FISIOTERAPIA STRUMENTATA-MANUALE VERSO NON STRUMENTATA (ECA_TMI)
30 marzo 2017 aggiornato da: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
GLI EFFETTI IMMEDIATI DELL'ANTIDOLORE DI RICHELLI SUL TRIGGER POINT MIOFASCIALE DEL TRAPEZIO SUPERIORE IN PAZIENTI CHE SOFFRONO DI DOLORE CERVICALE: UNA PROVA CONTROLLATA RANDOMIZZATA
Questo studio mirava a verificare gli effetti meccanici e clinici del massaggio strumentato sui punti trigger miofasciali del muscolo trapezio in soggetti adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: Esistono diverse terapie attualmente utilizzate per trattare i punti trigger miofasciali, comprese le tecniche conservative e invasive. È stato dimostrato che le tecniche conservative tra cui il massaggio terapeutico, lo stretching, la stimolazione nervosa elettrica transcutanea, lo spray e l'allungamento, il trattamento con laser freddo e gli ultrasuoni sono i trattamenti più applicati per la sindrome del dolore miofasciale, ma nessuna singola strategia si è dimostrata universalmente efficace. Il massaggio strumentale ha mostrato efficacia clinica sul dolore alla spalla, sulla lombalgia e solo uno studio (case report) sui punti trigger miofasciali. Questo studio mirava a verificare gli effetti meccanici e clinici del massaggio strumentato sui punti trigger miofasciali del muscolo trapezio in soggetti adulti.
Metodi/Disegno: Lo studio include 31 volontari con punti trigger miofasciali sul muscolo trapezio destro. I dati clinici e dei pazienti sono stati ottenuti da questionari, VAS, algometria, sono-mioelastografia e miotonometria. Inoltre, è stata misurata la forza di presa del fisioterapista. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale in uno dei due gruppi: massaggio strumentale o massaggio manuale. L'intervento consisteva in un'unica seduta di 20 minuti di massaggio sulla schiena e sul collo da parte dello stesso terapista, a seconda del gruppo, il massaggio veniva applicato manualmente o con strumenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Malaga, Spagna, 29010
- Antonio Cuesta-Vargas
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 51 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Essere maggiorenni.
- Per capire correttamente lo spagnolo.
- Dimostrare la propria approvazione firmando il consenso informato.
- Soffre di dolori meccanici al collo
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Massaggio strumentale
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Il primo gruppo riceverà una sessione di 20 minuti di massaggio strumentato sulle zone della schiena e del collo.
I soggetti saranno in posizione prona e il fisioterapista applicherà un massaggio strumentale in modo protocollato dalla parte bassa della schiena fino ai muscoli del collo, sia nella parte sinistra che destra del corpo.
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Comparatore attivo: Massaggio manuale
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Il secondo gruppo riceverà una sessione di 20 minuti di massaggio manuale sulle zone della schiena e del collo.
I soggetti saranno in posizione prona e il fisioterapista applicherà il massaggio manuale in modo protocollato dalla parte bassa della schiena fino ai muscoli del collo, sia nella parte sinistra che destra del corpo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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• Dolore misurato dalla VAS
Lasso di tempo: 10 minuti
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La Visual Analogue Scale (VAS) è stata progettata per consentire una valutazione soggettiva del dolore.
Una VAS è solitamente una linea orizzontale di 10 cm. con linee perpendicolari alle estremità, che sono definite come i limiti estremi dell'esperienza dolorosa.
Precedenti studi hanno dimostrato che la VAS ha proprietà psicometriche adeguate, inclusa l'affidabilità test-retest (r = 0,78) e la validità convergente con altre misure del dolore come il McGill Pain Questionnaire (r = 0,49 a 0,65) (Sriwatanakul K., 1983) .
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10 minuti
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• Rigidità del punto trigger miofasciale del trapezio superiore destro misurato da MyoptronPRO.
Lasso di tempo: 10 minuti
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Le caratteristiche di rigidità saranno misurate utilizzando un dispositivo portatile MyotonPRO (MyotonPRO, Myoton Ltd, Estonia).
MyotonPRO ha mostrato elevati livelli di affidabilità in una seduta o tra una seduta e l'altra sia da parte dello stesso operatore (intra-rater) che tra operatori diversi (inter-rater), sia in soggetti giovani che anziani (Aird et al., 2012) (Mullix et al., 2012).
La rigidità (N/m) sarà calcolata dal software di MyotonPRO (Vain, 1994, 1995).
La rigidità è la capacità del tessuto di ripristinare la sua forma dopo aver rimosso la forza esterna che agisce sul muscolo.
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10 minuti
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• Rigidità (Hz) del trigger point miofasciale del trapezio superiore destro misurata mediante sono-mioelastografia.
Lasso di tempo: 10 minuti
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La sono-mioelastografia utilizza una fonte di vibrazione esterna con una frequenza inferiore a 1000 Hz in combinazione con tecniche Doppler per identificare regioni localizzate di maggiore rigidità tissutale (Muro-Culebras, 2013).
In questo studio verranno prodotte vibrazioni nel muscolo trapezio superiore destro utilizzando un vibratore per massaggio esterno (modello NC70209, North Coast Medical, Gilroy, CA, USA) modificato con un applicatore piatto e allungato (con un'area di applicazione di 1 x 4 cm) .
Questa sorgente di vibrazioni sarà posizionata a circa 2-3 cm di distanza da ciascuno dei punti contrassegnati come "positivi" nell'esame clinico e indurrà vibrazioni di circa 92 Hz.
Utilizzando la tecnica del power Doppler, le immagini sono-mioelastografia saranno raccolte durante l'applicazione delle vibrazioni.
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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soglia del dolore pressione PPT
Lasso di tempo: 10 minuti
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10 minuti
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• Forza di presa misurata da un dinamometro
Lasso di tempo: 10 minuti
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Questo strumento sarà utilizzato per misurare la forza di presa di entrambi gli arti superiori del fisioterapista.
Il dinamometro ha dimostrato di essere il metodo più sicuro [ICC = 0,98] e più valido [ICC = 0,99] per misurare la forza di presa della mano.
(Bellace JV, 2000).
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10 minuti
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•Indice funzionale della colonna vertebrale PRO SFI-Sp
Lasso di tempo: 10 minuti
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Per questo studio utilizzeremo la versione spagnola (SFI-Sp), poiché ha dimostrato di essere una misura valida e affidabile del risultato della regione spinale.
Questo strumento regionale riflette lo stato e qualsiasi cambiamento nella catena cinetica della colonna vertebrale.
Questo questionario ha dimostrato un'elevata coerenza interna (α = 0,85) e affidabilità (r = 0,96) (AI Cuesta-Vargas, 2014).
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10 minuti
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•PRO Neck Disability Index-Sp
Lasso di tempo: 10 minuti
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L'indice di disabilità del collo è la scala del dolore al collo più utilizzata nel maggior numero di popolazioni ed è stata convalidata più spesso rispetto a misurazioni multiple di funzionalità, dolore e segni e sintomi clinici.
(Cleland et al., 2006).
Per questo studio utilizzeremo la versione spagnola (NDI-Sp), poiché si è dimostrata affidabile (r = 0,98), valida e sensibile al cambiamento.
(Andrade et al., 2010).
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10 minuti
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• Flusso sanguigno del trigger point miofasciale del trapezio superiore destro misurato mediante sono-mioelastografia.
Lasso di tempo: 10 minuti
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La circolazione sarà studiata utilizzando la tecnica Doppler, poiché è stata dimostrata da altri studi (Sikdar et al., 2009).
L'indice resistivo (RI) viene determinato nel ramo ascendente dell'arteria cervicale trasversa e in altre arterie o arteriole che saranno in prossimità di punti contrassegnati come ''positivi'' all'esame clinico.
La forma d'onda del flusso sanguigno, basata sul flusso Doppler, sarà valutata su una scala da 0 a 2 (Sikdar et al. 2009).
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10 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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• Tono del punto trigger miofasciale del trapezio superiore destro misurato da MyoptronPRO
Lasso di tempo: 10 minuti
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Le caratteristiche del tono muscolare saranno misurate utilizzando un dispositivo portatile MyotonPRO (MyotonPRO, Myoton Ltd, Estonia).
Il tono muscolare sarà calcolato dal software di MyotonPRO (Vain, 1994, 1995).
Il tono muscolare (Hz) è la frequenza dell'oscillazione meccanica smorzata del tessuto muscolare, è un indice della tensione nel muscolo
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10 minuti
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• Elasticità del punto trigger miofasciale del trapezio superiore destro misurata da MyoptronPRO
Lasso di tempo: 10 minuti
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Le caratteristiche di elasticità muscolare saranno misurate utilizzando un dispositivo portatile MyotonPRO (MyotonPRO, Myoton Ltd, Estonia).
L'elasticità (decremento logaritmico dello smorzamento dell'ampiezza delle oscillazioni) sarà calcolata dal software di MyotonPRO (Vain, 1994, 1995).
L'elasticità è la capacità del muscolo di ripristinare la sua forma iniziale dopo la contrazione.
Un livello inferiore di decremento rivela una migliore elasticità muscolare e capacità di contrazione.
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10 minuti
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• Morfologia del trigger point miofasciale del trapezio superiore destro misurata mediante sono-mioelastografia.
Lasso di tempo: 10 minuti
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Sarà ottenuto da un esame ecografico utilizzando la modalità B di un ecografo clinico con un trasduttore lineare (Esaote Mylabs25, Milano, Italia) impostato su una frequenza di 12 MHz e una profondità di 4 cm, poiché alcuni studi hanno descritto la possibilità dell'uso dell'ecografia nella diagnosi dei punti trigger miofasciali.
(Sikdar et al., 2009).
Infine, l'operatore utilizzerà lo strumento ''ellisse'' dell'ecografia per delineare e calcolare la dimensione della più grande area ipoecogena trovata.
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
2 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 103-2015-H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
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