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PHYSIOTHÉRAPIE MANUELLE INSTRUMENTÉE VERSUS NON INSTRUMENTÉE (ECA_TMI)

30 mars 2017 mis à jour par: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

LES EFFETS IMMÉDIATS DE L'ANTALSOPHIQUE DE RICHELLI SUR LE POINT DE DÉCLENCHEMENT MYOFASCIAL DU TRAPÈZE SUPÉRIEUR CHEZ LES PATIENTS SOUFFRANT DE DOULEURS AU COU : UN ESSAI CONTRÔLÉ RANDOMISÉ

Cette étude visait à vérifier les effets mécaniques et cliniques du massage instrumenté sur les points de déclenchement myofasciaux du muscle trapèze chez des sujets adultes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Plusieurs thérapies sont actuellement utilisées pour traiter les points gâchettes myofasciaux, y compris des techniques conservatrices et invasives. Il a été démontré que les techniques conservatrices telles que le massage thérapeutique, les étirements, la stimulation nerveuse électrique transcutanée, les pulvérisations et les étirements, le traitement au laser froid et les ultrasons sont les traitements les plus appliqués pour le syndrome de la douleur myofasciale, mais aucune stratégie ne s'est avérée universellement efficace. Le massage instrumenté a montré une efficacité clinique sur les douleurs à l'épaule, les lombalgies et une seule étude (rapport de cas) sur les points gâchettes myofasciaux. Cette étude visait à vérifier les effets mécaniques et cliniques du massage instrumenté sur les points de déclenchement myofasciaux du muscle trapèze chez des sujets adultes.

Méthodes/Conception : L'étude comprend 31 volontaires avec des points de déclenchement myofasciaux sur le muscle trapèze droit. Les données cliniques et patient ont été obtenues à partir de questionnaires, EVA, algométrie, sono-myoélastographie et myotonométrie. De plus, la force de préhension du physiothérapeute a été mesurée. Les sujets ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes : massage instrumenté ou massage manuel. L'intervention consistait en une seule séance de 20 minutes de massage sur le dos et la nuque par le même thérapeute, selon le groupe, le massage était appliqué manuellement ou instrumenté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Malaga, Espagne, 29010
        • Antonio Cuesta-Vargas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 53 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • Être majeur.

    • Comprendre correctement l'espagnol.
    • Pour montrer leur approbation en signant le consentement éclairé.
    • Souffrant de douleurs mécaniques au cou

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Massage instrumenté
Procédure: Massage instrumenté
Le premier groupe recevra une séance de 20 min de massage instrumenté sur le dos et la nuque. Les sujets seront en position couchée et le kinésithérapeute appliquera un massage instrumental de manière protocolaire du bas du dos jusqu'aux muscles du cou, à la fois du côté gauche et du côté droit du corps.
Comparateur actif: Massage manuel
Procédure: Massage manuel
Le deuxième groupe recevra une séance de 20 minutes de massage manuel sur le dos et le cou. Les sujets seront en position couchée et le kinésithérapeute appliquera un massage manuel de manière protocolaire du bas du dos jusqu'aux muscles du cou, à la fois du côté gauche et droit du corps.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• Douleur mesurée par EVA
Délai: 10 minutes
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été conçue pour permettre une évaluation subjective de la douleur. Un SAV est généralement une ligne horizontale de 10 cm. avec des lignes perpendiculaires aux extrémités, qui sont définies comme les limites extrêmes de l'expérience douloureuse. Des études antérieures ont montré que l'EVA a des propriétés psychométriques adéquates, y compris la fiabilité test-retest (r = 0,78) et la validité convergente avec d'autres mesures de la douleur telles que le McGill Pain Questionnaire (r = 0,49 à 0,65) (Sriwatanakul K., 1983) .
10 minutes
• Raideur du point gâchette myofascial du trapèze supérieur droit mesurée par MyoptronPRO.
Délai: 10 minutes
Les caractéristiques de rigidité seront mesurées à l'aide d'un appareil portable MyotonPRO (MyotonPRO, Myoton Ltd, Estonie). MyotonPRO a montré des niveaux de fiabilité élevés dans une session ou entre les sessions à la fois par le même opérateur (intra-évaluateur) et entre différents opérateurs (inter-évaluateur), aussi bien chez les sujets jeunes que les sujets âgés (Aird et al., 2012) (Mullix et al., 2012). La raideur (N/m) sera calculée par le logiciel de MyotonPRO (Vain, 1994, 1995). La rigidité est la capacité du tissu à lui redonner sa forme après suppression de la force externe agissant sur le muscle.
10 minutes
• Raideur (Hz) du trigger point myofascial du trapèze supérieur droit mesurée par sono-myoélastographie.
Délai: 10 minutes
La sono-myoélastographie utilise une source de vibration externe avec une fréquence inférieure à 1000 Hz en conjonction avec des techniques Doppler pour identifier les régions localisées de rigidité accrue des tissus (Muro-Culebras, 2013). Dans cette étude, des vibrations seront produites dans le muscle trapèze supérieur droit à l'aide d'un vibrateur de massage externe (modèle NC70209, North Coast Medical, Gilroy, CA, USA) modifié avec un applicateur plat et allongé (avec une zone d'application de 1 x 4 cm) . Cette source vibrante sera placée à environ 2-3 cm de chacun des points marqués comme « positifs » à l'examen clinique et induira des vibrations d'environ 92 Hz. En utilisant la technique du Doppler puissance, les images de sono-myoélastographie seront collectées en appliquant des vibrations.
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
seuil de douleur pression PPT
Délai: 10 minutes
10 minutes
• Force de préhension mesurée par un dynamomètre
Délai: 10 minutes
Cet instrument sera utilisé pour mesurer la force de préhension des deux membres supérieurs du physiothérapeute. Le dynamomètre s'est avéré être la méthode la plus sûre [ICC = 0,98] et la plus valide [ICC = 0,99] pour mesurer la force de préhension de la main. (Bellace JV, 2000).
10 minutes
• Indice fonctionnel de la colonne vertébrale PRO SFI-Sp
Délai: 10 minutes
Pour cette étude, nous utiliserons la version espagnole (SFI-Sp), car elle s'est avérée être une mesure valide et fiable du résultat de la région vertébrale. Cet outil régional reflète l'état et toute modification de la chaîne cinétique du rachis. Ce questionnaire a démontré une cohérence interne élevée (α = 0,85) et une fiabilité (r = 0,96) (AI Cuesta-Vargas, 2014).
10 minutes
• Indice d'invalidité du cou PRO-Sp
Délai: 10 minutes
L'indice d'incapacité du cou est l'échelle de douleur au cou la plus largement utilisée dans le plus grand nombre de populations et a été validé le plus souvent par de multiples mesures de la fonction, de la douleur et des signes et symptômes cliniques. (Cleland et al., 2006). Pour cette étude, nous utiliserons la version espagnole (NDI-Sp), car elle s'est avérée fiable (r = 0,98), valide et sensible au changement. (Andrade et al., 2010).
10 minutes
• Débit sanguin du point gâchette myofascial du trapèze supérieur droit mesuré par sono-myoélastographie.
Délai: 10 minutes
La circulation sera étudiée à l'aide de la technique Doppler, puisqu'elle a été démontrée pour d'autres études (Sikdar et al., 2009). L'indice résistif (IR) est déterminé dans la branche ascendante de l'artère cervicale transverse et dans d'autres artères ou artérioles qui se trouveront au voisinage de points marqués comme « positifs » à l'examen clinique. La forme d'onde du flux sanguin, basée sur le flux Doppler, sera notée sur une échelle de 0 à 2 (Sikdar et al. 2009).
10 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• Tonus du point de déclenchement myofascial du trapèze supérieur droit mesuré par MyoptronPRO
Délai: 10 minutes
Les caractéristiques du tonus musculaire seront mesurées à l'aide d'un appareil portable MyotonPRO (MyotonPRO, Myoton Ltd, Estonie). Le tonus musculaire sera calculé par le logiciel MyotonPRO (Vain, 1994, 1995). Le tonus musculaire (Hz) est la fréquence d'oscillation mécanique amortie du tissu musculaire, est un indice de la tension dans le muscle
10 minutes
• Élasticité du point de déclenchement myofascial du trapèze supérieur droit mesurée par MyoptronPRO
Délai: 10 minutes
Les caractéristiques d'élasticité musculaire seront mesurées à l'aide d'un appareil portable MyotonPRO (MyotonPRO, Myoton Ltd, Estonie). L'élasticité (décrément logarithmique de l'amortissement de l'amplitude des oscillations) sera calculée par le logiciel de MyotonPRO (Vain, 1994, 1995). L'élasticité est la capacité du muscle à retrouver sa forme initiale après contraction. Un niveau de décrémentation plus faible révèle une meilleure élasticité musculaire et capacité de contraction.
10 minutes
• Morphologie du point trigger myofascial du trapèze supérieur droit mesurée par sono-myoélastographie.
Délai: 10 minutes
Il sera obtenu à partir d'un examen échographique utilisant le mode B d'un échographe clinique avec un transducteur linéaire (Esaote Mylabs25, Milan, Italie) réglé sur une fréquence de 12 MHz et une profondeur de 4 cm, puisque certaines études ont décrit la possibilité d'utiliser l'échographie dans le diagnostic des points gâchettes myofasciaux. (Sikdar et al., 2009). Enfin, l'opérateur utilisera l'outil ''ellipse'' de l'échographie pour délimiter et calculer la taille de la plus grande zone hypoéchogène trouvée.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Malaga

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2016

Première publication (Estimation)

2 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 103-2015-H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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