- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02954614
방과 후 프로그램에서의 적극적인 놀이
능동적 놀이 - 어린 아이들의 신체 활동 및 건강 관련 삶의 질을 증진하기 위한 방과 후 프로그램 개입
배경: 신체 활동(PA)은 건강 증진 및 과체중 예방의 핵심 요소입니다. 방과 후 프로그램(ASP)에서 제공되는 개입은 어린 학생들 사이에서 PA를 보장하는 수단이 될 가능성이 있습니다. 이를 위해서는 활동의 놀이 특성에 대한 자기 결정과 활동의 본질적인 가치를 허용하는 동기 부여 분위기가 필요합니다. ASP 직원은 일상 생활에서 신체 활동으로 모든 어린이를 자극하도록 훈련받을 수 있습니다. 1차 진료의 물리치료사는 운동 발달 및 학습에 대한 지식을 보유하고 있으며 ASP 기반 신체 활동 개입에 중요한 기여를 합니다.
목표: 신체 활동 놀이를 강조하는 복잡한 개입을 개발하고 클러스터 무작위 시험을 통해 개입이 PA 및 건강 관련 삶의 질을 촉진하고 어린 아동 인구의 과체중을 예방하는 정도를 조사합니다. 우리는 ASP 직원의 지식과 자율 지원 기술을 향상시키고 ASP의 모든 1학년 학생들이 놀이를 통해 신체 활동을 촉진할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.
아이들이 자율적 지원을 받는 것이 혜택을 받는지 조사하는 것 외에도 ASP 직원 자신이 자율적 지원을 제공함으로써 욕구 만족 및 자율적인 업무 동기 부여 측면에서 혜택을 받는지 연구하는 것을 목표로 합니다.
개입: 놀이를 통해 PA에서 어린 아이들에게 동기를 부여하기 위한 자기 결정 이론 및 실제 적용의 기본 원칙에 대한 ASP 직원 교육을 포함합니다. 신체적으로 활동적인 라이프스타일의 이점에 대한 정보가 제공되며 직원은 지역 ASP에서 PA 기회를 매핑하고 하루 종일 어린이들 사이에서 놀이를 통해 PA를 증가시키는 전략을 통합하도록 권장됩니다.
방법/설계: 혼합 방법 접근 방식을 사용하는 복잡한 개입이 개발되고 평가됩니다. 파일럿 시험은 이 접근법의 잠재력을 평가하고 클러스터 무작위 대조 시험(RCT)을 수행하는 데 필요한 정보를 제공합니다. 클러스터 무작위 대조 시험(RCT)은 정성적 인터뷰 및 관찰과 함께 개입의 효과를 평가합니다. 결과는 7개월 동안 지속되는 개입 종료 시점(2017년 5월) 및 개입 종료 후 1년(2018년 5월) 기준선(2016년 9월/10월)에서 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함된 ASP 중 하나에서 1학년을 다닙니다.
제외 기준:
- 포함된 ASP 중 하나에서 1학년에 출석하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
방과 후 프로그램(ASP)에서 활동적인 놀이.
ASP 직원을 위한 교육 프로그램입니다.
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간섭 없음: 대조군
평소와 같이 ASP.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 개입 종료(7개월) 및 개입 종료 후 1년까지 방과 후 프로그램에서 중등도에서 격렬한 신체 활동에 소요된 시간(분)의 변화.
기간: 기준선, 개입 종료(7개월), 개입 후 1년
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클러스터 무작위 통제 개입 연구의 기준선에서 측정하고 7개월 개입 종료 시점(변화 측정) 및 개입 종료 후 1년(장기 효과) 측정.
신체 활동은 가속도계(ActiGraph GM3X 및 GM3X+)로 객관적으로 측정됩니다.
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기준선, 개입 종료(7개월), 개입 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 개입 종료(7개월), 개입 후 1년
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부모 보고, KIDSCREEN-27 설문지(부모 버전)로 측정
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기준선, 개입 종료(7개월), 개입 후 1년
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여가 시간 신체 활동
기간: 기준선, 개입 종료(7개월), 개입 후 1년
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자가 보고/부모 보고, UngKan-2 설문지로 측정
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기준선, 개입 종료(7개월), 개입 후 1년
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ASP에서 액티브 플레이
기간: 기준선, 개입 종료(7개월), 개입 후 1년
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자가 보고/부모 보고, 설문지로 측정
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기준선, 개입 종료(7개월), 개입 후 1년
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체질량 지수
기간: 기준선, 개입 종료(7개월), 개입 후 1년
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kg/(m2), 신장과 체중을 객관적으로 측정
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기준선, 개입 종료(7개월), 개입 후 1년
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신체 활동 및 놀이(관찰)
기간: 기준선 또는 개입 종료(7개월)
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ASP에서 하루 동안 어린이의 신체 활동 및 놀이에 대한 질적 관찰(하위 샘플)
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기준선 또는 개입 종료(7개월)
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신체 활동 및 놀이(인터뷰)
기간: 개입 종료(7개월)
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ASP에서 활동적인 놀이와 신체 활동에 대한 아동과의 질적 인터뷰(하위 표본)
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개입 종료(7개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SFP 직원의 업무 관련 기본 욕구 만족
기간: 기준선, 개입 종료(7개월), 개입 후 1년
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업무 관련 기본 욕구 만족 척도(W-BNS)로 측정한 자가 보고
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기준선, 개입 종료(7개월), 개입 후 1년
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ASP 직원의 작업 동기 부여
기간: 기준선, 개입 종료(7개월), 개입 후 1년
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MWMS(Multidimensional Work Motivation Scale)로 측정한 자가 보고
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기준선, 개입 종료(7개월), 개입 후 1년
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ASP 직원의 직무 만족도
기간: 기준선, 개입 종료(7개월), 개입 후 1년
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JSS(Job Satisfaction Scale)로 측정한 자가 보고
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기준선, 개입 종료(7개월), 개입 후 1년
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ASP 직원의 삶에 대한 만족도
기간: 기준선, 개입 종료(7개월), 개입 후 1년
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생활 척도에 대한 만족도(SWSL)로 측정한 자가 보고
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기준선, 개입 종료(7개월), 개입 후 1년
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중재에 참여한 ASP 직원의 경험(프로세스 결과)
기간: 개입 종료(7개월)
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포커스 그룹 인터뷰(하위 샘플)
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개입 종료(7개월)
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중재에 참여한 지역 물리치료사의 경험(과정 결과)
기간: 개입 종료(7개월)
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포커스 그룹 인터뷰
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개입 종료(7개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kirsti Riiser, Phd, Oslo Metropolitan University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Riiser K, Richardsen KR, Haugen ALH, Lund S, Londal K. Active play in ASP -a matched-pair cluster-randomized trial investigating the effectiveness of an intervention in after-school programs for supporting children's physical activity. BMC Public Health. 2020 Apr 15;20(1):500. doi: 10.1186/s12889-020-08645-1.
- Riiser K, Helseth S, Ellingsen H, Fallang B, Londal K. Active Play in After-school Programmes: development of an intervention and description of a matched-pair cluster-randomised trial assessing physical activity play in after-school programmes. BMJ Open. 2017 Aug 4;7(8):e016585. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016585.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 46008
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