Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van analgosedatie en optreden van ontwenningssyndroom bij pediatrische intensive care-behandeling (ASWISPIC)

19 april 2022 bijgewerkt door: Gunnar Bentsen, Oslo University Hospital

De studie is een prospectieve interventionele studie met drie hoofddoelen:

  1. Beschrijf de frequentie en ernst van het ontwenningssyndroom in een populatie van pediatrische intensive care-patiënten.
  2. Test of implementatie van een algoritme voor het afbouwen van analgosedatie de frequentie en ernst van ontwenningsverschijnselen in dezelfde populatie verandert.
  3. Onderzoek hoe de zorgverleners ervaren dat ze zich aan zo'n algoritme moeten houden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten < 18 jaar die gedurende 5 dagen of langer op een intensive care-afdeling worden behandeld met een infuus van opioïden en/of benzodiazepines, komen in aanmerking voor opname. Patiënten worden geïncludeerd op het moment dat het afbouwen van deze geneesmiddelen wordt gestart. Deel een van de studie is observationeel. Toegediende medicijnen, complicaties, comfortscore en WAT-1-score (Intrekkingsbeoordelingstool-1) worden geregistreerd. Voorafgaand aan deel twee van het onderzoek wordt een algoritme voor het afbouwen van analgosedatie geïmplementeerd en wordt de dataset verkregen zoals in deel één.

Voor deel drie van het onderzoek zullen focusgroepinterviews worden gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0871
        • Oslo University Hospital, Rikshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • < 18 jaar
  • behandeld op de PICU
  • Infusie van opioïden en/of benzodiazepinen gedurende 5 dagen of langer.

Uitsluitingscriteria:

  • Neuromusculaire ziekte
  • Cognitieve/neurologische stoornis veroorzaakt door een ziekte
  • Meerdere handicaps

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Voor algoritme
Observationeel
EXPERIMENTEEL: Na algoritme
Algoritme voor het afbouwen van analgosedatie
Ander: Algoritme voor tapering en analgosedatie
Algoritme voor tapering en analgosedatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in gemiddelde piek WAT-1-score
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, tot 21 dagen
Door voltooiing van de studie, tot 21 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gebruikte tijd taps toelopende analgosedatie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, tot 21 dagen
Door voltooiing van de studie, tot 21 dagen
Ventilator dagen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, tot 21 dagen
Door voltooiing van de studie, tot 21 dagen
IC dagen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, tot 21 dagen
Door voltooiing van de studie, tot 21 dagen
Medicijndoses gebruikt
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, tot 21 dagen
Door voltooiing van de studie, tot 21 dagen
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, tot 21 dagen
Door voltooiing van de studie, tot 21 dagen
Comfortscore
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, tot 21 dagen
Door voltooiing van de studie, tot 21 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Gunnar bentsen, MD PhD, Oslo University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

19 april 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

19 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016_ASWISPIC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren