Diminution de l'analgosédation et survenue d'un syndrome de sevrage dans les soins intensifs pédiatriques (ASWISPIC)
L’étude est une étude interventionnelle prospective avec trois objectifs principaux :
- Décrire la fréquence et la gravité du syndrome de sevrage dans une population de patients pédiatriques en soins intensifs.
- Tester si la mise en œuvre d'un algorithme de réduction progressive de l'analgosédation modifie la fréquence et la sévérité des symptômes de sevrage dans la même population.
- Enquêtez sur la façon dont les prestataires de soins de santé doivent adhérer à un tel algorithme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients de moins de 18 ans traités dans une unité de soins intensifs pendant 5 jours ou plus avec une perfusion d'opioïdes et/ou de benzodiazépines sont éligibles à l'inclusion. Les patients sont inclus au moment où la diminution progressive de ces médicaments est initiée. La première partie de l'étude est observationnelle. Les médicaments administrés, les complications, le score de confort et le score WAT-1 (Outil d'évaluation du retrait-1) sont enregistrés. Avant la deuxième partie de l'étude, un algorithme de réduction de l'analgosédation est mis en œuvre et l'ensemble de données est obtenu comme dans la première partie.
Pour la troisième partie de l'étude, des entretiens avec des groupes de discussion seront utilisés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0871
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- < 18 ans
- traité en USIP
- Perfusion d'opioïdes et/ou de benzodiazépines pendant 5 jours ou plus.
Critère d'exclusion:
- Maladie neuromusculaire
- Trouble cognitif/neurologique causé par une maladie
- Handicaps multiples
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Avant l'algorithme
Observationnel
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EXPÉRIMENTAL: Après l'algorithme
Algorithme de dégressivité de l'analgosédation
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Algorithme de tapering et d'analgosédation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement du pic moyen du score WAT-1
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 21 jours
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Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 21 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée de l'analgosédation décroissante
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 21 jours
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Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 21 jours
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Jours de ventilation
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 21 jours
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Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 21 jours
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Journées USI
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 21 jours
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Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 21 jours
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Doses de médicaments utilisées
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 21 jours
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Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 21 jours
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Événements indésirables
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 21 jours
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Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 21 jours
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Note de confort
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 21 jours
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Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gunnar bentsen, MD PhD, Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016_ASWISPIC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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