기계 수동 물리 치료 대 비기계 물리 치료 (ECA_TMI)
2017년 3월 30일 업데이트: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
목 통증으로 고통받는 환자의 상승모근 근막 트리거 포인트에 대한 RICHELLI 진통제의 즉각적인 효과: 무작위 통제 시험
본 연구는 성인을 대상으로 승모근의 근막 통증유발점에 대한 기구적 마사지의 기계적, 임상적 효과를 검증하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
배경: 보수적 및 침습적 기술을 포함하여 현재 근막 발통점을 치료하는 데 사용되는 여러 치료법이 있습니다. 치료 마사지, 스트레칭, 경피적 전기 신경 자극, 스프레이 및 스트레칭, 냉 레이저 치료 및 초음파를 포함한 보존적 기술이 근막 통증 증후군에 가장 많이 적용되는 치료법인 것으로 나타났지만, 보편적으로 성공한 단일 전략은 없습니다. 기기 마사지는 어깨 통증, 요통 및 근막 통증유발점에 대한 단 하나의 연구(사례 보고)에 대한 임상적 효과를 보여주었습니다. 본 연구는 성인을 대상으로 승모근의 근막 통증유발점에 대한 기구적 마사지의 기계적, 임상적 효과를 검증하는 것을 목적으로 한다.
방법/설계: 이 연구에는 오른쪽 승모근에 근막 통증유발점이 있는 31명의 지원자가 포함됩니다. 임상 및 환자 데이터는 설문지, VAS, algometry, sono-myoelastography 및 myotonometry에서 얻었습니다. 또한 물리치료사의 악력도 측정하였다. 피실험자는 도구 마사지 또는 수동 마사지의 두 그룹 중 하나로 무작위로 할당되었습니다. 중재는 동일한 치료사가 등과 목을 마사지하는 20분 단일 세션으로 구성되었으며, 그룹에 따라 마사지는 수동 또는 도구를 사용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Malaga, 스페인, 29010
- Antonio Cuesta-Vargas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 법적 연령이어야 합니다.
- 스페인어를 올바르게 이해하려면.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하여 승인을 표시합니다.
- 기계적 목 통증으로 고통
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 계장 마사지
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첫 번째 그룹은 등과 목 부위에 20분 동안 기계 마사지를 받습니다.
피험자는 엎드린 자세를 취하고 물리 치료사는 몸의 왼쪽과 오른쪽 모두에서 허리부터 목 근육까지 프로토콜화된 방식으로 도구 마사지를 적용합니다.
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활성 비교기: 수동 마사지
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두 번째 그룹은 등과 목 부분에 20분 동안 수동 마사지를 받게 됩니다.
피험자는 엎드린 자세를 취하고 물리 치료사는 몸의 왼쪽과 오른쪽 모두에서 허리부터 목 근육까지 프로토콜화된 방식으로 수동 마사지를 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• VAS로 측정한 통증
기간: 10 분
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VAS(Visual Analogue Scale)는 통증을 주관적으로 평가할 수 있도록 설계되었습니다.
VAS는 일반적으로 10cm의 수평선입니다. 고통스러운 경험의 극한 한계로 정의되는 끝 부분에 수직선이 있습니다.
이전 연구에서는 VAS가 검사-재검사 신뢰도(r = 0.78) 및 McGill Pain Questionnaire(r = 0.49 ~ 0.65)와 같은 다른 통증 측정과의 수렴 타당도를 포함하여 적절한 심리적 특성을 가지고 있음을 보여주었습니다(Sriwatanakul K., 1983). .
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10 분
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• MyoptronPRO로 측정한 우측 승모근 근막 통증유발점의 경직.
기간: 10 분
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강성 특성은 휴대용 MyotonPRO 장치(MyotonPRO, Myoton Ltd, Estonia)를 사용하여 측정됩니다.
MyotonPRO는 젊은 피험자와 노인 모두에서 세션에서 또는 세션 간에 높은 수준의 신뢰성을 보여주었습니다(평가자 내). 외, 2012).
강성(N/m)은 MyotonPRO(Vain, 1994, 1995)의 소프트웨어로 계산됩니다.
뻣뻣함은 근육에 작용하는 외력을 제거한 후 모양을 복원하는 조직의 능력입니다.
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10 분
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• sono-myoelastography로 측정한 우측 상부 승모근 근막 발통점의 경직(Hz).
기간: 10 분
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Sono-myoelastography는 Doppler 기술과 함께 주파수가 1000Hz 미만인 외부 진동원을 사용하여 조직 강성이 증가한 국소 영역을 식별합니다(Muro-Culebras, 2013).
본 연구에서는 편평하고 길쭉한 애플리케이터(적용 면적 1 x 4cm)로 변형된 외부 마사지 진동기(모델 NC70209, North Coast Medical, Gilroy, CA, USA)를 사용하여 오른쪽 상부 승모근에서 진동을 생성합니다. .
이 진동원은 임상 검사에서 '양성'으로 표시된 각 지점에서 약 2-3cm 떨어진 위치에 배치되어 약 92Hz의 진동을 유도합니다.
파워 도플러 기법을 이용하여 진동을 가하면서 초음파 근근조영술 이미지를 수집합니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 역치 압력 PPT
기간: 10 분
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10 분
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• 동력계로 측정한 악력
기간: 10 분
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이 기구는 두 물리치료사 상지의 악력을 측정하는 데 사용됩니다.
동력계는 손의 그립 강도를 측정하는 가장 안전하고 [ICC = 0.98] 가장 유효한 [ICC = 0.99] 방법임이 입증되었습니다.
(Bellace JV, 2000).
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10 분
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•PRO 척추 기능 지수 SFI-Sp
기간: 10 분
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이 연구에서는 스페인어 버전(SFI-Sp)을 사용할 것입니다. 이는 척추 영역 결과의 타당하고 신뢰할 수 있는 측정으로 입증되었기 때문입니다.
이 지역 도구는 척추 운동 사슬의 상태와 변화를 반영합니다.
이 설문지는 높은 내부 일관성(α = 0.85)과 신뢰도(r = 0.96)를 입증했습니다(AI Cuesta-Vargas, 2014).
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10 분
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•PRO 목 장애 지수-Sp
기간: 10 분
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Neck Disability Index는 가장 많은 수의 인구에서 가장 널리 사용되는 목 통증 척도이며 기능, 통증, 임상 징후 및 증상의 여러 측정에 대해 가장 자주 검증되었습니다.
(Cleland et al., 2006).
이 연구에서는 스페인어 버전(NDI-Sp)을 사용할 것입니다. 이는 신뢰할 수 있고(r = 0.98) 타당하며 변화에 민감한 것으로 입증되었기 때문입니다.
(안드라데 외, 2010).
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10 분
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• sono-myoelastography로 측정한 우측 상부 승모근 근막 발통점의 혈류.
기간: 10 분
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순환은 다른 연구에서 보여졌기 때문에 도플러 기술을 사용하여 연구할 것입니다(Sikdar et al., 2009).
저항 지수(RI)는 횡경부 동맥의 상행 분지와 임상 검사에서 "양성"으로 표시된 지점 부근에 있는 다른 동맥 또는 소동맥에서 결정됩니다.
Doppler 흐름을 기반으로 한 혈류의 파형은 0-2의 척도로 점수가 매겨집니다(Sikdar et al. 2009).
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10 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• MyoptronPRO로 측정한 우측 승모근 근막 통증유발점의 긴장도
기간: 10 분
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근긴장도 특성은 휴대용 MyotonPRO 장치(MyotonPRO, Myoton Ltd, Estonia)를 사용하여 측정됩니다.
근긴장도는 MyotonPRO(Vain, 1994, 1995)의 소프트웨어로 계산됩니다.
근육 긴장도(Hz)는 근육 조직의 감쇠된 기계적 진동의 주파수이며 근육의 장력 지수입니다.
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10 분
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• MyoptronPRO로 측정한 우측 승모근 근막 통증유발점의 탄력도
기간: 10 분
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근육 탄성 특성은 휴대용 MyotonPRO 장치(MyotonPRO, Myoton Ltd, Estonia)를 사용하여 측정됩니다.
탄력성(진동 진폭 댐핑의 로그 감소)은 MyotonPRO(Vain, 1994, 1995)의 소프트웨어로 계산됩니다.
탄력성은 근육이 수축 후 원래 모양을 복원하는 능력입니다.
감소 수준이 낮을수록 근육의 탄력성과 수축 능력이 향상됩니다.
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10 분
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• sono-myoelastography로 측정한 우측 상부 승모근 근막 발통점의 형태.
기간: 10 분
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일부 연구에서 가능성을 설명했기 때문에 주파수 12MHz 및 깊이 4cm로 설정된 선형 변환기(Esaote Mylabs25, Milan, Italy)가 있는 임상 초음파 스캐너의 B 모드를 사용하여 초음파 검사에서 얻을 것입니다. 근막 발통점 진단에 초음파를 사용하는 것.
(Sikdar 외, 2009).
마지막으로 조작자는 초음파의 ''타원'' 도구를 사용하여 발견된 가장 큰 저에코 영역의 크기를 묘사하고 계산합니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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