- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02954614
Aktywna zabawa w programach pozaszkolnych
Aktywna zabawa – program działań pozaszkolnych promujących aktywność fizyczną i jakość życia związaną ze zdrowiem u małych dzieci
Wstęp: Aktywność fizyczna (PA) jest kluczowym elementem promocji zdrowia i profilaktyki nadwagi. Interwencje realizowane w ramach programów zajęć pozalekcyjnych (ASP) mają potencjał, aby stać się sposobem na zapewnienie PA wśród młodzieży szkolnej. Wymaga to klimatu motywacyjnego, pozwalającego na samostanowienie i nieodłączne wartości działania, na charakter zabawy. Personel ASP mógłby zostać przeszkolony w zakresie pobudzania wszystkich dzieci do aktywności fizycznej w życiu codziennym. Fizjoterapeuci w podstawowej opiece zdrowotnej posiadają wiedzę na temat rozwoju motorycznego i uczenia się i są ważnymi współtwórcami interwencji w zakresie aktywności fizycznej opartej na ASP.
Cel: Opracowanie złożonej interwencji, która kładzie nacisk na aktywność fizyczną, zabawę i zbadanie poprzez randomizowane badanie klastrowe, w jakim stopniu interwencja promuje PA i jakość życia związaną ze zdrowiem oraz zapobiega nadwadze w populacji małych dzieci. Naszym celem jest zwiększenie wiedzy i umiejętności wspierających samodzielność wśród pracowników ASP, umożliwiając im promowanie aktywności fizycznej poprzez zabawę wśród wszystkich pierwszoklasistów ASP.
Oprócz zbadania, czy dzieci odnoszą korzyści z otrzymywania wsparcia w zakresie autonomii, naszym celem jest zbadanie, czy sami pracownicy ASP odnoszą korzyści z udzielania wsparcia w zakresie autonomii pod względem zwiększonego zaspokojenia potrzeb i autonomicznej motywacji do pracy.
Interwencja: Obejmuje szkolenie pracowników ASP w zakresie podstawowych zasad teorii samostanowienia i praktycznych zastosowań motywowania małych dzieci w PA poprzez zabawę. Zostaną podane informacje na temat korzyści płynących z aktywnego stylu życia, a personel będzie zachęcany do mapowania możliwości PA w ich lokalnym ASP i do włączania strategii zwiększania PA poprzez zabawę wśród dzieci w ciągu dnia.
Metody/projekt: Opracowana i oceniona zostanie złożona interwencja wykorzystująca podejście metod mieszanych. Próba pilotażowa oceni potencjał tego podejścia i dostarczy informacji niezbędnych do przeprowadzenia kontrolowanej próby z randomizacją klastrową (RCT). Grupowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) wraz z wywiadami jakościowymi i obserwacjami oceni skuteczność interwencji. Wyniki będą mierzone na początku (wrzesień/październik 2016) na koniec interwencji, która trwa 7 miesięcy (maj 2017) i 1 rok po zakończeniu interwencji (maj 2018)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczęszcza do pierwszej klasy w jednym z uwzględnionych ASP
Kryteria wyłączenia:
- Nie uczęszcza do pierwszej klasy w jednym z uwzględnionych ASP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Aktywna zabawa w programach pozaszkolnych (ASP).
Program szkoleń dla pracowników ASP.
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
ASP jak zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w minutach spędzonych na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej w programach pozalekcyjnych od punktu początkowego do końca interwencji (7 miesięcy) i 1 rok po zakończeniu interwencji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (7 miesięcy), 1 rok po interwencji
|
Środki na początku klastrowego, randomizowanego, kontrolowanego badania interwencyjnego oraz środki na koniec 7-miesięcznej interwencji (miary zmiany) i 1 rok po zakończeniu interwencji (efekty długoterminowe).
Aktywność fizyczna jest mierzona obiektywnie przez akcelerometr (ActiGraph GM3X i GM3X+).
|
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (7 miesięcy), 1 rok po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (7 miesięcy), 1 rok po interwencji
|
Zgłoszone przez rodziców, mierzone za pomocą kwestionariusza KIDSCREEN-27 (wersja dla rodziców)
|
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (7 miesięcy), 1 rok po interwencji
|
|
Aktywność fizyczna w czasie wolnym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (7 miesięcy), 1 rok po interwencji
|
Zgłoszenie własne/zgłoszenie rodziców, mierzone za pomocą kwestionariusza UngKan-2
|
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (7 miesięcy), 1 rok po interwencji
|
|
Aktywna zabawa w ASP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (7 miesięcy), 1 rok po interwencji
|
Zgłoszenie własne/zgłoszenie rodziców, mierzone za pomocą kwestionariusza
|
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (7 miesięcy), 1 rok po interwencji
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (7 miesięcy), 1 rok po interwencji
|
kg/(m2), wzrost i waga mierzone obiektywnie
|
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (7 miesięcy), 1 rok po interwencji
|
|
Aktywność fizyczna i zabawa (obserwacje)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa lub zakończenie interwencji (7 miesięcy)
|
Jakościowe obserwacje aktywności fizycznej i zabawy wśród dzieci w ciągu jednego dnia w ASP (podpróba)
|
Wartość wyjściowa lub zakończenie interwencji (7 miesięcy)
|
|
Aktywność fizyczna i zabawa (wywiady)
Ramy czasowe: Koniec interwencji (7 miesięcy)
|
Wywiady jakościowe z dziećmi na temat aktywnej zabawy i aktywności fizycznej w ASP (podpróba)
|
Koniec interwencji (7 miesięcy)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaspokojenie podstawowych potrzeb związanych z pracą wśród pracowników SFP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (7 miesięcy), 1 rok po interwencji
|
Samodzielnie zgłaszane, mierzone Skalą Zaspokojenia Podstawowych Potrzeb Związanych z Pracą (W-BNS)
|
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (7 miesięcy), 1 rok po interwencji
|
|
Motywacja do pracy wśród kadry ASP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (7 miesięcy), 1 rok po interwencji
|
Samoocena, mierzona Wielowymiarową Skalą Motywacji do Pracy (MWMS)
|
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (7 miesięcy), 1 rok po interwencji
|
|
Zadowolenie z pracy wśród pracowników ASP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (7 miesięcy), 1 rok po interwencji
|
Samoocena, mierzona Skalą Satysfakcji z Pracy (JSS)
|
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (7 miesięcy), 1 rok po interwencji
|
|
Zadowolenie z życia wśród pracowników ASP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (7 miesięcy), 1 rok po interwencji
|
Samoopisowe, mierzone Skalą Satysfakcji z Życia (SWSL)
|
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (7 miesięcy), 1 rok po interwencji
|
|
Doświadczenia pracowników ASP związane z udziałem w interwencji (efekt procesu)
Ramy czasowe: Koniec interwencji (7 miesięcy)
|
Zogniskowane wywiady grupowe (próba podrzędna)
|
Koniec interwencji (7 miesięcy)
|
|
Doświadczenia miejscowego fizjoterapeuty związane z udziałem w interwencji (efekt procesu)
Ramy czasowe: Koniec interwencji (7 miesięcy)
|
Fokusowe wywiady grupowe
|
Koniec interwencji (7 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kirsti Riiser, Phd, Oslo Metropolitan University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Riiser K, Richardsen KR, Haugen ALH, Lund S, Londal K. Active play in ASP -a matched-pair cluster-randomized trial investigating the effectiveness of an intervention in after-school programs for supporting children's physical activity. BMC Public Health. 2020 Apr 15;20(1):500. doi: 10.1186/s12889-020-08645-1.
- Riiser K, Helseth S, Ellingsen H, Fallang B, Londal K. Active Play in After-school Programmes: development of an intervention and description of a matched-pair cluster-randomised trial assessing physical activity play in after-school programmes. BMJ Open. 2017 Aug 4;7(8):e016585. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016585.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 46008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .