Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analgosedaation kapeneminen ja vieroitusoireyhtymän esiintyminen lasten tehohoidossa (ASWISPIC)

tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Gunnar Bentsen, Oslo University Hospital

Tutkimus on prospektiivinen interventiotutkimus, jolla on kolme päätavoitetta:

  1. Kuvaile vieroitusoireyhtymän esiintymistiheyttä ja vakavuutta lasten tehohoitopotilaiden populaatiossa.
  2. Testaa, muuttaako analgosedaation kapentamisen algoritmin käyttöönotto vieroitusoireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta samassa populaatiossa.
  3. Tutki, kuinka terveydenhuollon tarjoajat kokevat, että heidän on noudatettava tällaista algoritmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alle 18-vuotiaat potilaat, joita hoidetaan tehohoidossa vähintään 5 päivää opioidien ja/tai bentsodiatsepiinien infuusiolla, ovat oikeutettuja mukaan. Potilaat otetaan mukaan, kun näiden lääkkeiden vähentäminen aloitetaan. Tutkimuksen ensimmäinen osa on havainnointi. Annetut lääkkeet, komplikaatiot, mukavuuspisteet ja WAT-1 (Withdrawal Assessment Tool-1) -pisteet kirjataan. Ennen tutkimuksen toista osaa toteutetaan analgosedaation kapenemisen algoritmi ja saadaan tietojoukko kuten ensimmäisessä osassa.

Tutkimuksen kolmannessa osassa käytetään fokusryhmähaastatteluja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0871
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • < 18 vuotta
  • hoidettu PICU:ssa
  • Opioidien ja/tai bentsodiatsepiinien infuusio 5 päivän ajan tai kauemmin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Neuromuskulaarinen sairaus
  • Sairauden aiheuttama kognitiivinen/neurologinen häiriö
  • Useita vammoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ennen algoritmia
Havainnollistava
KOKEELLISTA: Algoritmin jälkeen
Algoritmi analgosedaation kapenemiseen
Muut: Algoritmi kapentamiseen ja analgosedaatioon
Algoritmi kapentamiseen ja analgosedaatioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä huippupistemäärässä WAT-1
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisesta jopa 21 päivää
Tutkimuksen loppuun saattamisesta jopa 21 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika käytetty kapeneva analgosedaatio
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisesta jopa 21 päivää
Tutkimuksen loppuun saattamisesta jopa 21 päivää
Tuuletuspäivät
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisesta jopa 21 päivää
Tutkimuksen loppuun saattamisesta jopa 21 päivää
ICU-päiviä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisesta jopa 21 päivää
Tutkimuksen loppuun saattamisesta jopa 21 päivää
Käytetyt lääkeannokset
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisesta jopa 21 päivää
Tutkimuksen loppuun saattamisesta jopa 21 päivää
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisesta jopa 21 päivää
Tutkimuksen loppuun saattamisesta jopa 21 päivää
Mukavuuspisteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisesta jopa 21 päivää
Tutkimuksen loppuun saattamisesta jopa 21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gunnar bentsen, MD PhD, Oslo University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016_ASWISPIC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsi

Kliiniset tutkimukset Algoritmi kapentamiseen ja analgosedaatioon

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa