- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02954614
Juego activo en los programas extracurriculares
Juego activo: una intervención extraescolar para promover la actividad física y la calidad de vida relacionada con la salud en niños pequeños
Antecedentes: La actividad física (AF) es un componente clave en la promoción de la salud y la prevención del sobrepeso. Las intervenciones realizadas en los programas extraescolares (ASP) tienen el potencial de convertirse en un medio para garantizar la AF entre los jóvenes escolares. Esto requiere un clima motivacional, que permita la autodeterminación y los valores intrínsecos de la actividad, sobre el carácter de juego de la actividad. Se podría capacitar al personal de ASP para estimular a todos los niños en actividades físicas en su vida diaria. Los fisioterapeutas de atención primaria poseen conocimientos sobre el desarrollo y el aprendizaje motores, y contribuyen de forma importante a una intervención de actividad física basada en ASP.
Objetivo: desarrollar una intervención compleja que haga hincapié en la actividad física y el juego, y examinar a través de un ensayo aleatorizado por grupos hasta qué punto la intervención promueve la actividad física y la calidad de vida relacionada con la salud y previene el sobrepeso en una población de niños pequeños. Nuestro objetivo es aumentar el conocimiento y las habilidades de apoyo a la autonomía entre los miembros del personal de ASP, permitiéndoles promover la actividad física a través del juego entre todos los alumnos de primer grado en ASP.
Además de investigar si los niños se benefician al recibir apoyo para la autonomía, nuestro objetivo es estudiar si el propio personal de ASP se beneficia al brindar apoyo para la autonomía en términos de mayor satisfacción de las necesidades y motivación autónoma para el trabajo.
La intervención: Incluye capacitación de miembros del personal de ASP en los principios fundamentales de la teoría de la autodeterminación y aplicaciones prácticas para motivar a los niños pequeños en PA a través del juego. Se brindará información sobre los beneficios de un estilo de vida físicamente activo y se alentará al personal a mapear oportunidades para la actividad física en su ASP local e incorporar estrategias para aumentar la actividad física a través del juego entre los niños durante todo el día.
Métodos/diseño: Se desarrollará y evaluará una intervención compleja utilizando un enfoque de métodos mixtos. Un ensayo piloto evaluará el potencial de este enfoque y proporcionará la información necesaria para realizar un ensayo controlado aleatorio por grupos (ECA). El ensayo controlado aleatorizado por grupos (RCT) junto con entrevistas y observaciones cualitativas, evaluará la efectividad de la intervención. Los resultados se medirán al inicio (septiembre/octubre de 2016) al final de la intervención que dura 7 meses (mayo de 2017) y 1 año después del final de la intervención (mayo de 2018)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cursa primer grado en uno de los ASP incluidos
Criterio de exclusión:
- No cursa primer grado en alguno de los ASP incluidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervención
Juego activo en programas extraescolares (ASP).
Programa de capacitación para el personal de ASP.
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Sin intervención: Grupo de control
ASP como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en los minutos dedicados a la actividad física de moderada a vigorosa en los programas extracurriculares desde el inicio hasta el final de la intervención (7 meses) y 1 año después del final de la intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la intervención (7 meses), 1 año después de la intervención
|
Medidas al inicio de un estudio de intervención controlado aleatorio grupal y medidas al final de la intervención de 7 meses (medidas de cambio) y 1 año después del final de la intervención (efectos a largo plazo).
La actividad física se mide objetivamente mediante acelerómetro (ActiGraph GM3X y GM3X+).
|
Línea de base, final de la intervención (7 meses), 1 año después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la intervención (7 meses), 1 año después de la intervención
|
Informado por los padres, medido por el cuestionario KIDSCREEN-27 (versión para padres)
|
Línea de base, final de la intervención (7 meses), 1 año después de la intervención
|
Actividad física en el tiempo libre
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la intervención (7 meses), 1 año después de la intervención
|
Autoinformado/informado por los padres, medido por el cuestionario UngKan-2
|
Línea de base, final de la intervención (7 meses), 1 año después de la intervención
|
Juego activo en el ASP
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la intervención (7 meses), 1 año después de la intervención
|
Autoinformado/informado por los padres, medido por cuestionario
|
Línea de base, final de la intervención (7 meses), 1 año después de la intervención
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la intervención (7 meses), 1 año después de la intervención
|
kg/(m2), altura y peso medidos objetivamente
|
Línea de base, final de la intervención (7 meses), 1 año después de la intervención
|
Actividad física y juego (observaciones)
Periodo de tiempo: Línea de base o final de la intervención (7 meses)
|
Observaciones cualitativas de actividad física y juego entre niños durante un día en el ASP (submuestra)
|
Línea de base o final de la intervención (7 meses)
|
Actividad física y juego (entrevistas)
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (7 meses)
|
Entrevistas cualitativas a niños sobre juego activo y actividad física en ASP (submuestra)
|
Fin de la intervención (7 meses)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Satisfacción de Necesidades Básicas Laborales entre funcionarios de la SFP
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la intervención (7 meses), 1 año después de la intervención
|
Autoinformado, medido por la Escala de Satisfacción de Necesidades Básicas Relacionadas con el Trabajo (W-BNS)
|
Línea de base, final de la intervención (7 meses), 1 año después de la intervención
|
Motivación laboral en el personal ASP
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la intervención (7 meses), 1 año después de la intervención
|
Autoinformado, medido por la Escala Multidimensional de Motivación Laboral (MWMS)
|
Línea de base, final de la intervención (7 meses), 1 año después de la intervención
|
Satisfacción laboral en ASP-personal
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la intervención (7 meses), 1 año después de la intervención
|
Autoinformado, medido por la Escala de Satisfacción Laboral (JSS)
|
Línea de base, final de la intervención (7 meses), 1 año después de la intervención
|
Satisfacción con la Vida en ASP-personal
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la intervención (7 meses), 1 año después de la intervención
|
Autoinformado, medido por la Escala de Satisfacción con la Vida (SWSL)
|
Línea de base, final de la intervención (7 meses), 1 año después de la intervención
|
Experiencias del personal ASP de participar en la intervención (resultado del proceso)
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (7 meses)
|
Entrevistas de grupos focales (submuestra)
|
Fin de la intervención (7 meses)
|
Experiencias del fisioterapeuta local al participar en la intervención (resultado del proceso)
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (7 meses)
|
Entrevistas de grupos focales
|
Fin de la intervención (7 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kirsti Riiser, Phd, Oslo Metropolitan University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Riiser K, Richardsen KR, Haugen ALH, Lund S, Londal K. Active play in ASP -a matched-pair cluster-randomized trial investigating the effectiveness of an intervention in after-school programs for supporting children's physical activity. BMC Public Health. 2020 Apr 15;20(1):500. doi: 10.1186/s12889-020-08645-1.
- Riiser K, Helseth S, Ellingsen H, Fallang B, Londal K. Active Play in After-school Programmes: development of an intervention and description of a matched-pair cluster-randomised trial assessing physical activity play in after-school programmes. BMJ Open. 2017 Aug 4;7(8):e016585. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016585.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
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- 46008
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