- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02954614
Jogo Ativo em Programas Depois da Escola
Brincadeira Ativa - uma Intervenção do Programa Pós-Escola para Promover a Atividade Física e a Qualidade de Vida Relacionada à Saúde em Crianças Pequenas
Introdução: A atividade física (AF) é um componente chave na promoção da saúde e prevenção do excesso de peso. Intervenções realizadas em programas pós-escolares (ASP) têm o potencial de se tornar um meio de garantir AF entre crianças em idade escolar. Isso requer um clima motivacional, permitindo a autodeterminação e os valores intrínsecos da atividade, sobre o caráter lúdico da atividade. A equipe da ASP poderia ser treinada para estimular todas as crianças em atividades físicas em sua vida cotidiana. Os fisioterapeutas na atenção primária possuem conhecimento do desenvolvimento motor e aprendizagem, e são importantes contribuintes para uma intervenção de atividade física baseada em ASP.
Objetivo: Desenvolver uma intervenção complexa que enfatize o jogo de atividade física e examinar, por meio de um estudo randomizado por cluster, até que ponto a intervenção promove a AF e a qualidade de vida relacionada à saúde e previne o excesso de peso em uma população de crianças pequenas. Nosso objetivo é aumentar o conhecimento e as habilidades de suporte à autonomia entre os funcionários da ASP, permitindo que eles promovam a atividade física por meio do jogo entre todos os alunos da primeira série da ASP.
Para além de investigar se as crianças beneficiam de receber apoio à autonomia, pretendemos estudar se os próprios funcionários da ASP beneficiam de dar apoio à autonomia em termos de aumento da satisfação das necessidades e motivação autónoma para o trabalho.
A intervenção: Inclui treinamento de membros da equipe ASP nos princípios fundamentais da teoria da autodeterminação e aplicações práticas para motivar crianças pequenas em CF por meio de brincadeiras. Serão fornecidas informações sobre os benefícios de um estilo de vida fisicamente ativo e a equipe será incentivada a mapear as oportunidades de AF em seu ASP local e a incorporar estratégias para aumentar a AF por meio de brincadeiras entre as crianças ao longo do dia.
Métodos/desenho: Uma intervenção complexa usando uma abordagem de métodos mistos será desenvolvida e avaliada. Um ensaio piloto avaliará o potencial dessa abordagem e fornecerá as informações necessárias para realizar um ensaio clínico randomizado controlado (ECR). O estudo randomizado controlado por cluster (ECR) irá, juntamente com entrevistas qualitativas e observações, avaliar a eficácia da intervenção. Os resultados serão medidos na linha de base (setembro/outubro de 2016) no final da intervenção que dura 7 meses (maio de 2017) e 1 ano após o final da intervenção (maio de 2018)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Freqüenta a primeira série em um dos ASPs incluídos
Critério de exclusão:
- Não frequenta o 1.º ano num dos ASP incluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Jogo ativo em programas após a escola (ASP).
Programa de treinamento para funcionários da ASP.
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Sem intervenção: Grupo de controle
ASP como de costume.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos minutos gastos em atividade física moderada a vigorosa em programas após a escola desde o início até o final da intervenção (7 meses) e 1 ano após o final da intervenção.
Prazo: Linha de base, final da intervenção (7 meses), 1 ano após a intervenção
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Medidas na linha de base de um estudo de intervenção randomizado controlado por cluster e medidas no final da intervenção de 7 meses (medidas de mudança) e 1 ano após o final da intervenção (efeitos de longo prazo).
A atividade física é medida objetivamente pelo acelerômetro (ActiGraph GM3X e GM3X+).
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Linha de base, final da intervenção (7 meses), 1 ano após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base, final da intervenção (7 meses), 1 ano após a intervenção
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Relatado pelos pais, medido pelo questionário KIDSCREEN-27 (versão para pais)
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Linha de base, final da intervenção (7 meses), 1 ano após a intervenção
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Atividade física de lazer
Prazo: Linha de base, final da intervenção (7 meses), 1 ano após a intervenção
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Autorreferido/relatado pelos pais, medido pelo questionário UngKan-2
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Linha de base, final da intervenção (7 meses), 1 ano após a intervenção
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Jogo ativo no ASP
Prazo: Linha de base, final da intervenção (7 meses), 1 ano após a intervenção
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Autorreferido/relatado pelos pais, medido por questionário
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Linha de base, final da intervenção (7 meses), 1 ano após a intervenção
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Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base, final da intervenção (7 meses), 1 ano após a intervenção
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kg/(m2), altura e peso medidos objetivamente
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Linha de base, final da intervenção (7 meses), 1 ano após a intervenção
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Atividade física e brincadeiras (observações)
Prazo: Linha de base ou final da intervenção (7 meses)
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Observações qualitativas de atividades físicas e brincadeiras entre crianças durante um dia na ASP (subamostra)
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Linha de base ou final da intervenção (7 meses)
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Atividade física e brincadeiras (entrevistas)
Prazo: Fim da intervenção (7 meses)
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Entrevistas qualitativas com crianças sobre brincadeiras ativas e atividade física em ASP (subamostra)
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Fim da intervenção (7 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação de necessidades básicas relacionadas ao trabalho entre funcionários do SFP
Prazo: Linha de base, final da intervenção (7 meses), 1 ano após a intervenção
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Autorrelatado, medido pela Escala de Satisfação de Necessidades Básicas Relacionadas ao Trabalho (W-BNS)
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Linha de base, final da intervenção (7 meses), 1 ano após a intervenção
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Motivação no trabalho em ASP-funcionários
Prazo: Linha de base, final da intervenção (7 meses), 1 ano após a intervenção
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Autorrelatado, medido pela Multidimensional Work Motivation Scale (MWMS)
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Linha de base, final da intervenção (7 meses), 1 ano após a intervenção
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Satisfação no trabalho em ASP-funcionários
Prazo: Linha de base, final da intervenção (7 meses), 1 ano após a intervenção
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Autorrelatado, medido pela Job Satisfaction Scale (JSS)
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Linha de base, final da intervenção (7 meses), 1 ano após a intervenção
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Satisfação com a Vida no pessoal da ASP
Prazo: Linha de base, final da intervenção (7 meses), 1 ano após a intervenção
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Autorreferido, medido pela Satisfaction with Life Scale (SWSL)
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Linha de base, final da intervenção (7 meses), 1 ano após a intervenção
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Experiências da equipe ASP ao participar da intervenção (resultado do processo)
Prazo: Fim da intervenção (7 meses)
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Entrevistas de grupos focais (subamostra)
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Fim da intervenção (7 meses)
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Experiências do fisioterapeuta local ao participar da intervenção (resultado do processo)
Prazo: Fim da intervenção (7 meses)
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Entrevistas de grupos focais
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Fim da intervenção (7 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kirsti Riiser, Phd, Oslo Metropolitan University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Riiser K, Richardsen KR, Haugen ALH, Lund S, Londal K. Active play in ASP -a matched-pair cluster-randomized trial investigating the effectiveness of an intervention in after-school programs for supporting children's physical activity. BMC Public Health. 2020 Apr 15;20(1):500. doi: 10.1186/s12889-020-08645-1.
- Riiser K, Helseth S, Ellingsen H, Fallang B, Londal K. Active Play in After-school Programmes: development of an intervention and description of a matched-pair cluster-randomised trial assessing physical activity play in after-school programmes. BMJ Open. 2017 Aug 4;7(8):e016585. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016585.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 46008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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