INSTRUMENTIERTE-MANUELLE PHYSIOTHERAPIE IM VERGLEICH ZU NICHTINSTRUMENTIERTER (ECA_TMI)
30. März 2017 aktualisiert von: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
DIE SOFORTIGEN WIRKUNGEN VON RICHELLI'S PAINRELIEVER AUF DEN MYOFASZIALEN TRIGGERPUNKT DES OBEREN TRAPEZIUS BEI PATIENTEN MIT NACKENSCHMERZEN: EINE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE
Diese Studie zielte darauf ab, die mechanischen und klinischen Wirkungen der instrumentierten Massage auf die myofaszialen Triggerpunkte des Trapezmuskels bei erwachsenen Probanden zu verifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Derzeit werden verschiedene Therapien zur Behandlung myofaszialer Triggerpunkte eingesetzt, darunter konservative und invasive Techniken. Es hat sich gezeigt, dass konservative Techniken wie therapeutische Massage, Dehnung, transkutane elektrische Nervenstimulation, Spray und Dehnung, Kaltlaserbehandlung und Ultraschall die am häufigsten angewandten Behandlungen für das myofasziale Schmerzsyndrom sind, aber keine einzelne Strategie hat sich als universell erfolgreich erwiesen. Die instrumentierte Massage hat klinische Wirksamkeit bei Schulterschmerzen, Rückenschmerzen und nur einer Studie (Fallbericht) zu myofaszialen Triggerpunkten gezeigt. Diese Studie zielte darauf ab, die mechanischen und klinischen Wirkungen der instrumentierten Massage auf die myofaszialen Triggerpunkte des Trapezmuskels bei erwachsenen Probanden zu verifizieren.
Methoden/Design: Die Studie umfasste 31 Freiwillige mit myofaszialen Triggerpunkten am rechten Trapezmuskel. Klinische und Patientendaten wurden aus Fragebögen, VAS, Algometrie, Sono-Myoelastographie und Myotonometrie gewonnen. Außerdem wurde die Griffstärke des Physiotherapeuten gemessen. Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: instrumentierte Massage oder manuelle Massage. Die Intervention bestand aus einer einzigen 20-minütigen Massagesitzung von Rücken und Nacken durch denselben Therapeuten, je nach Gruppe wurde die Massage manuell oder mit Instrumenten durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Malaga, Spanien, 29010
- Antonio Cuesta-Vargas
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Volljährig sein.
- Spanisch richtig verstehen.
- Um ihre Zustimmung durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung zu zeigen.
- Leiden unter mechanischen Nackenschmerzen
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Instrumentierte Massage
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Die erste Gruppe erhält eine 20-minütige instrumentierte Massage im Rücken- und Nackenbereich.
Die Probanden befinden sich in Bauchlage und der Physiotherapeut wendet eine protokollierte Instrumentalmassage vom unteren Rücken bis zu den Nackenmuskeln sowohl auf der linken als auch auf der rechten Seite des Körpers an.
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Aktiver Komparator: Manuelle Massage
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Die zweite Gruppe erhält eine 20-minütige manuelle Massage im Rücken- und Nackenbereich.
Die Probanden befinden sich in Bauchlage und der Physiotherapeut wendet eine manuelle Massage auf protokollierte Weise vom unteren Rücken bis zu den Nackenmuskeln sowohl auf der linken als auch auf der rechten Seite des Körpers an.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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• Schmerz gemessen durch VAS
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die visuelle Analogskala (VAS) wurde entwickelt, um eine subjektive Schmerzeinschätzung zu ermöglichen.
Ein VAS ist normalerweise eine horizontale Linie von 10 cm. mit senkrechten Linien an den Enden, die als extreme Grenzen der schmerzhaften Erfahrung definiert sind.
Frühere Studien haben gezeigt, dass die VAS angemessene psychometrische Eigenschaften hat, einschließlich Test-Retest-Reliabilität (r = 0,78) und konvergente Validität mit anderen Schmerzmessungen wie dem McGill Pain Questionnaire (r = 0,49 bis 0,65) (Sriwatanakul K., 1983) .
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10 Minuten
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• Steifheit des myofaszialen Triggerpunkts des rechten oberen Trapezmuskels, gemessen mit MyoptronPRO.
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Steifigkeitseigenschaften werden mit einem tragbaren MyotonPRO-Gerät (MyotonPRO, Myoton Ltd, Estland) gemessen.
MyotonPRO hat ein hohes Maß an Zuverlässigkeit in einer Sitzung oder zwischen Sitzungen sowohl durch denselben Bediener (Intra-Rater) als auch zwischen verschiedenen Bedienern (Inter-Rater) gezeigt, sowohl bei jungen als auch bei älteren Probanden (Aird et al., 2012) (Mullix et a., 2012).
Die Steifigkeit (N/m) wird durch die Software von MyotonPRO (Vain, 1994, 1995) berechnet.
Steifheit ist die Fähigkeit des Gewebes, seine Form wieder herzustellen, nachdem die äußere Kraft, die auf den Muskel einwirkt, entfernt wurde.
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10 Minuten
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• Steifigkeit (Hz) des myofaszialen Triggerpunkts des rechten oberen Trapezmuskels, gemessen durch Sono-Myoelastographie.
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Sono-Myoelastographie verwendet eine externe Vibrationsquelle mit einer Frequenz von weniger als 1000 Hz in Verbindung mit Doppler-Techniken, um lokalisierte Regionen mit erhöhter Gewebesteifigkeit zu identifizieren (Muro-Culebras, 2013).
In dieser Studie werden Vibrationen im rechten oberen Trapezmuskel mit einem externen Massagevibrator (Modell NC70209, North Coast Medical, Gilroy, CA, USA) erzeugt, der mit einem flachen und länglichen Applikator (mit einer Anwendungsfläche von 1 x 4 cm) modifiziert wurde. .
Diese Vibrationsquelle wird etwa 2-3 cm entfernt von jedem der Punkte platziert, die in der klinischen Untersuchung als „positiv“ markiert wurden, und Vibrationen von etwa 92 Hz induzieren.
Unter Verwendung der Power-Doppler-Technik werden die Sono-Myoelastographie-Bilder gesammelt, während Vibrationen angewendet werden.
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzschwellendruck PPT
Zeitfenster: 10 Minuten
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10 Minuten
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• Griffstärke, gemessen mit einem Dynamometer
Zeitfenster: 10 Minuten
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Dieses Instrument wird verwendet, um die Griffstärke beider oberen Gliedmaßen des Physiotherapeuten zu messen.
Das Dynamometer hat sich als die sicherste [ICC = 0,98] und valideste [ICC = 0,99] Methode erwiesen, um die Griffstärke der Hand zu messen.
(Bellace JV, 2000).
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10 Minuten
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•PRO Spine Functional Index SFI-Sp
Zeitfenster: 10 Minuten
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Für diese Studie verwenden wir die spanische Version (SFI-Sp), da sie sich als gültiges und zuverlässiges Maß für das Ergebnis der Wirbelsäulenregion erwiesen hat.
Dieses regionale Tool spiegelt den Status und jede Veränderung in der kinetischen Kette der Wirbelsäule wider.
Dieser Fragebogen hat eine hohe interne Konsistenz (α = 0,85) und Zuverlässigkeit (r = 0,96) gezeigt (AI Cuesta-Vargas, 2014).
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10 Minuten
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•PRO Hals-Behinderungs-Index-Sp
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der Neck Disability Index ist die am weitesten verbreitete Nackenschmerzskala in der größten Anzahl von Bevölkerungsgruppen und wurde am häufigsten anhand mehrerer Messungen von Funktion, Schmerz und klinischen Anzeichen und Symptomen validiert.
(Cleland et al., 2006).
Für diese Studie verwenden wir die spanische Version (NDI-Sp), da sie sich als zuverlässig (r = 0,98), valide und empfindlich gegenüber Änderungen erwiesen hat.
(Andrade et al., 2010).
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10 Minuten
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• Durch Sono-Myoelastographie gemessener Blutfluss des myofaszialen Triggerpunkts des rechten oberen Trapezmuskels.
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Zirkulation wird mit der Doppler-Technik untersucht, da sie für andere Studien gezeigt wurde (Sikdar et al., 2009).
Der Widerstandsindex (RI) wird im aufsteigenden Ast der A. cervicalis transversus und in anderen Arterien oder Arteriolen bestimmt, die sich in der Nähe von Punkten befinden, die in der klinischen Untersuchung als "positiv" markiert sind.
Die Wellenform des Blutflusses, basierend auf dem Dopplerfluss, wird auf einer Skala von 0-2 bewertet (Sikdar et al. 2009).
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10 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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• Tonus des myofaszialen Triggerpunkts des rechten oberen Trapezmuskels, gemessen mit MyoptronPRO
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Muskeltonuseigenschaften werden mit einem tragbaren MyotonPRO-Gerät (MyotonPRO, Myoton Ltd, Estland) gemessen.
Der Muskeltonus wird mit der Software von MyotonPRO (Vain, 1994, 1995) berechnet.
Der Muskeltonus (Hz) ist die Frequenz der gedämpften mechanischen Schwingung des Muskelgewebes und ein Maß für die Muskelspannung
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10 Minuten
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• Elastizität des myofaszialen Triggerpunkts des rechten oberen Trapezius, gemessen mit MyoptronPRO
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Muskelelastizitätseigenschaften werden mit einem tragbaren MyotonPRO-Gerät (MyotonPRO, Myoton Ltd, Estland) gemessen.
Die Elastizität (logarithmisches Dekrement der Dämpfung der Schwingungsamplitude) wird mit der Software MyotonPRO (Vain, 1994, 1995) berechnet.
Elastizität ist die Fähigkeit des Muskels, seine ursprüngliche Form nach der Kontraktion wiederherzustellen.
Ein geringeres Dekrement zeigt eine bessere Muskelelastizität und Kontraktionsfähigkeit.
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10 Minuten
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• Morphologie des myofaszialen Triggerpunkts des rechten oberen Trapezmuskels, gemessen durch Sono-Myoelastographie.
Zeitfenster: 10 Minuten
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Es wird aus einer sonographischen Untersuchung im B-Modus eines klinischen Ultraschallgeräts mit einem linearen Schallkopf (Esaote Mylabs25, Mailand, Italien) erhalten, der auf eine Frequenz von 12 MHz und eine Tiefe von 4 cm eingestellt ist, da einige Studien die Möglichkeit beschrieben haben Sonographie zur Diagnose myofaszialer Triggerpunkte einzusetzen.
(Sikdar et al., 2009).
Schließlich verwendet der Bediener das „Ellipsen“-Werkzeug des Ultraschalls, um die Größe des größten gefundenen echoarmen Bereichs abzugrenzen und zu berechnen.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 103-2015-H
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