia intensiva.
- Testar se a implementação de um algoritmo para diminuir a analgosedação altera a frequência e a gravidade dos sintomas de abstinência na mesma população.
- Investigue como os profissionais de saúde experimentam ter que aderir a tal algoritmo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes < 18 anos de idade tratados em unidade de terapia intensiva por 5 dias ou mais com infusão de opioides e/ou benzodiazepínicos são elegíveis para inclusão. Os pacientes são incluídos no momento em que a redução gradual dessas drogas é iniciada. A primeira parte do estudo é observacional. Fármacos administrados, complicações, pontuação de conforto e pontuação WAT-1 (Ferramenta de Avaliação de Retirada-1) são registrados. Antes da segunda parte do estudo, um algoritmo para redução gradual da analgosedação é implementado e o conjunto de dados é obtido como na primeira parte.
Para a parte três do estudo, serão usadas entrevistas de grupos focais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0871
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- < 18 anos
- tratado na UTIP
- Infusão de opioides e/ou benzodiazepínicos por 5 dias ou mais.
Critério de exclusão:
- Doença neuromuscular
- Distúrbio cognitivo/neurológico causado por uma doença
- Múltiplas deficiências
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Antes do algoritmo
Observacional
|
|
|
EXPERIMENTAL: Depois do algoritmo
Algoritmo para redução gradual da analgosedação
|
Algoritmo para redução gradual e analgosedação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na pontuação média do pico WAT-1
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 21 dias
|
Até a conclusão do estudo, até 21 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo usado de analgosedação gradual
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 21 dias
|
Até a conclusão do estudo, até 21 dias
|
|
Dias de ventilação
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 21 dias
|
Até a conclusão do estudo, até 21 dias
|
|
Dias de UTI
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 21 dias
|
Até a conclusão do estudo, até 21 dias
|
|
Doses de drogas usadas
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 21 dias
|
Até a conclusão do estudo, até 21 dias
|
|
Eventos adversos
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 21 dias
|
Até a conclusão do estudo, até 21 dias
|
|
Pontuação de conforto
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 21 dias
|
Até a conclusão do estudo, até 21 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gunnar bentsen, MD PhD, Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016_ASWISPIC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .