ИНСТРУМЕНТАЛЬНО-МАНУАЛЬНАЯ ФИЗИОТЕРАПИЯ ПРОТИВ БЕЗИНСТРУМЕНТАЛЬНОЙ (ECA_TMI)
30 марта 2017 г. обновлено: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
НЕПОСРЕДСТВЕННОЕ ВЛИЯНИЕ СРЕДСТВА ОБЕСПЕЧИВАЮЩЕГО БОЛЕЗНЬ РИЧЕЛЛИ НА МИОФАСЦИАЛЬНУЮ ТРИГГЕРНУЮ ТОЧКУ В ВЕРХНЕЙ ТРАПЕЦИИ У ПАЦИЕНТОВ, СТРАДАЮЩИХ ОТ БОЛИ В ШЕЕ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Это исследование было направлено на проверку механического и клинического воздействия инструментального массажа на миофасциальные триггерные точки трапециевидной мышцы у взрослых субъектов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: В настоящее время для лечения миофасциальных триггерных точек используется несколько методов лечения, включая консервативные и инвазивные методы. Было показано, что консервативные методы, включая лечебный массаж, растяжку, чрескожную электрическую стимуляцию нервов, спрей и растяжку, лечение холодным лазером и ультразвук, являются наиболее применяемыми методами лечения миофасциального болевого синдрома, но ни одна стратегия не оказалась универсально успешной. Инструментальный массаж показал клиническую эффективность при болях в плече, пояснице и только в одном исследовании (клинический случай) при миофасциальных триггерных точках. Это исследование было направлено на проверку механического и клинического воздействия инструментального массажа на миофасциальные триггерные точки трапециевидной мышцы у взрослых субъектов.
Методы/дизайн. В исследование включен 31 добровольец с миофасциальными триггерными точками на правой трапециевидной мышце. Клинические данные и данные пациентов были получены с помощью опросников, ВАШ, альгометрии, сономиоэластографии и миотонометрии. Также измерялась сила захвата физиотерапевтом. Субъекты были случайным образом распределены в одну из двух групп: аппаратный массаж или ручной массаж. Вмешательство заключалось в однократном 20-минутном сеансе массажа спины и шеи одним и тем же терапевтом, в зависимости от группы, массаж применялся вручную или инструментально.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Malaga, Испания, 29010
- Antonio Cuesta-Vargas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 53 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Быть совершеннолетним.
- Чтобы правильно понимать испанский язык.
- Продемонстрировать свое одобрение, подписав информированное согласие.
- Страдает от механической боли в шее
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аппаратный массаж
|
Первая группа получит 20-минутный сеанс аппаратного массажа области спины и шеи.
Субъекты будут находиться в положении лежа, и физиотерапевт будет применять инструментальный массаж в соответствии с протоколом от поясницы до мышц шеи, как с левой, так и с правой стороны тела.
|
|
Активный компаратор: Ручной массаж
|
Вторая группа получит 20-минутный сеанс ручного массажа области спины и шеи.
Субъекты будут находиться в положении лежа, и физиотерапевт будет применять ручной массаж в соответствии с протоколом от поясницы до мышц шеи, как с левой, так и с правой стороны тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Боль, измеренная по ВАШ
Временное ограничение: 10 минут
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) была разработана для субъективной оценки боли.
ВАШ обычно представляет собой горизонтальную линию длиной 10 см. с перпендикулярными линиями на концах, которые определяются как крайние пределы болезненного опыта.
Предыдущие исследования показали, что ВАШ обладает адекватными психометрическими свойствами, в том числе ретестовой надежностью (r = 0,78) и конвергентной валидностью с другими показателями боли, такими как опросник McGill Pain Questionnaire (r = 0,49–0,65) (Sriwatanakul K., 1983). .
|
10 минут
|
|
• Ригидность правой верхней трапециевидной миофасциальной триггерной точки, измеренная MyoptronPRO.
Временное ограничение: 10 минут
|
Характеристики жесткости будут измеряться с помощью портативного устройства MyotonPRO (MyotonPRO, Myoton Ltd, Эстония).
MyotonPRO продемонстрировал высокий уровень надежности в сеансе или между сеансами как у одного и того же оператора (внутриэкспертные), так и между разными операторами (межэкспертные) как у молодых, так и у пожилых людей (Aird et al., 2012) (Mullix et al., 2012). др., 2012).
Жесткость (Н/м) будет рассчитана с помощью программы MyotonPRO (Vain, 1994, 1995).
Жесткость – это способность ткани восстанавливать свою форму после снятия внешней силы, действующей на мышцу.
|
10 минут
|
|
• Ригидность (Гц) миофасциальной триггерной точки правой верхней части трапециевидной мышцы, измеренная с помощью сономиоэластографии.
Временное ограничение: 10 минут
|
Сономиоэластография использует внешний источник вибрации с частотой менее 1000 Гц в сочетании с допплеровскими методами для выявления локализованных областей повышенной жесткости тканей (Muro-Culebras, 2013).
В этом исследовании вибрации будут производиться в правой верхней части трапециевидной мышцы с помощью внешнего массажного вибратора (модель NC70209, North Coast Medical, Гилрой, Калифорния, США), модифицированного плоским удлиненным аппликатором (с площадью приложения 1 x 4 см). .
Этот источник вибрации будет располагаться примерно на расстоянии 2-3 см от каждой из точек, отмеченных как «положительные» при клиническом осмотре, и вызывать вибрации частотой около 92 Гц.
С помощью метода энергетического доплера изображения сономиоэластографии будут получены при применении вибраций.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
болевой порог давление PPT
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
|
|
• Сила захвата, измеренная динамометром
Временное ограничение: 10 минут
|
Этот прибор будет использоваться для измерения силы захвата обеих верхних конечностей физиотерапевта.
Динамометр оказался самым безопасным [ICC = 0,98] и наиболее достоверным [ICC = 0,99] методом измерения силы захвата руки.
(СП Беллас, 2000 г.).
|
10 минут
|
|
• Функциональный индекс позвоночника PRO SFI-Sp
Временное ограничение: 10 минут
|
Для этого исследования мы будем использовать испанскую версию (SFI-Sp), так как она зарекомендовала себя как действующая и надежная мера результата в области позвоночника.
Этот региональный инструмент отражает состояние и любые изменения в кинетической цепи позвоночника.
Этот опросник продемонстрировал высокую внутреннюю согласованность (α = 0,85) и надежность (r = 0,96) (AI Cuesta-Vargas, 2014).
|
10 минут
|
|
•Индекс инвалидности шеи PRO-Sp
Временное ограничение: 10 минут
|
Индекс инвалидности шеи является наиболее широко используемой шкалой боли в шее в наибольшем числе групп населения и чаще всего проверялся на основе множественных измерений функции, боли и клинических признаков и симптомов.
(Клеланд и др., 2006).
Для этого исследования мы будем использовать испанскую версию (NDI-Sp), так как она оказалась надежной (r = 0,98), достоверной и чувствительной к изменениям.
(Андраде и др., 2010).
|
10 минут
|
|
• Кровоток правой верхней миофасциальной триггерной точки трапециевидной мышцы, измеренный с помощью сономиоэластографии.
Временное ограничение: 10 минут
|
Кровообращение будет изучаться с помощью допплеровского метода, поскольку он был показан для других исследований (Sikdar et al., 2009).
Индекс резистивности (РИ) определяют в восходящей ветви поперечной шейной артерии и в других артериях или артериолах, которые будут находиться вблизи точек, отмеченных как «положительные» при клиническом осмотре.
Кривая кровотока, основанная на допплеровском кровотоке, будет оцениваться по шкале от 0 до 2 (Sikdar et al. 2009).
|
10 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Тонус правой верхней трапециевидной миофасциальной триггерной точки, измеренный MyoptronPRO
Временное ограничение: 10 минут
|
Характеристики мышечного тонуса будут измеряться с помощью портативного устройства MyotonPRO (MyotonPRO, Myoton Ltd, Эстония).
Мышечный тонус будет рассчитываться программой MyotonPRO (Вайн, 1994, 1995).
Мышечный тонус (Гц) – частота затухающих механических колебаний мышечной ткани, показатель напряжения в мышце.
|
10 минут
|
|
• Эластичность правой верхней трапециевидной миофасциальной триггерной точки, измеренная MyoptronPRO
Временное ограничение: 10 минут
|
Характеристики эластичности мышц будут измеряться с помощью портативного устройства MyotonPRO (MyotonPRO, Myoton Ltd, Эстония).
Эластичность (логарифмический декремент затухания амплитуды колебаний) будет рассчитываться по программе MyotonPRO (Вайн, 1994, 1995).
Эластичность – это способность мышцы восстанавливать свою первоначальную форму после сокращения.
Более низкий уровень декремента свидетельствует о лучшей эластичности мышц и способности к сокращению.
|
10 минут
|
|
• Морфология правой верхней трапециевидной миофасциальной триггерной точки, измеренная с помощью сономиоэластографии.
Временное ограничение: 10 минут
|
Он будет получен при сонографическом исследовании с использованием B-режима клинического ультразвукового сканера с линейным преобразователем (Esaote Mylabs25, Милан, Италия), настроенным на частоту 12 МГц и глубину 4 см, поскольку в некоторых исследованиях описана возможность Использование УЗИ в диагностике миофасциальных триггерных точек.
(Сикдар и др., 2009).
Наконец, оператор будет использовать ультразвуковой инструмент «эллипс», чтобы очертить и вычислить размер самой большой обнаруженной гипоэхогенной области.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 103-2015-H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аппаратный массаж
-
School of Health Sciences GenevaЗавершенныйХроническая больШвейцария