Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nedtrappning av analgosering och förekomst av abstinenssyndrom vid pediatrisk intensivvårdsbehandling (ASWISPIC)

19 april 2022 uppdaterad av: Gunnar Bentsen, Oslo University Hospital

Studien är en prospektiv interventionsstudie med tre huvudsakliga syften:

  1. Beskriv frekvensen och svårighetsgraden av abstinenssyndrom hos en population av pediatriska intensivvårdspatienter.
  2. Testa om implementering av en algoritm för nedtrappning av analgosering ändrar frekvensen och svårighetsgraden av abstinenssymtom i samma population.
  3. Undersök hur vårdgivarna upplever att behöva följa en sådan algoritm.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter < 18 år som behandlats på intensivvårdsavdelning i 5 dagar eller mer med infusion av opioider och/eller bensodiazepiner är berättigade till inkludering. Patienter inkluderas vid tidpunkten för nedtrappning av dessa läkemedel. Del ett av studien är observationell. Läkemedel som administreras, komplikationer, komfortpoäng och WAT-1 (Withdrawal Assessment Tool-1) poäng registreras. Inför del två av studien implementeras en algoritm för nedtrappning av analgosering, och datamängden erhålls som i del ett.

För del tre av studien kommer fokusgruppsintervjuer att användas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0871
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • < 18 år
  • behandlas i PICU
  • Infusion av opioider och/eller bensodiazepiner i 5 dagar eller mer.

Exklusions kriterier:

  • Neuromuskulär sjukdom
  • Kognitiv/neurologisk störning orsakad av en sjukdom
  • Flera funktionshinder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Före algoritm
Observationell
EXPERIMENTELL: Efter algoritm
Algoritm för nedtrappning av analgosering
Övrig: Algoritm för nedtrappning och analgosering
Algoritm för nedtrappning och analgosering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i genomsnittlig topp WAT-1-poäng
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 21 dagar
Genom avslutad studie, upp till 21 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Använd tid avsmalnande analgosering
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 21 dagar
Genom avslutad studie, upp till 21 dagar
Ventilator dagar
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 21 dagar
Genom avslutad studie, upp till 21 dagar
ICU dagar
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 21 dagar
Genom avslutad studie, upp till 21 dagar
Läkemedelsdoser som används
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 21 dagar
Genom avslutad studie, upp till 21 dagar
Biverkningar
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 21 dagar
Genom avslutad studie, upp till 21 dagar
Komfortpoäng
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 21 dagar
Genom avslutad studie, upp till 21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Gunnar bentsen, MD PhD, Oslo University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

19 april 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

19 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2016

Första postat (UPPSKATTA)

2 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016_ASWISPIC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera