FISIOTERAPIA MANUAL INSTRUMENTADA VERSUS NÃO INSTRUMENTADA (ECA_TMI)
30 de março de 2017 atualizado por: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
OS EFEITOS IMEDIATOS DO ALÍVIO DE RICHELLI NO PONTO DE GATILHO MIOFASCIAL DO TRAPÉZIO SUPERIOR EM PACIENTES QUE SOFREM DE PESCOÇO: UM ENSAIO RANDOMIZADO CONTROLADO
Este estudo teve como objetivo verificar os efeitos mecânicos e clínicos da massagem instrumentada nos pontos-gatilho miofasciais do músculo trapézio em indivíduos adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Existem várias terapias atualmente utilizadas para tratar pontos-gatilho miofasciais, incluindo técnicas conservadoras e invasivas. Foi demonstrado que as técnicas conservadoras, incluindo massagem terapêutica, alongamento, estimulação elétrica nervosa transcutânea, spray e alongamento, tratamento com laser frio e ultrassom são os tratamentos mais aplicados para a síndrome da dor miofascial, mas nenhuma estratégia provou ser universalmente bem-sucedida. A massagem instrumentada demonstrou eficácia clínica na dor no ombro, dor lombar e apenas um estudo (relato de caso) sobre pontos-gatilho miofasciais. Este estudo teve como objetivo verificar os efeitos mecânicos e clínicos da massagem instrumentada nos pontos-gatilho miofasciais do músculo trapézio em indivíduos adultos.
Métodos/Desenho: O estudo incluiu 31 voluntários com pontos-gatilho miofasciais no músculo trapézio direito. Os dados clínicos e dos pacientes foram obtidos a partir de questionários, VAS, algometria, sono-mioelastografia e miotonometria. Além disso, a força de preensão do fisioterapeuta foi medida. Os indivíduos foram alocados aleatoriamente em um dos dois grupos: massagem instrumentada ou massagem manual. A intervenção consistiu em uma única sessão de 20 minutos de massagem nas costas e pescoço pelo mesmo terapeuta, dependendo do grupo, a massagem foi aplicada manualmente ou instrumentada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Malaga, Espanha, 29010
- Antonio Cuesta-Vargas
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 53 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Ser maior de idade.
- Para entender corretamente o espanhol.
- Para mostrar sua aprovação assinando o consentimento informado.
- Sofrendo de dor mecânica no pescoço
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Massagem instrumentada
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O primeiro grupo receberá uma sessão de 20 minutos de massagem instrumentada nas costas e pescoço.
Os sujeitos estarão em decúbito ventral e o fisioterapeuta aplicará a massagem instrumental de forma protocolizada desde a região lombar até os músculos do pescoço, tanto no lado esquerdo quanto no lado direito do corpo.
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Comparador Ativo: Massagem manual
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O segundo grupo receberá uma sessão de 20 min de massagem manual nas costas e pescoço.
Os sujeitos estarão em decúbito ventral e o fisioterapeuta aplicará massagem manual de forma protocolizada desde a região lombar até os músculos do pescoço, tanto no lado esquerdo quanto no lado direito do corpo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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• Dor medida pela VAS
Prazo: 10 minutos
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A Escala Visual Analógica (VAS) foi projetada para permitir uma avaliação subjetiva da dor.
A VAS é geralmente uma linha horizontal de 10 cm. com linhas perpendiculares nas extremidades, que são definidas como os limites extremos da experiência dolorosa.
Estudos anteriores mostraram que o VAS tem propriedades psicométricas adequadas, incluindo confiabilidade teste-reteste (r = 0,78) e validade convergente com outras medidas de dor, como o questionário de dor McGill (r = 0,49 a 0,65) (Sriwatanakul K ., 1983) .
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10 minutos
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• Rigidez do ponto-gatilho miofascial do trapézio superior direito medida pelo MyoptronPRO.
Prazo: 10 minutos
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As características de rigidez serão medidas usando um dispositivo portátil MyotonPRO (MyotonPRO, Myoton Ltd, Estônia).
MyotonPRO tem mostrado altos níveis de confiabilidade em uma sessão ou entre sessões tanto pelo mesmo operador (intra-avaliador) quanto entre diferentes operadores (inter-avaliador), tanto em indivíduos jovens quanto em idosos (Aird et al., 2012) (Mullix et al., 2012).
A rigidez (N/m) será calculada pelo software da MyotonPRO (Vain, 1994, 1995).
Rigidez é a capacidade do tecido de restaurar sua forma após a remoção da força externa que atua no músculo.
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10 minutos
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• Rigidez (Hz) do ponto-gatilho miofascial do trapézio superior direito medido por sono-mioelastografia.
Prazo: 10 minutos
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A sonomioelastografia utiliza uma fonte de vibração externa com frequência inferior a 1000 Hz em conjunto com técnicas de Doppler para identificar regiões localizadas de aumento da rigidez tecidual (Muro-Culebras, 2013).
Neste estudo serão produzidas vibrações no músculo trapézio superior direito utilizando um vibrador de massagem externo (Modelo NC70209, North Coast Medical, Gilroy, CA, USA) modificado com um aplicador plano e alongado (com área de aplicação de 1 x 4 cm) .
Esta fonte de vibração será colocada a aproximadamente 2-3 cm de distância de cada um dos pontos marcados como ''positivos'' no exame clínico e induzirá vibrações de cerca de 92 Hz.
Por meio da técnica de power Doppler, as imagens de sono-mioelastografia serão coletadas durante a aplicação de vibrações.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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limiar de dor pressão PPT
Prazo: 10 minutos
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10 minutos
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• Força de preensão medida por um dinamômetro
Prazo: 10 minutos
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Este instrumento será utilizado para mensurar a força de preensão palmar de ambos os membros superiores do fisioterapeuta.
O dinamômetro provou ser o método mais seguro [ICC = 0,98] e mais válido [ICC = 0,99] para medir a força de preensão da mão.
(Bellace JV, 2000).
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10 minutos
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•Índice Funcional da Coluna PRO SFI-Sp
Prazo: 10 minutos
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Para este estudo utilizaremos a versão em espanhol (SFI-Sp), pois se mostrou uma medida válida e confiável do resultado da região da coluna vertebral.
Esta ferramenta regional reflete o estado e qualquer alteração na cadeia cinética da coluna vertebral.
Este questionário demonstrou alta consistência interna (α = 0,85) e confiabilidade (r = 0,96) (AI Cuesta-Vargas, 2014).
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10 minutos
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•Índice de Incapacidade do Pescoço PRO-Sp
Prazo: 10 minutos
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O Índice de Incapacidade do Pescoço é a escala de dor no pescoço mais amplamente utilizada no maior número de populações e tem sido validado com mais frequência em relação a múltiplas medições de função, dor e sinais e sintomas clínicos.
(Cleland e outros, 2006).
Para este estudo, usaremos a versão em espanhol (NDI-Sp), pois ela se mostrou confiável (r = 0,98), válida e sensível a mudanças.
(Andrade e outros, 2010).
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10 minutos
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• Fluxo sanguíneo do ponto-gatilho miofascial do trapézio superior direito medido por sono-mioelastografia.
Prazo: 10 minutos
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A circulação será estudada pela técnica Doppler, uma vez que já foi demonstrada em outros estudos (Sikdar et al., 2009).
O índice de resistência (IR) é determinado no ramo ascendente da artéria cervical transversa e em outras artérias ou arteríolas que estarão nas proximidades de pontos marcados como ''positivos'' no exame clínico.
A forma de onda do fluxo sanguíneo, com base no fluxo Doppler, será pontuada em uma escala de 0-2 (Sikdar et al. 2009).
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10 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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• Tônus do ponto-gatilho miofascial do trapézio superior direito medido pelo MyoptronPRO
Prazo: 10 minutos
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As características do tônus muscular serão medidas usando um dispositivo portátil MyotonPRO (MyotonPRO, Myoton Ltd, Estônia).
O tônus muscular será calculado pelo software MyotonPRO (Vain, 1994, 1995).
Tônus muscular (Hz) é a frequência de oscilação mecânica amortecida do tecido muscular, é um índice da tensão no músculo
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10 minutos
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• Elasticidade do ponto-gatilho miofascial do trapézio superior direito medida pelo MyoptronPRO
Prazo: 10 minutos
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As características da elasticidade muscular serão medidas usando um dispositivo portátil MyotonPRO (MyotonPRO, Myoton Ltd, Estônia).
A elasticidade (decremento logarítmico do amortecimento da amplitude das oscilações) será calculada pelo software MyotonPRO (Vain, 1994, 1995).
Elasticidade é a capacidade do músculo de restaurar sua forma inicial após a contração.
Um menor nível de decréscimo revela uma melhor elasticidade muscular e capacidade de contração.
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10 minutos
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• Morfologia do ponto-gatilho miofascial do trapézio superior direito medido por sono-mioelastografia.
Prazo: 10 minutos
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Será obtido a partir de um exame ultrassonográfico em modo B de um ultrassom clínico com transdutor linear (Esaote Mylabs25, Milão, Itália) ajustado para frequência de 12 MHz e profundidade de 4 cm, pois alguns estudos descrevem a possibilidade do uso da ultrassonografia no diagnóstico de pontos-gatilho miofasciais.
(Sikdar e outros, 2009).
Finalmente, o operador usará a ferramenta ''elipse'' do ultrassom para delinear e calcular o tamanho da maior área hipoecóica encontrada.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 103-2015-H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
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