INSTRUMENTOITU MANUAALINEN FYSIOTERAPIA VERS. VÄLINEETTÖMINEN (ECA_TMI)
torstai 30. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
RICHELLIN KIPULEVITTEEN VÄLITTÖMÄT VAIKUTUKSET TRAPEZIUKSEN MYOFASKIALISEEN LIIPAISTUSPISTEEN POTILAATILLE, JOTKA KÄSIVÄT KAUSKAKIPUSTA: satunnaistettu, hallittu koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli varmistaa instrumentoidun hieronnan mekaaniset ja kliiniset vaikutukset puolisuunnikkaan lihaksen myofaskiaalisiin triggerpisteisiin aikuisilla koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Myofaskiaalisten triggerpisteiden hoitoon käytetään tällä hetkellä useita hoitoja, mukaan lukien konservatiiviset ja invasiiviset tekniikat. On osoitettu, että konservatiiviset tekniikat, mukaan lukien terapeuttinen hieronta, venyttely, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio, suihke ja venytys, kylmälaserhoito ja ultraääni, ovat eniten käytettyjä myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoitoja, mutta mikään yksittäinen strategia ei ole osoittautunut yleisesti menestyksekkääksi. Instrumentoitu hieronta on osoittanut kliinistä tehokkuutta olkapääkivuissa, alaselkäkivuissa ja vain yhdessä tutkimuksessa (tapausraportti) myofascial triggerpisteissä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli varmistaa instrumentoidun hieronnan mekaaniset ja kliiniset vaikutukset puolisuunnikkaan lihaksen myofaskiaalisiin triggerpisteisiin aikuisilla koehenkilöillä.
Menetelmät/suunnittelu: Tutkimukseen osallistui 31 vapaaehtoista, joilla oli myofaskiaaliset laukaisupisteet oikeassa trapetsilihaksessa. Kliiniset tiedot ja potilastiedot saatiin kyselylomakkeista, VAS:sta, algometriasta, sono-myoelastografiasta ja myotonometriasta. Lisäksi mitattiin fysioterapeutin pitovoima. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: instrumentoitu hieronta tai manuaalinen hieronta. Interventio koostui yhdestä 20 minuutin hieronnasta selkään ja niskaan, jonka teki sama terapeutti, ryhmästä riippuen hieronta tehtiin manuaalisesti tai instrumentein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Malaga, Espanja, 29010
- Antonio Cuesta-Vargas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Olla täysi-ikäinen.
- Ymmärtää oikein espanjaa.
- Osoittaa hyväksyntänsä allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen.
- Kärsi mekaanisista niskakivuista
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Instrumentoitu hieronta
|
Ensimmäinen ryhmä saa 20 minuutin instrumentoidun hieronnan selän ja niska-alueille.
Koehenkilöt ovat makuuasennossa ja fysioterapeutti soveltaa instrumentaalista hierontaa protokollisoidulla tavalla alaselästä niskalihaksiin, sekä vartalon vasemmalla että oikealla puolella.
|
|
Active Comparator: Manuaalinen hieronta
|
Toinen ryhmä saa 20 minuutin manuaalisen hieronnan selän ja kaulan alueelle.
Koehenkilöt ovat makuuasennossa ja fysioterapeutti soveltaa manuaalista hierontaa protokollisoidulla tavalla alaselästä niskalihaksiin, sekä vartalon vasemmalla että oikealla puolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Kipu VAS:lla mitattuna
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Visual Analogue Scale (VAS) on suunniteltu mahdollistamaan kivun subjektiivinen arviointi.
VAS on yleensä 10 cm:n vaakasuora viiva. joiden päissä on kohtisuorat viivat, jotka määritellään tuskallisen kokemuksen äärirajoiksi.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että VAS:lla on riittävät psykometriset ominaisuudet, mukaan lukien testi-uudelleentestin luotettavuus (r = 0,78) ja konvergentti validiteetti muiden kipumittausten, kuten McGill Pain Questionnairen (r = 0,49 - 0,65) kanssa (Sriwatanakul K ., 1983). .
|
10 minuuttia
|
|
• Oikean ylemmän puolisuunnikkaan myofaskiaalisen triggerpisteen jäykkyys mitattuna MyoptronPRO:lla.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Jäykkyysominaisuudet mitataan kädessä pidettävällä MyotonPRO-laitteella (MyotonPRO, Myoton Ltd, Viro).
MyotonPRO on osoittanut korkeaa luotettavuutta istunnossa tai istuntojen välillä sekä saman operaattorin (sisäinen arvioija) että eri toimijoiden välillä (inter-rater) sekä nuorilla että vanhuksilla (Aird et al., 2012) (Mullix et al., 2012) al., 2012).
Jäykkyys (N/m) lasketaan MyotonPRO:n ohjelmistolla (Vain, 1994, 1995).
Jäykkyys on kudoksen kyky palauttaa muotonsa lihakseen vaikuttavan ulkoisen voiman poistamisen jälkeen.
|
10 minuuttia
|
|
• Oikean ylemmän puolisuunnikkaan myofaskiaalisen triggerpisteen jäykkyys (Hz) mitattuna sono-myoelastografialla.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Sono-myoelastografia käyttää ulkoista värähtelylähdettä, jonka taajuus on alle 1000 Hz, yhdessä Doppler-tekniikoiden kanssa paikallisten alueiden, joissa kudosten jäykkyys on lisääntynyt, tunnistamiseen (Muro-Culebras, 2013).
Tässä tutkimuksessa värähtelyjä tuotetaan oikeaan ylempään puolisuunnikkaan lihakseen käyttämällä ulkoista hierontavibraattoria (malli NC70209, North Coast Medical, Gilroy, CA, USA), jota on muunnettu litteällä ja pitkänomaisella applikaattorilla (käyttöalue 1 x 4 cm) .
Tämä värähtelylähde sijoitetaan noin 2-3 cm:n etäisyydelle kustakin kliinisessä tutkimuksessa "positiiviseksi" merkityistä pisteistä ja se saa aikaan noin 92 Hz:n tärinää.
Teho-Doppler-tekniikan avulla sono-myoelastografiakuvat kerätään tärinää käyttämällä.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipukynnyspaine PPT
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
|
|
• Tartuntavoima dynamometrillä mitattuna
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tällä instrumentilla mitataan molempien fysioterapeutin yläraajojen pitovoimaa.
Dynamometri on osoittautunut turvallisimmaksi [ICC = 0,98] ja validimmaksi [ICC = 0,99] menetelmäksi mitata käden pitovoimaa.
(Bellace JV, 2000).
|
10 minuuttia
|
|
•PRO Spine Functional Index SFI-Sp
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tässä tutkimuksessa käytämme espanjankielistä versiota (SFI-Sp), koska se on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi selkärangan alueen tuloksen mittariksi.
Tämä alueellinen työkalu heijastaa selkärangan tilaa ja muutoksia kineettisessä ketjussa.
Tämä kyselylomake on osoittanut korkean sisäisen johdonmukaisuuden (α = 0,85) ja luotettavuuden (r = 0,96) (AI Cuesta-Vargas, 2014).
|
10 minuuttia
|
|
•PRO Neck Disability Index-Sp
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Niska Disability Index on laajimmin käytetty niskakipuasteikko suurimmassa joukossa populaatioita, ja se on validoitu useimmiten useiden toiminnan, kivun ja kliinisten merkkien ja oireiden mittauksiin.
(Cleland et ai., 2006).
Tässä tutkimuksessa käytämme espanjankielistä versiota (NDI-Sp), koska se on osoittautunut luotettavaksi (r = 0,98), validiksi ja herkäksi muutoksille.
(Andrade et ai., 2010).
|
10 minuuttia
|
|
• Oikean ylemmän puolisuunnikkaan myofaskiaalisen triggerpisteen verenvirtaus mitattuna sono-myoelastografialla.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Verenkiertoa tutkitaan Doppler-tekniikalla, koska se on osoitettu muissa tutkimuksissa (Sikdar et al., 2009).
Resistiivinen indeksi (RI) määritetään poikittaisen kohdunkaulan valtimon nousevasta haarasta ja muista valtimoista tai valtimoista, jotka ovat kliinisessä tutkimuksessa "positiivisiksi" merkittyjen pisteiden läheisyydessä.
Doppler-virtaukseen perustuva verenvirtauksen aaltomuoto pisteytetään asteikolla 0-2 (Sikdar et al. 2009).
|
10 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Oikean ylemmän puolisuunnikkaan myofaskiaalisen liipaisupisteen sävy mitattuna MyoptronPRO:lla
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Lihasjännitysominaisuudet mitataan kädessä pidettävällä MyotonPRO-laitteella (MyotonPRO, Myoton Ltd, Viro).
Lihasjännitys lasketaan MyotonPRO:n ohjelmistolla (Vain, 1994, 1995).
Lihasjännitys (Hz) on lihaskudoksen vaimennetun mekaanisen värähtelyn taajuus, on lihaksen jännityksen indeksi
|
10 minuuttia
|
|
• Oikean ylemmän puolisuunnikkaan myofaskiaalisen triggerpisteen elastisuus mitattuna MyoptronPRO:lla
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Lihasten elastisuusominaisuudet mitataan kädessä pidettävällä MyotonPRO-laitteella (MyotonPRO, Myoton Ltd, Viro).
Elastisuus (värähtelyn amplitudin vaimennuksen logaritminen vähennys) lasketaan MyotonPRO:n ohjelmistolla (Vain, 1994, 1995).
Elastisuus on lihaksen kyky palauttaa alkuperäinen muotonsa supistumisen jälkeen.
Pienempi pienentymistaso paljastaa lihasten paremman elastisuuden ja supistumiskyvyn.
|
10 minuuttia
|
|
• Oikean ylemmän puolisuunnikkaan myofaskiaalisen triggerpisteen morfologia mitattuna sono-myoelastografialla.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Se saadaan sonografisesta tutkimuksesta kliinisen ultraääniskannerin B-moodilla, jossa on lineaarinen anturi (Esaote Mylabs25, Milano, Italia), joka on asetettu taajuudelle 12 MHz ja syvyyteen 4 cm, koska joissakin tutkimuksissa on kuvattu mahdollisuus sonografian käyttö myofaskiaalisten triggerpisteiden diagnosoinnissa.
(Sikdar et ai., 2009).
Lopuksi käyttäjä käyttää ultraäänen "ellipsi"-työkalua rajatakseen ja laskeakseen suurimman löydetyn hypoechoic alueen koon.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 103-2015-H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .